葡萄糖酸钙产业发展方案

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1、葡萄糖酸钙产业发展方案加强生态环境、药品质量和职业健康监管,树立质量为先的经营理念,落实企业主体责任,提升原料药产品质量。推动整合产业链上下游资源,建立药品供应保障联盟,提高原料药供应保障能力。一、 加快技术创新与应用强化企业技术创新主体地位,健全产学研用协同创新体系,集聚创新技术人才,激发创新主体活力,增强原始创新和集成创新能力。聚焦产业绿色发展需求,加快推进绿色技术攻关和产业化应用,推广高效提取纯化、绿色酶法合成、微通道反应等绿色工艺,突破一批关键核心绿色技术,培育一批高质量创新型企业,打造一批创新平台、战略联盟、示范基地。二、 严格行业监管标准严格环境准入,加强原料药生产企业排污许可管理

2、,严格持证、按证排污,落实制药工业大气污染物排放标准,重点区域执行特别排放限值,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,做好无组织排放管控,确保实现稳定达标排放。加强原料药生产质量监管,严厉查处各类违法违规行为,保障原料药企业持续合规生产。三、 调整产业结构鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高端定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。完善原料药行业准入标准,严格质量、环保、卫生等标准,强化市场竞争机制和倒逼机制,减少低水平重复,逐步提高原料药产业集中度和规模化生产水平。四、 医药行业特有的经营模式我国医药行业属特许经营行业,其经营模

3、式的特殊性体现在准入条件和销售模式上。医药行业的各个运行环节均受到国家药监局的严格管制。药品生产企业必须取得药品生产许可证,其产品须具有药品注册批件,药品生产活动应当遵守药品生产质量管理规范;药品销售模式存在处方药销售模式和非处方药销售模式的区别,学术推广模式和经销模式的区别。五、 坚持优化布局、集聚发展加强产业布局规划,加快原料药企业升级改造,促进原料药产业与区域环境协调发展。整合行业优势资源,提高基础设施保障能力,推动原料药企业向环境承载能力强、生产配套条件好的区域集聚。六、 医药行业主要技术水平及特点医药行业属于技术密集型、资金密集型行业。医药产品的生产经营要经过多个环节,包括研究开发、

4、临床研究、临床试验、试生产、规模化生产、产品销售等。医药生产需要投入较大的资金量,研发和审批周期较长,对生产设备和工艺流程要求较高。因此医药制造对技术水平具有较高的要求。此外,医药产品关系着国民身体健康,国家对医药行业的准入和监管制度十分严格。因此,总体来说医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。七、 优化产业布局按照生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单要求,合理规划产业区域布局,新建项目应位于依法设立的产业园区,并符合产业园区规划环评、建设项目环评要求。逐步提升原料药主产区绿色发展水平,加快环境敏感区企业升级改造和产业转移,环境空气质量未达标城市应制定更严格的准入标准。

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