模拟考试试卷A卷含答案执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案

模拟考试试卷模拟考试试卷 A A 卷含答案执业药师之药事管理与法卷含答案执业药师之药事管理与法规能力提升试卷规能力提升试卷 B B 卷附答案卷附答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的 A 药不能再购进了，经查实，A 药属于 2015 年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有 A 药 20 盒(都在有效期内)。A.A 药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理 B.甲企业应对 A 药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C.A 药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进 A 药 D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进 A 药【答案】C 2、药品经营质量管理规范实施细则中规定中药饮片应标明 A.品名、产地、供货单位 B.品名、产地、生产日期 C.品名、生产企业、生产日期 D.品名、生产企业、供货单位【答案】C 3、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是 A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施 B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立 C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任 D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境【答案】D 4、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现 B 药店药品陈列不符合 GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处 2 万元罚款的行政处罚。A.15 日 B.60 日 C.3 个月 D.6 个月【答案】A 5、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.白色【答案】D 6、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是 A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为 1 日常用量 B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量 C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过 7 日常用量 D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过 7 日常用量【答案】A 7、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是()A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务 B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务 D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】C 8、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据处方管理办法由药剂人员完成的主要技术环节次是（）A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药 B.收方划价收费、调配处核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药 C.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药 D.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签【答案】C 9、根据反不正当竞争法某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为 B.侵犯商业秘密行为 C.虚假宣传和虚假交易行为 D.诋毁商誉行为【答案】C 10、在行政处罚时，可适用简易程序的是 A.警告 B.对公民处以 100 元罚款 C.对企业处以 1000 元以下罚款 D.责令停产停业【答案】C 11、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是 A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动 D.疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】B 12、根据 GSP 附录药品经营企业计算机系统，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括 A.能够调出原对应的销售、出库复核记录 B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录 C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回 D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货【答案】D 13、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是 A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得药品类易制毒化学品购用证明 B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药 C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易 D.教学科研单位凭药品类易制毒化学品购用证明只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品【答案】D 14、海南特区报某期第 15 版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第 2007070438 号。该广告广告词宣称，8 大医院权威验证，4 个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。A.在发布地省级药品监督管理部门备案 B.无需经过药品广告审查机关审查 C.由发布地省级药品监督管理部门审查 D.由发布地工商管理部门审查【答案】B 15、国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，下列错误的是 A.自 2012 年开始，零售药店必须配备执业药师 B.到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格 C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药 D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【答案】A 16、2021 年 7 月 1 日，某患者(男性，43 岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7 月 10 日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.要求患者到药店购买 D.要求患者到其他医院购买使用【答案】A 17、药品类易制毒化学品购用证明的有效期是（）A.3 个月 B.1 年 C.5 年 D.3 年【答案】A 18、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理 A.不予注册 B.注销注册 C.再次注册 D.变更注册【答案】D 19、根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）A.请求卫生行政部门紧急调用 B.从其他医疗机构紧急借用 C.从定点生产企业紧急借用 D.请求药品监督管理部门紧急调用【答案】B 20、根据药品召回管理办法药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72 小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回【答案】C 21、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为 10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.构成生产、销售假药罪 B.构成生产、销售伪劣产品罪 C.构成生产、销售劣药罪 D.构成无证生产、经营药品罪【答案】B 22、根据药品说明书和标签管理规定列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是 A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】D 23、中华人民共和国药品管理法（2019 年国家主席令第 31 号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】B 24、（2019 年真题）A 县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为 B 省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等 8 种产品，共计 6000 盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A.张某应当被追究刑事责任 B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任 C.张某应当被处罚款，没收违法所得 D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留【答案】A 25、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是()。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】C 26、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是 A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案 B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可 C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起 30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为 5 年，在有效期届满 6 个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请【答案】D 27、医疗机构配制的制剂应 A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产 B.是市场短缺的药品品种 C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】C 28、（2020 年真题）药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（）A.单味罂粟壳 B.复方磷酸可待因溶液 C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂 D.复方甘草片【答案】C 29、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动 B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏 D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】B 30、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，有效期为 A.3 年 B.30 日 C.5 年 D.6 个月【答案】C 31、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是 A.运输证明正本 1 份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本 B.运输证明在申请当年有效 C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借 D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1 个月内由其交付承运单位【答案】D 32、根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是 A.国家医疗保障局 B.国家卫生健康委员会 C.国家发展和改革委员会 D.国家市场监督管理总局【答案】B 33、易制毒化学品管理条例属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章【答案】B 34、根据药品经营质量管理规范，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理,退回的药品为 A.红色 B.橙色 C.黄色 D.绿色