试卷复习2022年执业药师之药事管理与法规通关试题库(含答案)

试卷复习试卷复习 20222022 年执业药师之药事管理与法规通关试年执业药师之药事管理与法规通关试题库题库(含答案含答案)单选题（共单选题（共 8080 题）题）1、患者,男,50 岁,静脉滴注上市 5 年内的某国产药品,7 分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至 40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告 B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告 C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告 D.应当在 15 日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】D 2、处方涉及贵重药品时应该 A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控 B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担 C.推进药品剂型、规格、包装标准化 D.全面配备并优先使用【答案】B 3、（2015 年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.足以危害人体健康 B.其他特别严重情节 C.对人体健康造成严重危害 D.其他严重情节【答案】B 4、药品管理法规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是 A.审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单 B.处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核 C.药师是处方审核工作的第一责任人 D.处方审核时要进行“四查十对”【答案】D 5、关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是 A.含麻黄碱类复方制剂不得委托生产 B.境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂 C.麻黄碱不得委托生产 D.含麦角胺的复方制剂可以委托生产【答案】D 6、根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法对基本药物的定义，基本药物的特点不包括 A.满足疾病防治基本用药需求 B.适应现阶段基本国情和保障能力 C.剂型适宜，价格合理，能够保障供应，可公平获得 D.免费提供，无需医疗保险报销【答案】D 7、负责发放药品类易制毒化学品生产许可的部门是 A.药品监督管理部门 B.工业和信息化管理部门 C.医疗保障部门 D.商务部门【答案】A 8、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施 A.禁止采猎 B.保护与采猎相结合 C.得到当地人民政府同意后可少量采猎 D.在保护区外可以少量采猎【答案】A 9、药品说明书未载明的不良反应，属于 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应 C.药品群体不良反应 D.严重不良反应【答案】B 10、执业药师欲变更执业地区，应当 A.重新申请执业药师资格考试 B.办理变更注册手续 C.办理再注册手续 D.直接到新地区执业，不需办理注册手续【答案】B 11、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是 A.限制人身自由 B.吊销许可证 C.较少数额罚款 D.没收违法所得【答案】A 12、根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 A.【成分】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】【答案】B 13、根据麻醉药品品种目录（2013 年版）和精神药品品种目录（2013 年版）属于第一类精神药品的是 A.可愈糖浆 B.阿托品 C.司可巴比妥 D.羟考酮【答案】C 14、处方格式由三部分组成，其中正文部分包括 A.以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、组分、数量、用法 B.临床诊断，以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、数量、用法用量 C.处方编号，以 Rp 或 R 标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量 D.以 Rp 或 R 标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量【答案】D 15、指导全国执业药师注册管理工作是 A.国家药品监督管理局 B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门【答案】A 16、根据抗菌药物临床应用管理办法对主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药 B.参照药敏试验结果选用 C.及时将预警信息通报本机构医务人员 D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】C 17、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是 A.限制使用级抗菌药物 B.特殊使用级药物 C.初级抗菌药物 D.非限制使用级抗菌药物【答案】D 18、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是 A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度 B.企业质量负责人应有 3 年或 3 年以上的药学技术工作经验 C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员 D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】B 19、某医疗机构药师为患有多动症的某 8 岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。A.淡黄色 B.淡绿色 C.淡红色 D.白色【答案】C 20、中华人民共和国药品管理法（2019 年国家主席令第 31 号）属于 A.地方性法规 B.法律 C.行政法规 D.部门规章【答案】B 21、经营实行许可管理的是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.所有医疗器械【答案】C 22、根据药品管理法，不属于完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制的基本内容的是 A.建立协调统一的医药卫生管理体制 B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制 C.建立政府主导的全方位监管机制 D.建立实用共享的医药卫生信息系统【答案】C 23、近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 C.国家卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门【答案】B 24、根据执业药师职业资格制度规定，执业药师欲变更执业范围，应当 A.办理变更注册手续 B.办理注销注册手续 C.办理延续注册手续 D.办理首次注册手续【答案】A 25、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行 A.单人验收制度 B.一般核对即可 C.双人验收制度 D.三人验收制度【答案】C 26、A 综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为 5 年 B.A 综合医院向市级药品监督管理部门提出办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C.A 综合医院须凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品 D.A 综合区院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续【答案】C 27、医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案 A.国家药品监督管理部门 B.国家中医药管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门【答案】D 28、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是 A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室 B.具有 GMP 认证证书的药品生产企业 C.须同时申请中药制剂委托生产企业 D.经省级药监部门批准符合 AB 两项的机构之一【答案】D 29、下列不属于医疗用毒性西药品种的是 A.三氧化二砷 B.亚砷酸钾 C.福尔可定 D.氢溴酸东莨菪碱【答案】C 30、（2019 年真题）某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照中华人民共和国中医药法的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂 A.按生产假药给予处罚 B.按生产劣药给予处罚 C.按无证生产给予处罚 D.按无证配制给予处罚【答案】A 31、备案号是国妆备进字 JXXX的是 A.国产非特殊用途化妆品 B.国产特殊用途化妆品 C.进口特殊用途化妆品 D.进口非特殊用途化妆品【答案】D 32、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重 D.其他特别严重情节【答案】D 33、（2020 年真题）关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格 C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售 D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】B 34、（2016 年真题）作为一级保护野生药材的是 A.石斛 B.茯苓 C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理【答案】C 35、行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 A.暂扣许可证或执照 B.1000 元以下罚款 C.没收违法所得 D.较大数额罚款【答案】B 36、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进 2015246、国械注许 2016246、沪食药监械(准)2012 第 216、京药监械(准)2012 第 246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.个人自用的医疗器械 B.大型医疗器械 C.植入类医疗器械 D.医用医疗器械【答案】A 37、（2019 年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为 5 年 B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂 C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售 D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】B 38、采用网络、电视、电话、邮购等方式提供商品或者服务的经营者，应当向消费者提供经营地址、联系方式、商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等信息，这种经营者义务属于 A.履行义务的义务 B.为消费者提供相关服务信息的义务 C.提供信息的义务 D.保证质量的义务【答案】B 39、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()A.1 年 B.2 年 C.4 年 D.3 年【答案】B 40、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 A.集液袋 B.体温计 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.一次性使用输液器【答案】D 41、进口药品注册证证号的格式为 A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 C.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号 D.药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号【答案】B 42、生物制品进口