葡萄糖酸钙产业发展工作意见

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1、葡萄糖酸钙产业发展工作意见强化企业市场主体地位,形成有效的激励约束机制,倒逼落后产能退出,推动企业转型升级。发挥政策对推动产业绿色发展的导向作用,完善产业政策和监管标准,营造良好市场环境。合理规划原料药产业布局,指导制定行业绿色园区评价标准,支持地方依托现有医药、化工产业园区,通过结构调整、产业升级、优化布局,开展原料药集中生产基地建设,实现公共系统共享、资源综合利用、污染集中治理和产业集聚发展。对因原料药问题引起药品短缺的,可在国家组织开展撮合时,一并将原料药纳入撮合范围,并引导基地承担短缺原料药生产任务。注重协同配合,切实抓好贯彻落实。行业协会要充分发挥桥梁纽带作用,做好产业政策宣传引导,

2、注重树立先进典型,组织开展经验交流,参与绿色标准制订,组织实施行业评价,营造全面推动原料药产业绿色发展的良好氛围。一、 坚持提升质量、保障供应加强生态环境、药品质量和职业健康监管,树立质量为先的经营理念,落实企业主体责任,提升原料药产品质量。推动整合产业链上下游资源,建立药品供应保障联盟,提高原料药供应保障能力。二、 坚持优化布局、集聚发展加强产业布局规划,加快原料药企业升级改造,促进原料药产业与区域环境协调发展。整合行业优势资源,提高基础设施保障能力,推动原料药企业向环境承载能力强、生产配套条件好的区域集聚。三、 优化产业布局按照生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单要求

3、,合理规划产业区域布局,新建项目应位于依法设立的产业园区,并符合产业园区规划环评、建设项目环评要求。逐步提升原料药主产区绿色发展水平,加快环境敏感区企业升级改造和产业转移,环境空气质量未达标城市应制定更严格的准入标准。四、 推行绿色生产标准以提高质量、节能降耗、清洁生产、污染治理、循环利用和生态保护为着力点,制定推行原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准,构建资源节约、环境友好、生态文明的绿色生产体系。健全绿色生产评价体系,组织行业协会开展对标评价,鼓励企业申报绿色工厂,发挥优质企业标杆引领作用,推动提升行业绿色发展水平。五、 全球医药市场发展概况及前景分析受全球经济发展、人口总量增长、社会老

4、龄化程度提高、健康观念强化等因素的共同影响,近年来各国医疗支出呈现增加趋势。在此背景下,随着全球各国对于医疗的重视,全球医药市场规模近年来稳步上升。根据IQVIA2021年12月发布的TheGlobalUseofMedicines2022:Outlookto2026,预计到2026年全球医药市场规模将达到约18万亿美元(不包括COVID-19疫苗的支出),复合增长率达3%-6%。从区域市场结构情况来看,以欧、美、日等为代表的发达国家(地区)医药市场仍占据全球药品消费的主导地位,但其增长速度缓慢。而以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场受益于较高的经济增速、人口数量增长、政府投入增

5、加、发达国家原研药物专利到期等有利因素,有望迎来良好发展机遇、保持较高增速。六、 医药行业发展的有利因素和不利因素(一)医药行业发展的有利因素1、医药行业国家产业政策的支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。2016年11月7日,国家六部门联合发布医药工业发展规划指南,明确提出要推进重点领域发展,包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等领域。国民营养计划(20172030年)提出要发展营养健康产业为重点,关注国民生命全周期、健康全过程的营养健康,将营养融入所有健康政策,提高国民营养健康水平。大

6、健康产业尤其保健食品行业在我国将迎来历史上的黄金时期,相关细分领域亦将得到快速发展。2019年实施的新版药品管理法将改革措施以法律形式固化,建立了优先审评审批、临床试验默示许可制、临床试验机构备案制、附条件批准等制度,为我国医药创新营造了良好的政策环境。2、医药行业健康意识增强,人均药品花费增幅明显随着人民生活水平及生活质量的提高,健康意识不断增强,我国药品消费市场的发展空间较大。根据国家卫生健康委公布的2019年我国卫生健康事业发展统计公报,全国医疗卫生机构医疗服务量逐年增加,从2015年的769亿人次增长到2019年的872亿人次,按我国141亿人口计算,平均每人每年就医62次。就医频率的

7、提高增加了人均卫生费用的支出。2019年,全国卫生总费用达65,1959亿元,占GDP的比重为66%,人均卫生总费用为4,6567元,同比增长991%,明显高于我国GDP增长率。药品消费的增加将带动医药行业的发展。3、医药行业人口老龄化使医药产品需求增加我国人口基础大,虽然增长速度明显减缓,但由于老龄化问题日益严重将增加对药品的刚性需求。当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年人口占人口总数的7%,就意味着该国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局2021年5月12日发布的第七次全国人口普查公报解读,2020年,中国大陆地区60岁及以上的老年人口总量为264

