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1、化学药制剂行业未来发展趋势分析一、 化学药制剂行业未来发展趋势人口老龄化作为世界人口发展的主要趋势，它的到来预示着人类疾病谱的变化。2016年至2020年，中国人口迅速老龄化，65岁以上人口按54%的年均复合增长率增长，预计未来将继续保持增长势头。刚刚结束的第七次全国人口普查结果显示，我国65岁以上人口已达191亿，占总人口的135%，我国即将进入深度老龄化社会（65岁及以上人口占比超过14%）。中国心血管健康与疾病报告2020指出，我国约有33亿心血管疾病患者，心血管疾病已经成为我国老年居民死亡的头号杀手，导致的死亡率分别占农村、城市总死亡率的4666%和4381%，每5例死亡中就有2例是死
2、于心血管疾病，死亡率远超肿瘤。大多数心脑血管疾病为年龄相关性疾病，在老年人群体中患病率增加。鉴于全球及中国老龄化人口的增长，预计未来心脑血管疾病的患病率将不断上升，心脑血管医疗药品需求也将随之上升。根据牛津大学2021年完成的研究，无论来自不同种群、不同初始血压水平以及不同病史的人，血压每下降5mmHg，心血管事件的发生风险均会降低约10%。另外，将高压控制在小于120mmHg的患者相较于控制在140mmHg的患者心血管事件风险降低25%且全因死亡风险降低27%。因此，合理降低的降压目标值更有助于患者安全。2017美国心脏协会（AHA）和美国心脏病学会（ACC）指南将高血压的诊断界值由原来的1
3、40/90mmHg下调至130/80mmHg，并将130/80mmHg作为大多数高血压患者的降压目标值。随后，2018年发布的欧洲心脏病学会（ESC）和欧洲高血压学会（ESH）高血压指南也将130/80mmHg纳入作为耐受治疗患者的血压控制目标，进一步体现了临床对强化降压治疗获益的肯定。目前我国以140/90mmHg为高血压常规诊断界限，伴随着人们对高血压危害及影响的进一步了解，未来降压治疗目标值仍可能继续降低，从而带动相关药物的使用。根据帝国理工学院的研究结果，1990年到2019年，有41%的女性和51%的男性不知道自己是高血压患者；另外，53%的女性和62%的男性从未接受过对应治疗。这说
4、明心脑血管疾病作为每年患病人数排名全球第一的疾病，仍未引起人们足够的重视。未来随着全球医疗体系的进一步完善以及人们的认知进一步提高，患者的诊断治疗率仍将继续提升，带动相关药物市场规模扩大。二、 产业链：下游行业需求量大，进而促进化学制药行业不断向前发展化学制药是指化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成，原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。从产业链来看，化学制药的上游主要包括基础化工原料、医药中间体、药用辅料、制药设备、医用包装材料、医药研发服务；中游环节主要细分为化学原料药和化学制剂两个方面；其下游行业主要是指化学药品的应用场所，包括医
5、疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商超等等，最终流向患者人群。所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。作为化学制药的上游行业，化学制品的发展极大的影响医药中间体的发展，据统计，在2017年，我国医药中间体产量为1294万吨，到了2018年，由于化学制药行业对环境的污染程度较高，国家开始征收环境保护税，受此影响，医药中间体产量以2025%的速度下降，降至1032万吨，在此之后，中国医药中间体产量基本保持平稳的状态，预计在2022年，中国医药中间体产量将达到1029万吨。目前，化学制药行业最大的应用领域是医疗行业，医疗卫生机构数量的增长将为化学制药行业提供更
6、广阔的发展空间，从医疗卫生机构数量来看，从2017年的995万个增加到2021年的1031万个。在医院药品市场方面，随着集采常态化、疫情等多重因素影响，化学药品在医院药品市场中的占比呈现下降趋势，化学药品的占比明显大于生物制品和中成药的比重，在2022年上半年，化学药品占比达到了6930%，生物制品占比为1470%，中成药的占比为16%。从2021年中国实体药店销售品类来看，化学药的占比位居首位，达到了5060%，可见，化学药品的市场需求量较大，进而为化学制药行业提供了广阔的发展空间。线上线下药店市场规模的提升，进一步促进化学药品行业的发展，根据数据显示，在2017-2021年间，中国线上药店
7、市场规模从2017年的3723亿元增加到2021年的4696亿元，线上药店市场规模从2017年的470亿元增加到2021年的1720亿元。三、 行业发展现状（一）中国医药行业市场中化学药占据主导地位根据弗若斯特沙利文调研数据显示，2021年，我国化学药品制剂行业市场规模约为8466亿元，占医药行业市场规模的比重为4896%;我国中药行业市场规模约为4578亿元，占比为2647%;我国生物药行业市场规模约为4248亿元，占比为2457%。目前，我国医药行业市场中化学药品制剂占据主导地位，但随着生物药行业的高速发展，到2028年，这种格局有可能会被打破。（二）2021年化学药品制剂五大类剂型产量均
8、有所增长根据中国化学制药工业协会采集的化学药品制剂生产数据，2020年，化学药品制剂中的主要五大类剂型中，粉针剂完成795亿瓶，同比下降102%;注射液完成1355亿瓶，同比下降41%;输液完成1357亿瓶，同比下降19%;片剂完成25471亿片，同比下降33%;胶囊完成7489亿粒，同比下降89%。2021年，化学药品制剂中的主要五大类剂型中，粉针剂产量2021年增长25%，达到815亿瓶;注射液减少122%，为119亿瓶;输液增长45%，达到1418亿瓶;片剂增长15%，达到25853亿片;胶囊增长142%，达到8552亿粒。（三）2021中国化学药品制剂行业市场规模约为8466亿元近年来
9、随着我国经济社会快速发展，人口老龄化程度和疾病发病率不断提升，卫生医疗费用稳定增长，推动了我国化学药品制剂行业市场的需求。根据弗若斯特沙利文的数据显示，2016-2019年，我国化学药品制剂行业的市场规模呈逐年上升的发展趋势，2019年市场规模达到最大值;2020年受疫情影响，市场规模略有下降;2021年，带量采购进入常态化阶段，在提高化学药品制剂行业集中度、推动研发创新、促进上下游一体化等方面起到积极的推动作用，根据弗若斯特沙利文的测算，2021中国化学药品制剂行业市场规模约为8466亿元。四、 发展趋势：国产创新药不断发展，原料药与制剂一体化已成为行业发展趋势（一）加大研发投入力度，促进国
10、产创新药和高端制剂发展在中国药品生产行业，绝大多数的化学药品都是仿制的，据统计，我国95%的化学药品都是仿制药，而且水平参差不齐。近年来，随着技术进步、政策支持力度加大以及资本市场的活跃，国产医药创新正步入由量的增长向质的提升的跃升期，相比于仿制药，创新药更能给化学制药企业带来营业收入的增长以及相对较高的利润水平，但是，由于我国医药创新处于初始阶段，在创新投入上有所不足，大部分相关企业的研发投入占比不到2%，甚至更低，导致市场回报率较低，因此，未来该行业需要不断增强创新能力，为解决这一问题，相关企业须加强研发投入力度，通过完善激励机制，提高企业自主研发的积极性，同时也要优化人才培养机制，培育新
11、型复合型人才等等，进一步促进国产创新药和高端制剂的发展。（二）原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。近年来，我国愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了仿制药一致性评价、集中带量采购以及环保核查等相关政策法规，这使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业将持续获利。在带量采购背景下，部分化学原料药企业瞄准制剂利润空间，快速切入下游制剂市场实现原料药+制剂一体化，具体来看，原料药+制剂一体化可大幅缩减成本，是目前原料药和仿制药企业重点布局方向，相关原料药企业向上游医药中间体与下游制剂拓展，凭借成本优势抢占市场份额，从而具备更强的竞争壁垒。原料药及制剂一体
12、化已经成为行业发展的主流趋势。五、 我国医药行业发展情况中国作为世界上人口数量最多的国家，庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。同时，随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣。十一五、十二五期间，我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。2006年的医药制造业主营业务收入为4，73729亿元，仅为2018年医药制造业主营业务收入23，98630亿元的五分之一，可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。未来，伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体
13、制改革的不断深化，我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上，我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长，国家对医药工业的扶持力度加大，质量标准体系和管理规范不断健全，都有利于医药工业平稳较快发展。六、 化学药品制剂市场概况国内医药需求保持稳定增长，化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入2006年至2016年逐年增加，总体增速较快，复合增长率为1848%。2008年增幅高达2845%，虽2012年至2014年增幅有所回落，但仍高于10%。2016年化学药品制剂制造企业主营业务收入为7，53470亿元，同比增速为105
14、4%。与此同时，我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加，2006年-2016年，我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达2351%。利润总额增速高于主营业务收入增速，可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。从技术上来看，国内化学药品制剂行业中，仿制药和改剂型药品高达九成，自主研发的药品种类和数量严重不足。目前，我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。七、 产业链剖析化学药品制剂上游主要是化学原料药、医药包装和制药设备等，化学原料药行业与基础化工更为相
15、似，需要大量的资本投入，与化学药品制剂行业相比，技术方面的要求相对较低，其产品附加值也相对较低;医药包装和制药设备的产品附加值也较低。中游主要是化学药品制剂制造，化学药品制剂企业需要大量的技术和资本投入，拥有较高的产品附加值，其盈利能力也相对较强。下游则是医药流通行业，医药流通是连接医药制造企业和终端消费者（包括医院、社会零售药店、社区等）的桥梁，其中医药物流的冷链物流技术是流通环节较为重要的部分。近年来，医药流通行业的发展越来越受国家政策的限制，带量采购、两票制等政策使得药店终端零售价格逐渐与中标价格趋同，不断压缩整个医药流通行业的利润空间。从产业链生态图谱来看，上游化学原料药企业包括普洛药
16、业、国邦医药、华海药业、九洲药业等;医药包装行业代表性企业有山东药玻、正川股份、环球印务等;制药设备行业代表性企业有东富龙、楚天科技、新华医疗等。中游化学药品制剂行业代表性企业有恒瑞医药、复星医药、华海药业、上海医药、华东医药、健友股份、信立泰等。下游医药流通行业主要包括医院、零售药店、社区等。八、 行业发展历程：行业处在高速发展期我国的化学药品制剂行业从仿制起步，经历了普药到难仿药再到创新药的过程。2011年以前，相对于创新药来说，仿制药不仅研发成本低得多，中国庞大的人口基数也为其提供了巨大的市场空间，因此大部分企业选择做低成本的普药。但总体来看，国内创新药研发进展缓慢，主要的研究申报都出自科研院所，企业的研发意愿不强，药品市场以普药为主。2011年，浙江贝达药业的肺癌靶向药埃克替尼上市，疗效超过国外母药厄洛替尼，打响了中国仿制药从Me-too到Me-bet
