自我检测试卷B卷附答案执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案

自我检测试卷自我检测试卷 B B 卷附答案执业药师之药事管理与法卷附答案执业药师之药事管理与法规练习题规练习题(一一)及答案及答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 A.安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权【答案】C 2、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门【答案】C 3、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于 2015 年顺利通过执业药师考试，2016 年 1 月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。A.2017.112018.01?B.2018.112019.01?C.2017.072019.10?D.2018.042018.07?【答案】B 4、药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAP B.GLP C.GCP D.GSP【答案】B 5、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。A.按假药论处 B.假药 C.劣药 D.按劣药论处【答案】A 6、（2021 年真题）根据国家关于药品出口管理的有关规定知悉自身药品生产场地不符合药品生产质量管理规范要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品出口销售证明，并在一段时间内不再企业出具药品出口销售证明，该段时间不得少于 A.5 年 B.3 年 C.1 年 D.2 年【答案】A 7、（2019 年真题）组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是 A.国家卫生健康委员会 B.国家医疗保障局 C.国家发展和改革委员会 D.国家中医药管理局【答案】B 8、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是 A.假药 B.合格药品 C.劣药 D.无证生产【答案】A 9、（2020 年真题）根据药品管理法药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为 A.责令改正，给予警告 B.责令停业整顿 C.处十万元以上五十万元以下的罚款 D.责令暂停销售【答案】A 10、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当 A.告知义务 B.当场更正 C.受理申请 D.一次性告知【答案】D 11、疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 A.抽查检验 B.指定检验 C.注册检验 D.复验【答案】B 12、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.12 小时 B.24 小时 C.48 小时 D.72 小时【答案】B 13、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于 A.可以撤销 B.应当予以撤销 C.不予撤销 D.重新进行行政许可【答案】C 14、处方最长有效期一般不得超过 A.当日 B.3 日 C.5 日 D.7 日【答案】B 15、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.信息产业主管部门【答案】B 16、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】A 17、无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是 A.乙类非处方药 B.甲类非处方药 C.处方药 D.“双跨”药品【答案】B 18、某进口药品不良反应大，对该进口药品应当 A.按假药处理 B.按劣药处理 C.撤销进口药品注册证 D.进行临床药学监测【答案】C 19、由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样 A.药品内包装 B.外包装标签 C.原料药 D.内包装标签【答案】B 20、执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书 A.在颁发地省内有效 B.在全国范围内有效 C.在取得者的居住地有效 D.在取得者的工作所在地有效【答案】B 21、蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证出口准许证应该是 A.一次有效 B.两次有效 C.三次有效 D.多次有效【答案】A 22、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的 A.能力、设施和设备 B.设施、设备及相关管理制度 C.药品配送系统 D.管理制度与措施【答案】B 23、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗【答案】C 24、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请 A.一年 B.三年 C.五年 D.十年【答案】A 25、组织制定与修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.CFDA 行政事项受理服务和投诉举报中心 D.CFDA 执业药师资格认证中心【答案】B 26、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是 A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式 C.药品批发企业变更法定代表人 D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】B 27、中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】D 28、北京某药品生产企业拟于 2018 年 10 月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门 B.北京市工商行政管理部门 C.浙江某县药品监督管理部门 D.浙江某县工商行政管理部门【答案】D 29、关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是 A.药师调剂处方时,必须做到“四查十对”:查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断 B.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得擅自调剂 C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符,选用剂型与给药途径是否适宜是否存在配伍禁忌 D.药师审核处方时，对超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字方可调配【答案】C 30、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。A.基本医疗保险定点零售药店资格审查 B.中药材生产质量管理规范认证 C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发 D.新药试行标准转正审批【答案】C 31、根据中医药法，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用 C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案【答案】C 32、根据反不正当竞争法，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是 A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页 B.未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转 C.误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务 D.恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容【答案】A 33、对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，执业药师在交付药品时给予购药者明确的 A.书面指示 B.书面说明 C.签字警告 D.口头提醒【答案】D 34、2015 年 4 月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告，将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理，5 月 1 日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售。A.该药店一定是药品零售连锁企业门店 B.必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品 C.原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止 D.如果该药店经营 2016 年 1 月 1 日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售【答案】C 35、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照药品管理法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 A.血液制品 B.疫苗 C.药品类易制毒化学品 D.医疗用毒性药品【答案】B 36、情节严重,可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是（）A.药师未按照规定调剂处方药品 B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方 C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方 D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】D 37、根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上 1 万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分的法律责任的违法情形是()。A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的【答案】A 38、零售药店销售时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导，并且不需要登记姓名、身份证号码的药品是 A.甲类非处方药 B.医疗机构制剂 C.乙类非处方药 D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】A 39、2014 年 7 月 7 日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745 号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.药品广告批准文号有效期为 6 个月，该批准文号已到期作废 B.药品广告批准文号有效期为 1 年，该批准文号已到期作废 C.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号仍在有效期内 D.药品广告批准文号有效期为 2 年，该批准文号已到期作废【答案】B 40、（2019 年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。A.属于用药不适宜处方 B.属于超常处方 C.属于合格处方 D.属于不规范处方【答案】D 41、提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）A.3 年内不受理该企业的同类药品广