复习过关2023年执业药师之药事管理与法规题库含答案

复习过关复习过关 20232023 年执业药师之药事管理与法规题库含年执业药师之药事管理与法规题库含答案答案 单选题（共单选题（共 6060 题）题）1、根据化妆品卫生监督条例关于化妆品管理的说法正确的是（）A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品 B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证 C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准 D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】C 2、根据中药品种保护条例，可以申请中药二级保护品种的是（）A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品 D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品【答案】B 3、先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是 A.国家非处方药目录 B.基本医疗保险药品目录中的“甲类药品”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类药品”D.国家基本药物目录【答案】C 4、特殊使用级抗菌药物可以 A.在门诊使用 B.在抢救生命垂危患者时使用 C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用【答案】B 5、（2017 年真题）肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）A.1 年 B.2 年 C.5 年 D.3 年【答案】B 6、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】C 7、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（）。A.建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】C 8、根据药品管理法，下列未经批准进口境外已合法上市药品的行为，符合法律规定的是 A.未取得药品批准证明文件进口药品的 B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的 C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品 D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内【答案】D 9、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的 A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则【答案】C 10、某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。A.第二类精神药品一般每张处方不得超过 3 日常用量 B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 D.不得向未成年人销售第二类精神药品【答案】A 11、（2017 年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016 年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的 B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的 B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的 B 药 40 盒（在有效期内）。A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理 B.在 2015 年版兴奋剂目录发布后不得继续销售 C.将 20 盒 A 药按规定销售至医疗机构 D.20 盒 A 药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】A 12、根据医疗用毒性药品管理办法制定毒性药品年度生产计划的部门是 A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.所在地市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】A 13、2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745 号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.提供虚假材料申请药品广告审批 B.含有不科学地表示功效的断言和保证 C.任意扩大产品适应证（功能主治）范围 D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传【答案】B 14、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务【答案】C 15、根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会 A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制定国家基本药物全国零售指导价【答案】C 16、资源严重减少的主要常用野生药材物种是 A.羚羊角 B.蟾酥 C.黄芩 D.甘草【答案】C 17、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 A.集液袋 B.体温计 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.一次性使用输液器【答案】D 18、对未按规定配备执业药师的单位，应该 A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理 B.按照相关法律法规给予处罚 C.列入年度重点检查对象，进行跟踪随访或飞行检查 D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】B 19、药品批准文号为国药准字 J20150066，其中 J 表示 A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品分包装【答案】D 20、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获 400 余袋无文号治肝假药和 60 多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现 400 余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及 60 多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴 1 号、5 号、6 号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10 万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。A.10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 B.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产 C.10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 D.3 年以上 l0 年以下有期徒刑，并处罚金【答案】B 21、（2015 年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证 B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任 C.本案应已交公安机关，追究刑事责任 D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】B 22、某省保健食品生产企业于 2013 年取得某保健食品批准证书。A.普通食品经营的管理要求 B.药品经营的管理要求 C.医疗器械经营的管理要求 D.化工产品经营的管理要求【答案】A 23、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用 A.非限制使用级抗菌药物 B.限制使用级抗菌药物 C.特殊使用级抗菌药物 D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】A 24、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到 1000 元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品 C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理 D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】D 25、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于 A.不辱使命 B.密切协作 C.珍视声誉 D.平等相待【答案】D 26、作为二级保护野生药材的是()。A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D 27、急诊处方一般不得超过 A.7 日用量 B.3 日用量 C.1 次常用量 D.7 日常用量【答案】B 28、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量 B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证原件 C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符 D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】B 29、全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第 9 号）是 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章【答案】A 30、药品生产企业 GMP 的文件管理系统包括 A.制度和记录 B.标准和记录 C.工作标准和原始记录 D.技术标准和工作标准【答案】A 31、（2019 年真题）乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括 A.药品名称、规格、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格 B.药品商品名称、规格、剂型、数量 C.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 D.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期【答案】C 32、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门【答案】B 33、中药饮片的标签可以缺项的是 A.生产企业 B.生产日期 C.产品批号 D.批准文号【答案】D 34、处方药可以申请转换为非处方药的是 A.监测期内的药品 B.消费者不便自我使用的药物剂型 C.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品 D.避孕药【答案】D 35、关于网络销售药品管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品 B.药品网络销售者，应当对配送药品的质量安全负责，保障药品储存、运输过程符合药品经营质量管理规范的相关要求 C.药品网络交易第三方平台提供者，应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人药品经营企业的有关资质等进行审核，保证其符合法定要求，并对发生在平台上的药品经营行为进行管理 D.特