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1、XXXX精密模具有限公司文件编号QIQCB03版 次A00页 数4/4文件类型作业文件文件名称測量、試驗装置校验作业指导书1、目的:用来检验量测与测试的设备,使其均得到充分的管制、校正与维护,以证实和确保产 品能符合规定要求。2、适用范围:凡因以鉴定所有影响品质检验量测与测试的设备。3、定义:3.1检验:为评定检测仪器量具的性能和精确度,并确定其是否符合所规定要求的全部工作。3.2校正:对精度偏差仪器,调整到正确精度。3.3标准件:所有维持及校正仪器准确所用的仪器。4、权责:4.1测量仪器管理员:负责编制计量器具校准计划执行内、外校工作。4.2使用单位主管:负责仪器、量具定期保养、维护、使用,
2、按仪器量具试验设备使用说明书执行。4.3管理代表:负责计量器具校准计划标准组织实施。5、内容:5.1 测量(装置)检验与试验设备管制流程图(参见5/86/8)。5.1.1 仪器量具的请购。各部门因需求填写,经部门主管批准,转给采购办理,金额较大时,需总经理 核准方可执行。仪器量具采购:5.1.2 采购部需先请多家厂商报价后,分别进行议价,价格协商稳妥后报主管核准方可进行采购。5.2 仪器量具验收:5.2.1 新的仪器量具购进后,责任人员应检查随包装一起所应具备的数据、附件是否齐全。 5.2.2 实际检查操作,以确定其外观及使用功能是否符合所规定要求。5.2.3 若数据或附件等不符合要求者,请采
3、购联系供货商退货,重新采购。5.2.4 仪器量具验收时,应与标准件仪器比对件(厂内无标准时,则可委托厂外机构校正验收)以确定其精确度是否符合检测要求。5.3 仪器量具建文件、编号:5.3.1 新接受仪器量具编号建档,应登录于列入管制。5.3.2 每台仪器必须建立校验与维修点检记录,并依质量记录控制程序归档保存。5.3.3 所有仪器量具自购入到报废为止,均需建档并执行校验与维护。5.4 仪器量具编号原则(器具编号共七位码,具体如下)。尺寸类:JC;重量类:JZ;等。 器具流水号 仪器量具代号 仪器量具种类 5.5 送校或校验:5.5.1 仪器量具需送外校验,校验完毕后依验收之,并填入中,呈管理代
4、表核准后归档保存及实施校验。5.5.2 内校之设备、治具校验后,需把校验条件及状况填入及中,并归档保存。5.5.3 对不影响品质判定之仪器量检(治)具视情况可列免检验并贴免校标签标示,并建檔保存5.5.4 定期校验:5.5.5 QA依校验周期及上次校验时间,对需内校之仪器仪表进行校验作业,不合格品需送修后重新校验,校验方法参照相应“量测仪器校验规范”执行之。5.5.6 QA依校验周期及上次校验时间,对需外校之仪器仪表送外校验,并对校验完毕之检定或校正记录报告证书。不合格器具之校验,需送修后重新送校。5.5.7定期校验外校时,则由委托国家资格认可检定机构执行,并对该机构进行索取相关资格证书,列入
5、合格供方名录。5.5.8 若委托外机构校验或检定时,对该仪器量具校验结果由检定机构提供检定证书或证明报告。 5.5.9 定期校正可追溯体系(见附件)处理。5.5.10 拟定校验周期,应考量如下条件与时机:5.5.11依仪器量具的型号,使用频率生产制造商建议,投用时间或使用维护校正状况等,适当时视实际使用频率而拟定校验周期。5.5.12对于目前国内、外尚无追踪体系之仪器量具或送厂外校验检定费用(不符合经济合并原则之仪器量具,可实行免校正或比对点检方式。5.5.13 定期检验(或检定)及临时校正验时机。 仪器量具使用者在检测过程中,发现测量不准或凝问时。 仪器量具如功能失效或已损坏及调整偏差时。
