解热镇痛类药品行业市场突围战略研究报告

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1、解热镇痛类药品行业市场突围战略研究报告深入实施人才优先发展战略,着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求,健全人才引进、培养、激励机制,营造人尽其才、才尽其用的良好环境。继续实施等引智工程,吸引海外产品创新、国际注册等方面高层次人才和团队来华创新创业。鼓励医药企业设立博士后科研工作站。以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心,积极开展多种形式的医药企业经营管理人员培训,培养一批领军型医药企业家。强化职业教育和技能培训,建设医药应用技术教育和实训基地,打造技艺精湛的技能人才队伍。完善医疗机构相关职称评定和岗位设置办法。支持企业与高等院校、医疗机构合作培养医

2、疗器械工程师等实用型技术人才。鼓励设立创业创新中心等人才培养平台,加强协同创新。加强药学队伍建设,提升执业药师服务能力,促进安全合理用药。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制,鼓励通过技术入股等形式,充分调动人才的积极性和创造性。重点开发数字化探测器、超导磁体、高热容量X射线管等关键部件,手术精准定位与导航、数据采集处理和分析、生物三维(3D)打印等技术。研制核医学影像设备PETCT及PETMRI、超导磁共振成像系统(MRI)、多排螺旋CT、彩色超声诊断、图像引导放射治疗、质子/重离子肿瘤治疗、医用机器人、健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、高通

3、量基因测序仪、五分类血细胞分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。发展心脏瓣膜、心脏起搏器、全降解血管支架、人工关节和脊柱、人工耳蜗等高端植介入产品,以及康复辅助器具中高端产品。积极探索基于中医学理论的医疗器械研发。一、 加快人才队伍建设深入实施人才优先发展战略,着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求,健全人才引进、培养、激励机制,营造人尽其才、才尽其用的良好环境。继续实施等引智工程,吸引海外产品创新、国际注册等方面高层次人才和团队来华创新创业。鼓励医药企业设立博士后科研工作站。以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心,积极开展多种形式的医药企业经营管理

4、人员培训,培养一批领军型医药企业家。强化职业教育和技能培训,建设医药应用技术教育和实训基地,打造技艺精湛的技能人才队伍。完善医疗机构相关职称评定和岗位设置办法。支持企业与高等院校、医疗机构合作培养医疗器械工程师等实用型技术人才。鼓励设立创业创新中心等人才培养平台,加强协同创新。加强药学队伍建设,提升执业药师服务能力,促进安全合理用药。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制,鼓励通过技术入股等形式,充分调动人才的积极性和创造性。二、 医药行业技术水平和特点高级医药中间体及原料药的生产具有合成路线长、合成技术复杂、工艺控制要求高等技术特点,医药生产需要投入较大的资金量,研发和审批周期较长,对生

5、产设备和工艺流程要求较高。此外,医药产品关系着国民身体健康,国家对医药行业的准入和监管制度十分严格。虽然我国多数原料药及中间体尤其是大宗产品的生产工艺水平已经接近世界领先水平,在全球市场中具有较强的竞争力,但在高附加值产品如高端特色原料药、专利原料药等产品领域与国外先进水平还有较大的差距。目前,欧美等医药原料药制备强国主要依据自身掌握较为先进的化学合成工艺以及具有的专利和技术优势赚取产品的高附加值,而我国则更多地凭借在原材料和劳动力成本上的优势进行大宗品种的生产。我国的企业亟需通过加强研发提高自身技术工艺水平,突破现状,进入更高利润水平的高端特色原料药、专利原料药市场等领域。三、 强化财政金融

6、支持创新财政资金支持方式,利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式,支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目;运用和引导产业投资、风险投资等基金,支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目,扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟,整合产业链上下游资源。探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作,为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录,对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药,研究实施较低的暂定税率,健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励

7、机制。支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。四、 医药行业技术发展趋势医药行业是一个多种学科尖端技术高度融合的高科技产业群体,欧美等发达国家的制药企业的研发创新已先后经历了三个发展阶段,第一代为科研机构研发阶段,第二代为企业研发阶段,第三代为全球研发阶段。目前部分国际性制药企业开始步入以技术创新主导企业的竞争策略、构建全球研发网络、以策略联盟推动技术创新、从单纯技术创新走向全面管理创新为标志的第四代研发阶段。五、 基本原则(一)持市场主导强化企业市场主体地位,使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥作用。配合相关医改政策落实,完善产业政策和监管体系,规范市场秩序,注重