8、亿人,已占到总人口的187。自2000年步入老龄化社会以来的20年间,老年人口比例增长了84个百分点,我国已经进入老龄化社会。有关研究表明,55-64岁老人两周患病率达3227%,是25-34岁年龄段的431倍,65岁以上老人两周患病率则高达4659%,是25-34岁年龄段的622倍。庞大的老年人口数量将增加对药品的刚性需求,进而带动医药行业的发展。4、仿制药行业快速发展,原研药专利集中到期我国医药行业研发投入不足、实力相对欠缺,仿制药一直是我国医药工业的主流。由于仿制药的品质不逊于原研药,且价格低廉,我国也通过各种形式扶持仿制药产业,以提高药品的可及性并降低公众医疗和社保体系的支出。2018

9、年4月3日,关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见明确了对通过质量和疗效一致性评价的优质仿制药给予采购和医院使用方面的政策倾斜,支付标准上看齐原研药;同时,对企业则落实税收优惠和价格政策,给予高新技术企业认定,税收减按15%征收。另一方面,近年来国际药品市场进入了专利集中到期的高峰。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期。专利药的大量到期,将刺激大量制药企业生产仿制药,间接拉动原料药的需求。(二)医药行业发展的不利因素1、医药行业国家对环境保护的标准不断提高增加了生产成本近年来国家在环保方面的要求不断提高,并加大了环保执法力

10、度。2019年推动原料药产业绿色发展的指导意见颁布,要求企业提高环保标准和治理水平。对于原料药企业,环保设施是企业重要组成部分,无论是法律法规要求,还是下游客户的现场审计,都对原料药企业的环境保护和三废处理提出越来越高的要求,大幅提高原料药行业的环保成本,挤占利润空间。从长远来看,环保要求的提高,有利于原料药行业规范运营,不断改进工艺降低环保成本,进而增强产品竞争力;但短期内,环保投入的加大无疑会加大企业负担,导致企业经营业绩出现下滑。2、医药行业创新能力有待提高根据南方医药经济研究所的统计数据,目前我国整体医药行业研发投入占销售收入比重平均为1%-2%,除个别企业在5%以上外,大部分企业的研

11、发投入比重处于非常低的水平,而国外发达国家的平均水平是15%-18%。总体来看,我国医药产业创新基础薄弱,医药科技投入不足,工艺落后,缺少具有自主知识产权的新产品。七、 主要目标到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地;技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代;绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,发挥优势企业绿色发展引领作用;清洁生产水平明显提高,单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以

12、及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。八、 医药行业上下游产业链情况医药制造业属于医药行业的制造环节,从整个产业链的分布看,医药制造业上游为能源、种植、化工等行业,下游为医药流通环节,包括医院、零售药店等销售终端。行业处在医药制造业的化学原料药、化学药品制剂药和中成药生产环节。(一)上游行业对医药行业的影响原料药的上游行业是基础化工、精细化工等行业,其大部分产品为石油化工产品。原料药行业对上游原料有较强的依赖性,上游产品的价格变动会直接影响原料药企业的经营效益。化学制药工业上游行业主要为基础化工原料,化工原料通过化学合成形成化学中间体,再通过进一步的化学反应形成药物有

13、效成分化学原料药,最后依据不同的给药形式制备成不同剂型的制剂药。上游原料药、医药中间体行业受环保政策等外部因素影响较大,其供给稳定性会对制剂行业产生影响。中成药制造业上游行业为中药材、中药饮片行业,为中成药制造业提供原材料,其供应数量、质量和价格将直接影响中成药制造行业的生产经营;一方面上游行业为中成药制造业提供原材料和初级产品,其原材料的甄选和炮制工艺直接影响下游产品的生产制造;另一方面上游行业主要通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响。(二)下游行业对医药行业的影响原料药行业的下游为化学药品制剂行业,即通过化学变化、生物变化等较为复杂的中间控制过程将原料药加工制成直接用于人体疾病防治诊断的药品,包括片剂、胶囊、注射液、丸剂、软膏剂等。化学药品制剂行业和中成药制造行业的下游为医院和零售药店,其产品主要通过医药物流到达各种消费终端市场。由于该行业关系着国民健康、社会稳定和经济发展,其产品需求及政策导向的变化将对原料药行业产生重大影响。九、 医药行业的周期性、区域性和季节性特征医药行业是国民经济中的支柱产业,关系国民健康,需求具有一定的刚性,不存在明显的周期性特征,也不存在区域性。各种疾病发病率具有一定的季节性,导致我国医药行业也存在一定的季节性,比如,每年秋冬季流感病毒等多发,对感冒类产品需求将会有所上升。

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