6、仪器量具如外部借用或客户提供规格测量时。 经修理或调整规格偏差后需使用前。 仪器量具校验标示(签)被破坏或损丢时。 新购入仪器量具在验收合格可实施校验时。 仪器量具属于内校时,在使用标准器或比对件,必须选择精度高于被校仪器量具一级或以上之校验仪器当标准件。 使用标准器件追溯体系,若确定内校精度要求,若无法追溯国家际标准或客户标准时,则由本公司仪器管理员制定“校验判定允收基准”符合校验精度之要求5.6 检验标签及判定:5.6.1 “合格证”签:使用于经校正合格的器具。 5.6.2“免校验”:使用于不对产品品质有直接影响的器具。5.6.3 “参考使用”:使用于未经校验之档位。5.6.4 “停用”:
7、已校验档位,误差超出允收范围。5.7 仪器量具判定不合格异常处置。5.7.1 对于校验判定不合格仪器量具以标示,隔离处置(处置方式应有仪器维修、拟定、调整、收回使用等。)5.7.2 仪器维修故障处理:5.7.3 当仪器出现故障时,使用单位应立即送仪器管理员处理,并填写设备维修记录表,不得私自维修及调整,以免异常扩大。5.7.4 维修好后,QA应对其进行重新送外校验或内校,合格后方可投入使用。5.7.5 若仪器管理员无法维修,则联系供货商或仪器维修机构调整。5.7.6 当仪器量具严重损坏且无修理价值时,由品管填写工作联络单经管理代表批准后,予以报废处理。5.8 仪器量具失效评估:5.8.1 仪器
8、量具如有异常或校验失效时,须贴“暂停使用”或“禁止使用”标签。5.8.2 由QA部门管理员通知管理代表须将过去所检测结果之有效性加以评估,检讨其产品品质的影响程序。5.9 对失校器具检测之产品 (有效周期内) 须对所检测之产品采取必要紧急招回或处理措施: 查核库存品与在制品,用同样功能之合格器具重新检测。 使用合格之器具重新检测(若产品数量较多时可抽检),若产品不通过检测时须返工。 若检测结果对产品的使用功能或安全有严重影响时,如产品已售出需通知客户或将产品追回。 将以上检讨之结果记录于品质异常反馈单中。5.10 仪器量具使用保管及搬运与防护。5.10.1 仪器量具使用方法,应由品管部编制“仪
9、器操作指导书”分发使用单位正确使用保管。5.10.2 仪器量具使用单位应将每一台(把)保管落实使用者,当保管使用者离职或转换工种时,应填写计量人员作相应保管责任移交,否则由使用单位主管承担或丢失索赔。5.10.3 搬运量测仪器时,需要完善包装避免因外力碰撞造成精准度偏差,对于体积较大较重者,应以适当搬运工具与搬运方法。5.11 检验、量测试验之校正或使用、维修、调整,由QA组织负责培训,必要法定机构或项目技术机构授课训练,持证上岗操作,并按教育训练实施程序执行。5.12 校正记录归档保存:5.13 针对校正结果记录,须依质量记录控制程序执行之。6 参考文件及数据。量测仪器检定规范 质量记录控制程序。 仪器操作指导书。7 相关附件及使用窗体。 请购单。 计量器具台帐。 计量器具校验记录表。 测量监控设备履历卡。 工作联络单。 品质异常反馈单。 仪器校验相关标签。8 测量(装置)检验与试验设备管制流程图:责任单位流 程 图相关说明相关窗体需求单位QAQAQAQAQAQA QA QA QA QA 领用YN送修再校正定期校正YN验 收采 购使用需求资料归档仪器量具失效评估仪器量具日常保养报废处理仪器量具失效评估异常处理送内校或外校建 档请购单计量器具台帐检定规范计量器具校验记录表工作联络单测量监控设备履历卡计量器具台帐 制订: 审批: 日期: