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1、亲和层析填料行业发展基本情况一、 色谱行业未来发展趋势得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素，全球生物药行业得以迅速发展，2020年全球生物药市场规模达2979亿美元。全球医药行业的蓬勃发展，推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下，生物药产能呈现向中国转移的趋势，同时在产业政策的指引下，我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展，成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求，海外企业由于国际贸易
2、摩擦影响，全球供应链受阻，药企客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑，对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈，而国内色谱企业通过持续加大研发投入，不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力，推动成本下降及性能升级，越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力，逐步与国际领先企业形成有效竞争，进口替代趋势明显。生物药分离纯化，是生物大分子药品的核心生产环节，分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系，监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高，医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视，对于关键耗材的要求显著提升，药企倾向于选择具
3、有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品，保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。随着医药技术的进一步创新发展，新靶点、新制剂的生物药品不断涌现，生物活性物质种类越来越多，组成结构愈加复杂，且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点，在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性，为药物的分离纯化带来了很多挑战，需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域，催生了新的分离纯化需求。以上都对色
4、谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。二、 色谱行业市场规模分析近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，全球色谱介质市场规模稳步提升，2021年全球色谱介质市场规模为58亿美元，预计2023年将增长至69亿美元。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不断增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质市场需求快速扩张，2021年全球生物药色谱介质市场规模为45亿美元，预计于2023年达到54亿美元。三、 色谱行业概况（一）色谱介质市场生物药生产包括上游发酵及下游工业
5、纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%2以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节，层析是整个下游纯化工艺的核心环节，层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料（又称层析介质）。近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展，全球色谱介质市场规模稳步提升，根据数据，2021年全球色谱介质市场规模为58亿美元，预计于2026年达到90亿美元，2021-2026年期间年均复合增长率为919%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域，随着全球生物研发投入不断
6、增加，抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量，全球生物药色谱介质市场需求快速扩张，根据数据，2021年全球生物药色谱介质市场规模为45亿美元，预计于2026年达到70亿美元，2021-2026年期间年均复合增长率为924%。相比国外，我国色谱介质行业发展较晚，但随着近年来中国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物医药的重视及投入，受技术创新、产业结构调整和支付能力增加等因素驱动，国内生物药行业得以迅速发展，色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材，随着下游市场需求不断释放，我国色谱介质行业规模呈现高速增长趋势，生物药色谱介质市场规模的增速尤为明显。根据数据，2021年
7、中国色谱介质市场规模为75亿元，预计于2026年达到203亿元，2021-2026年期间年均复合增长率为2204%。2021年中国生物药色谱介质市场规模为49亿元，随着我国在生物药领域的研发投入的不断增加，国际重磅生物药专利的到期，未来5年我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长，预计于2026年达到132亿元，2021-2026年期间年均复合增长率为2192%。（二）色谱柱市场分析色谱技术主要应用于药物的研究开发及质量检测，分析色谱柱是分析色谱系统的核心耗材。根据数据，2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到226亿美元，随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球
