模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析

模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规通模拟题库及答案下载执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析关考试题库带答案解析 单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、根据行政处罚法，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括 A.通报批评 B.降低资质等级 C.行政拘留 D.责令关闭【答案】C 2、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.7 日常用量 D.15 日常用量【答案】D 3、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是 A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.疫苗【答案】D 4、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是 A.期临床试验 B.期临床试验 C.期临床试验 D.期临床试验【答案】C 5、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是 A.卫生部 B.国家中医药管理局 C.人力资源和社会保障部 D.工业和信息化产业部 E.公安部门【答案】A 6、不需要办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的项目是 A.医疗管理部门负责人的变更 B.医疗机构地址的变更 C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更 D.麻醉药品采购人员的变更【答案】C 7、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 A.1 例次 B.2 例次 C.3 例次 D.5 例次【答案】D 8、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是 A.储存药品相对湿度为 3565 B.药品与非药品必须分库存放 C.外用药与其他药品必须分库存放 D.中药材与中药饮片必须分库存放【答案】D 9、可以单色印刷非处方药专有标识的是 A.药品标签、使用说明书 B.药品使用说明书和大包装 C.药品标签和内包装、中包装 D.药品使用说明书和外包装【答案】B 10、经营者在市场交易中应当遵循的原则是 A.自愿、平等、公平、诚实信用 B.自愿、公开、公平、诚实信用 C.自由、平等、公平、诚实信用 D.自由、平等、公正、真实守信【答案】A 11、（2018 年真题）药品批发企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少 5 年 B.3 年 C.5 年 D.至少 3 年【答案】C 12、A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药 D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】C 13、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是 A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责【答案】D 14、应当参照药敏试验结果选用 A.主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物 B.主要目标细菌耐药率超过 40%的抗菌药物 C.主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物 D.主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【答案】C 15、禁止出口的野生药材物种是 A.羚羊角 B.蟾酥 C.黄芩 D.甘草【答案】A 16、（2017 年真题）属于第二类精神药品的是（）A.复方枇杷喷托维林颗粒 B.氯胺酮注射液 C.复方樟脑酊 D.氨酚氢可酮片【答案】D 17、中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有 A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】C 18、（2018 年真题）在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法,错误的是（）A.非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种 B.定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种 C.政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格，从定点生产企业集中采购、集中支付货款 D.公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种【答案】A 19、2016 年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是 A.麻醉药品不得零售?B.企业在销售麻醉药品时，应当将药品送至医疗机构?C.企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易?D.全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时，应当建立购买方销售档案?【答案】C 20、监测洁净室的微生物数和尘粒数 A.质量管理组 B.药检室 C.质量验收组 D.制剂室【答案】B 21、根据中华人民共和国行政诉讼法,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是（）A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼 B.甲认为药品流通监督管理办法中部分条款内容不合理影响企业发展,对此不服提起诉讼 C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼 D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼【答案】B 22、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询 B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度 C.应具备完整保存交易记录的能力.设施和设备 D.应具备网上咨询.网上查询.生成订单.电子合同等基本交易服务功能【答案】A 23、仅化学药品非处方药说明书有此项，如“解热镇痛类”应列人非处方药说明书中的 A.作用类别 B.注意事项 C.不良反应 D.药理毒理【答案】A 24、二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经 A.本机构培训并考核 B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核【答案】B 25、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】D 26、某药店经营的“皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；小儿避免使用；本品性状发生改变时禁止使用；儿童必须在成人监护下使用；长期大量使用可继发细菌、真菌感染。A.【药理毒理】B.【禁忌】C.【适应症】D.【注意事项】【答案】B 27、应实行色标管理 A.药品零售连锁企业的配送中心 B.中药饮片装斗前 C.处方药与非处方药 D.库存药品【答案】C 28、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年【答案】C 29、根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用 B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系 C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价 D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】C 30、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为(781)%和(662)%。A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所 B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传 C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求 D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱【答案】C 31、根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见，药品使用环节重大改革强调的是 A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】D 32、王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业 23 年，且已聘为副主任药师。A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉【答案】B 33、临床药师应具有 A.药学专业本科以上学历、中级以上技术职称 B.医学专业本科以上学历、中级以上技术职称 C.药学专业中级职称以上人员 D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】A 34、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任 C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任 D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】A 35、负责执业药师继续教育管理工作的是 A.国家卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.中国药师协会【答案】D 36、根据药品注册管理办法,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请【答案】C 37、凭处方可在单体药店销售的是 A.罗红霉素 B.可待因 C.三唑仑 D.儿童用维生素 C【答案】A 38、药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是()A.查封扣押财物 B.冻结存款、汇款 C.罚款 D.拘留【答案】A 39、中药品种一级保护的期限是 A.6 个月 B.5 年 C.7 年 D.分别为 30 年、20 年、10 年【答案】D 40、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是 A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3 年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】B 41、下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是 A.经营中国产第二类医疗器械 B.经营美国产第二类医疗器械 C.经营港澳台产第二类医疗器械 D.经营法