《备考检测2022年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷(含答案)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《备考检测2022年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷A卷(含答案)（24页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、备考检测备考检测 20222022 年执业药师之药事管理与法规每日一年执业药师之药事管理与法规每日一练试卷练试卷 A A 卷卷(含答案含答案)单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、2017 年 1 月 21 日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7 号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017 年 9 月 29 日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46 号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017 年 11 月 1 日,国家食品药品监合管理总局发布总局办
2、公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144 号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品 B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易 C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任 D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】C 2、境外生产的药品在中
3、国上市销售的注册申请是 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】C 3、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在 A.1 日内 B.2 日内 C.3 日内 D.7 日内【答案】A 4、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语 C.免费 D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】B 5、指导全国执业药师注册管理工作是 A.国家药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会
4、保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门【答案】A 6、中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国中医药法对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：自配中药制剂未经批准；自配中药制剂不按批准的标准配制；委托配制中药制剂未批准；应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。A.自配中药制剂未经批准 B.自配中药制剂不按批准的标准配制 C.委托配制中药制剂未批准 D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂【答案】C 7、长期用药后致心血管疾病属于 A.A 型药品不良反应 B.B 型药品不良反应 C.C 型药品不良反
5、应 D.新的药品不良反应【答案】C 8、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是 A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家药品管理总局注册 B.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】B 9、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是 A.2 倍以上至 5 倍以下 B.3 倍以上至 5 倍以下 C.1 倍以上至 3 倍以下 D.1 倍以上至 5 倍以下【答案】C 10、麻醉药品、第一类精神
6、药品邮寄证明应保存 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】A 11、根据麻醉药品品种目录(2013 年版)A.艾司唑仑 B.阿托品 C.马吲哚 D.可待因【答案】A 12、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同 B.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改 C.自动售药机可以销售所有非处方药品 D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识 Rx 和 OTCA 选项说法错误，“双跨”药品既能按处方药管理，又能按非处方药管理，必须使用处方药和非处方
7、药两种标签、说明书，相同的商品名。B 选项说法正确，目的是正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。C 选项说法错误，非人工自助售药设备不得销售除乙类非处方药外的其他药品。D 选项说法错误，处方药没有专有标识，Rx 是处方正文中的标示，表示“请取”。【答案】B 13、复方曲马多片属于 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.非特殊管理药品处方药【答案】D 14、体温计属于 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】B 15、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.及时将预警信息通报本机构医务人员 B.应当参照药敏试验结果选用 C
8、.应当暂停针对此目标细菌的临床应用 D.应当慎重经验用药【答案】D 16、A 市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.轻度感染 B.局部感染 C.严重感染 D.预防感染【答案】C 17、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明 A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格 B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格 D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、
9、规格【答案】D 18、2019 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10 瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产企业采购。A.医疗器械注册证，国家药品监督管理局 B.医疗器械注册证，省级药品监督管理部门 C.医疗器械备案凭证，国家药品监督管理局 D.医疗器械备案凭证
10、，设区的市级药品监督管理部门【答案】D 19、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色 B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色 C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色 D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】D 20、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是 A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
11、C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D.中国食品药品检定研究院【答案】C 21、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是 A.乙制药厂商 B.疫苗销售地省级药品监督管理部门 C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D.甲药品批发企业【答案】A 22、根据处方管理办法，关于处方调剂要求的说法，错误的是 A.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂 B.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章 C.除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 D.药师可以不凭处方调剂非处方药，但
12、不允许患者开架自选【答案】D 23、妇儿专科非专利药品属于 A.招标采购的药品 B.谈判采购的药品 C.直接挂网采购的药品 D.仍按现行规定采购的药品【答案】C 24、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A 25、甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查
13、手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。A.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房 B.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统 C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力 D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度【答案】B 26、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照 A.药品管理法 B.中医药条例 C.药品管理法实施条例 D.国务院有关规定【答案
14、】A 27、2008 年 10 月 6 目，SFDA 接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州 6 名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100mL瓶出现严重不良反应，其中有 3例死亡。2008 年 10 月 7 日，卫生部和 SFDA 联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反药品管理法的规定，依法应按假药论处。A.药品成分的
15、含量不符合国家药品标准的药品 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C.擅自添加辅料的药品 D.更改有效期的药品【答案】B 28、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药 3 千盒，每盒售价 30 元，造成3 人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药 2700 盒。A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 C.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】B 29、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安
16、全性的阶段是 A.临床前研究阶段 B.期临床实验 C.期临床实验 D.生产和上市后研究【答案】C 30、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉【答案】B 31、属于药品经营许可证许可事项的变更，不需重新办理药品经营许可证的是 A.改变药品经营企业注册地址 B.更换药品经营企业采购负责人 C.改变药品经营方式 D.改变药品经营企业组织架构【答案】A 32、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是 A.胰岛素外的肽类激素 B.第一类精神药品 C.药品类易制毒化学品 D.冷藏、冷冻药品【答案】D 33、国家基本药物遴选原则是 A.安全、有效、经济 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备【答案】D 34、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是 A.龙胆 B.三七 C.梅花鹿（鹿茸）D.