8、色谱柱生产技术的不断创新，未来全球色谱柱行业将保持稳步增长，2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，全球色谱柱市场规模预计达到303亿美元，复合增速将达到761%。近年来，随着我国生物药行业的高速发展，国内色谱柱企业凭借相关技术水平与产品质量的提升，加之生产制造成本的优势，形成进口替代发展趋势。根据数据，2021年中国色谱柱产量达到172万根，占全球色谱柱产量比例为42%，中国色谱柱市场规模达到125亿元，未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强，中国色谱柱市场将保持高速增长，2025年中国色谱柱产量预计达到229万根，中国色谱柱市场规模预计达到207亿元，复合增速将达到13
9、44%。根据QYResearch数据，在全球范围内，色谱柱市场主要受生物技术与制药工业的推动，该领域消费量占色谱柱整体市场份额的比例达到54%。其次为食品安全与环境保护监测领域，分别占色谱柱整体市场份额的17%与15%。四、 生物药市场规模持续扩大带动色谱填料行业发展色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为层析介质）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。特别在生物制药领域。一般来说，生物药分两步进行：第一步，使用亲和色谱；第二步，使用离子交换色谱。色谱填料在下游一般不会轻易变更，因为变更材料需要做工艺验证，验证的时间一般需要1年左右，因此，几乎可以
10、认为其粘性极强。近年来随着医疗需求增加，全球生物药市场规模持续扩大，带动色谱填料需求持续增长。数据显示，2016-2022年全球生物药行业市场规模由2202亿美元增长至3790亿美元，2019-2022年全球色谱填料行业市场规模由3334亿美元增长至4309亿美元。近年来随着医疗需求增加，全球生物药市场规模持续扩大，带动色谱填料需求持续增长。数据显示，2016-2022年全球生物药行业市场规模由2202亿美元增长至3790亿美元，2019-2022年全球色谱填料行业市场规模由3334亿美元增长至4309亿美元。从细分市场看，色谱填料通用的分离模式有正相、反相、离子、体积排阻、疏水、手性、及亲和
11、等。其中亲和占据半壁江山，占比为517%。其次是离子交换和疏水，分别占比291%、82%。从细分市场看，色谱填料通用的分离模式有正相、反相、离子、体积排阻、疏水、手性、及亲和等。其中亲和占据半壁江山，占比为517%。其次是离子交换和疏水，分别占比291%、82%。五、 色谱填料未来将逐渐实现进口替代国内开展色谱填料业务的主要企业包括纳微科技、蓝晓科技、博格隆、汇研生物、赛分科技等，与海外企业相比，国内本土色谱填料企业起步较晚，总体竞争力较弱。一般来说，在载量上，本土厂商与进口厂家几乎相当，但是在价格上国产的便宜得多，如纳微科技的价格几乎是GE的1/3、默克的一半。下游市场使用国产色谱填料可以使
12、成本降低20%-50%，此外，国产厂家货期较短，是大部分国产企业另一优势之一。长远来看，以纳微科技为代表的国产企业在成本、货期上具备竞争力，未来将逐渐实现进口替代。六、 我国色谱仪行业市场规模不断扩大色谱仪即利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同（吸附、分配、交换等性能上的差异），先将它们分离，后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。其广泛应用于石油化工、生命科学、环境监测、食品等领域。按照流动相的差异，色谱主要可以分为气相色谱法、液相色谱法、超临界液相色谱法、电色谱法。其中气相色谱和液相色谱为应用最广泛的两种色谱仪器。着色谱及其联用技术的日益普，全球色谱仪市场规模不断增加，由2015年的
13、822亿美元增加至2020年100亿美元，年复合增长率为4%。从区域分布来看，2020年全球色谱仪市场规模主要分布在北美、欧洲、中国及日本四地，北美市场占比31%，欧洲市场占比26%，中国市场占比16%，日本市场占比10%。随着中国对食品安全、环境保护以及医疗卫生的重视度不断提高，中国色谱仪市场规模不断扩大，2020年的市场规模达1072亿元，同比增长65%。然我国色谱仪市场规模稳定增长，但我国色谱仪对外贸易仍以进口为主，尤其是高档色谱仪对外依赖度较高。观研报告网发布的资料显示，2019年中国色谱仪出口金额为109亿美元，进口金额为999亿美元；2020年中国色谱仪出口金额为115亿美元，进口
14、金额为1037亿美元。2020年中国色谱仪进口以液相色谱仪为主，其进口金额为673亿美元，占色谱仪总进口金额的6488%。色谱柱是一种高效的分离手段，是色谱系统的核心。在现代工业中，色谱分析是最重要的物质分离技术之一，受益于近几年色谱在环保工业应用，色谱柱市场需求持续攀升，行业得到快速发展。色谱柱行业投资前景、色谱柱市场需求如何？色谱柱是一种高效的分离手段，是色谱系统的核心。在现代工业中，色谱分析是最重要的物质分离技术之一，受益于近几年色谱在环保工业应用，色谱柱市场需求持续攀升，行业得到快速发展。色谱柱是色谱填料的应用产品，多为金属或玻璃制作，用于工业分离纯化的色谱柱被称为制备柱，用于实验室小
15、规模分离纯化样品的色谱柱被称为半制备柱，用于实验室分析检测的色谱柱被称为分析柱。色谱柱在石油化工、生物化学、医药卫生、食品工业、环保等领域应用很广。它除了用于定量和定性分析外，还能测定样品在固定相上的分配系数、活度系数、分子量等。由于应用范围广泛，因此市场需求相对较高。色谱柱多由玻璃或者金属制成，是由色谱填料装制而成，是色谱填料的应用产品。色谱在生物医药领域应用需求较高，是生物制药分离纯化的唯一手段，用于辅助生产高纯度、高活性的生物制品。近几年国内生物制药产业处于快速发展趋势，2020年达179万亿美元。预计2021年全球生物医药市场规模为189万亿美元，至2026年市场规模达到234万亿美元
16、。受益于生物制药产业的发展，色谱柱应用需求攀升。益于生物制药产业的发展，全球色谱填料市场需求攀升，市场规模持续攀升，预计到2025年将达到30亿美元。色谱柱作为色谱填料的应用产品，行业整体保持快速发展趋势，在2020年全球色谱柱市场规模为23亿美元，到2025年将达到33亿美元。从色谱柱进出口数量来看，我国色谱柱出口量大于进口量。数据显示，2021年中国色谱柱进口数量为063万吨，出口数量为105万吨，相较2020年，进口量基本保持稳定，出口量大幅增加。从进出口金额来看，2015-2016年我国进口额大于出口额，在2017年以后，我国高端产品基本实现，出口额大幅超过进口额。2021年我国色谱柱进口额为17亿美元，出口额为986亿美元。目前全球中生产色谱柱的企业主要有安捷伦、赛默飞、沃特世、岛津等。我国企业布局在色谱柱市场较晚，生产企业较少，较为知名的有赛分科技、利
