模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规全模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷真模拟考试试卷 A A 卷含答案卷含答案 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理药品上市许可转让制度属于 A.经国务院药品监督管理部门批准 B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告 C.经省级药品监督管理部门批准 D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】A 2、（2018 年真题）下列药品中可以申请委托生产的是（）A.复方板蓝根颗粒 B.曲马多片 C.清开灵注射液 D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】A 3、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列情形中，由药品监督管理部门作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的，取消其精神药品经营资格。该情形是 A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品 B.定点批发企业违反规定销售精神药品 C.区域性批发企业之间，违反规定调剂第一类精神药品 D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品【答案】A 4、（2015 年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应 D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】D 5、根据医疗器械注册管理办法境内第二类医疗器械的注册批准部门是 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门【答案】B 6、准备出库销售应挂 A.绿色标牌 B.蓝色标牌 C.红色标牌 D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】A 7、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了 A.尊重同仁，密切协作 B.尊重患者，平等对待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉【答案】C 8、根据疫苗管理法，符合我国疫苗管理规定的行为是 A.国家药品监督管理部门在其网站上公布疫苗的说明书、标签内容 B.某疫苗接种单位强制当地儿童接种非免疫规划疫苗 C.接受委托配送疫苗的企业使用普通运输车辆配送疫苗 D.某县疾病预防控制机构向接种单位供应没有批签发证明的疫苗【答案】A 9、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，三唑仑（包括其可能存在的盐、单方制剂、异构体、酯和醚）属于 A.第一类精神药品 B.麻醉药品 C.第二类精神药品 D.医疗用毒性药品【答案】A 10、下列行为正确的是 A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告 B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传 C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容 D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】D 11、凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料 ABCD A.麻醉药品 B.第一类疫苗 C.第二类疫苗 D.第二类精神药品【答案】D 12、根据国家基本药物目录管理办法应当从国家基本药物目录中调出的是 A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品【答案】A 13、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是 A.乙药品生产企业 B.甲药品批发企业 C.丙医院 D.药品监督管理部门【答案】A 14、（2020 年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重 B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料 C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保 D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】A 15、2016 年 5 月 1 日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，港药正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为中成药、中药饮片、化学制剂、抗生素制剂，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，港药正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营 D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】B 16、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达 80，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占 58，远远高于 30的国际水平。中国门诊感冒患者约有 75应用抗生素，外科手术者则高达 95。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.安全性 B.疗效 C.稳定性 D.细菌耐药性【答案】C 17、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗 A.情形（1）、情形（2）、情形（4）B.情形（1）、情形（3）、情形（4）C.情形（1）、情形（2）、情形（3）D.情形（2）、情形（3）、情形（4）【答案】A 18、根据进口药材管理办法，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是 A.中国境内的中成药上市许可持有人 B.中药生产企业 C.中药材专业市场 D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】C 19、药品监督管理部门颁发药品生产许可证，属于（）A.行政许可 B.行政处罚 C.行政复议 D.行政强制【答案】A 20、消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括 A.与竞争对手产品的比较资料 B.使用方法说明书 C.主要成分 D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【答案】A 21、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意 B.应当由临床科室提交申请报告 C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议 D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意【答案】B 22、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是 A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求 B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员 C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员 4 个层级 D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品【答案】C 23、批记录至少保存多久 A.1 年 B.2 年 C.药品有效期后 1 年 D.药品有效期后 2 年【答案】C 24、在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是 A.处方组成类同的复方制剂 12 种 B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过 2 种 C.每种药品剂型原则上不超过 2 种 D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】A 25、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品为 A.假药 B.劣药 C.合格药品 D.无证经营【答案】B 26、当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验【答案】C 27、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处 A.5000 元以上 1 万元以下的罚款 B.5000 元以上 2 万元以下的罚款 C.2 万元以上 5 万元以下的罚款 D.5 万元以上 10 万元以下的罚款【答案】A 28、（2016 年真题）为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为 A.3 日常用量 B.15 日常用量 C.一次常用量 D.7 日常用量【答案】C 29、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于 A.无证经营行为 B.经营劣药行为 C.无证生产行为 D.经营假药行为【答案】B 30、消费者的权利不包括 A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利 B.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利 C.在购买商品或者接受服务时，有权拒绝经营者的强制交易行为 D.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利【答案】D 31、下列药品广告发布行为，符合规定的是 A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达 90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名 C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告【答案】B 32、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械 A.京械注准 XXXXXXXXXXX B.国械注准 XXXXXXXXXXX C.国械注许 XXXXXXXXXXX D.国械备 XXXXXXXX【答案】A 33、A 市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在 A 市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权 B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权 C.乙应经 A 市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权 D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】C 34、（2018 年真题）药品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少 5 年 B.3 年 C.5 年 D.至少 3 年【答案】C 35、应列在药品说明书不良反应项下的内容是 A.药品可以预防的疾病 B.服用药品对于临床检验的影响 C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】C 36、正电子发射断层扫描装置(PECT)是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械【答案】C 37、根据药品生产质量管理规范，不属于物料接收的记录内容的是 A.交货单上所注的价格 B.企业内部所用物料名称和（或）代码 C.供应商和生产商（如不同）的名称 D.接收后企业指定的批