8、产业升级与推广应用相互促进,营造公平竞争环境。(二)坚持创新驱动、开放合作完善创新环境,推动政产学研用深度融合,加强医药技术创新能力建设,促进技术、产品和商业模式创新。加快医药产品管理、质量、标准、注册体系与国际接轨,充分利用国际资源要素,加强产业全球布局和国际合作。(三)坚持产业集聚、绿色发展推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚。引导中药、民族药企业种植(养殖)、加工一体化。推行企业循环式生产、产业循环式组合、园区循环式改造,促进医药产业绿色改造升级和绿色安全发展。(四)坚持提升质量、保障供给强化企业质量主体责任,完善质量标准和检测体系,确保产品安全有效。加强基本药物生产

9、、供给能力建设,健全医药流通信息网络,建立市场短缺药品和创新药品审评审批及市场准入快速通道,提高供应保障能力。六、 原料药及医药中间体简介医药中间体是化学药物合成过程中制成的中间化学品,高级医药中间体往往只需一步到两步化学反应即可合成原料药并最终制成药物成品。从基础化工原料到制成化学制剂需要经过复杂的化学、物理工艺过程,化学原料药及医药中间体的生产集中了主要的合成工序和技术环节,是化学制药产业发展的前提和重要保障。原料药通常指化学原料药,化学药物制剂中的有效成分,主要是由化学合成的各种作为药用的粉末、结晶、浸膏等。根据产品价值与产品特性可细分为:大宗原料药、专利原料药和特色原料药。大宗原料药主

10、要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药。专利原料药是指用于制造原研药(专利药或创新药)的医药活性成分。特色原料药则主要是指原研专利到期的,并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药,其生产企业通常都是已掌握了能避开专利保护权限的成熟生产工艺技术。特色原料药的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移,特色原料药行业发展前景广阔。从产业链位置、技术水平以及产品特性的角度,行业医药中间体系高级医药中间体,主要应用于特色原料药的生产。七、 医药行业衡量核心竞争力的关键指标(一)医药行业技术实力和创新能力近年来我国原料药及医药中间体

11、产业快速发展,行业技术含量显著提升。技术实力作为影响医药中间体产品品质的核心,将直接影响医药中间体企业在行业内的竞争力。持续的技术创新才能保证产品更新迭代速度,不断推出新产品,在市场竞争中保持优势。(二)医药行业产品工艺与品质原料药和医药中间体新产品和新工艺的开发需要投入大量的财力人力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。同时,原料药和医药中间体的生产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程的要求较高。八、 主要目标到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水

12、平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。九、 发展现代物流,构建医药诚信体系(一)建立现代营销模式完善企业物流信息系统,充分利用省级药品集中采购平台信息资源,构建全国药品信息平台,向社会公开药品价格、用量、质量、流通等信息,接受群众监督,建立信息共享和反馈追溯机制。建立现代医药流通体系,推动大型企业建设遍及城乡的药品流通配送网络,充分发挥邮政企业、快递企业的寄递网络优势,提高基层和边远地区药品供应保障能力。推动中小流通企业专业化、特色化发展,做精做专,满足多层次市场需求

13、。按照新版药品经营质量管理规范(GSP)要求,推动优势零售企业开展连锁经营,统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识,提高连锁药店规范化、规模化经营水平。推动建立医疗设备的通信协议、故障反馈、检测维护等环节的源代码开放制度,鼓励发展第三方专业维护保养、售后服务队伍。(二)加强诚信体系建设健全医药诚信管理机制和制度,改善市场诚信环境。整合现有信用信息资源,建立医药研发、生产和流通企业信用记录档案,纳入国家统一的信用信息共享交换平台,并按照有关规定及时在信用中国网站、企业信用信息公示系统予以公开。制定信息收集、评价、披露等制度,建立失信企业黑名单。运用媒体宣传、市场准入等手段,加大对失信企业联合惩戒力度,提高失信成本。加快企业信用与商品质量保险体系建设,探索实施产品质量安全强制商业保险,强化企业自我约束。引导企业建立诚信管理体系,制定考核评价制度,主动开展守信承诺,自觉接受社会监督。

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