重庆HPV抗体检测指南-HIV与HPV的关系分析

泓域健康 | 聚焦重庆HPV抗体检测 HIV与HPV的关系分析 一、 HIV与HPV的关系 HIV和HPV是两种不同的病毒，相似点在于两者都可通过性接触传播，但是侵袭部位、抵抗能力、感染转归和导致的疾病等都是截然不同的。 人类免疫缺陷病毒（HIV）又称艾滋病（获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1981年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属反转录病毒的一种。 HIV主要攻击人体的免疫系统。一旦侵入机体细胞，病毒将会和细胞整合在一起，终生难以消除。其广泛存在于感染者的血液、精液、阴道分泌物、乳汁、脑脊液等中，其中以血液、精液、阴道分泌物中浓度最高。HIV对外界环境的抵抗力较弱，对乙型肝炎病毒有效的消毒方法对HIV消毒也有效；HIV在体外生存能力极差，不耐高温，抵抗力较低，离开人体不易生存。常温下，HIV在体外血液中只可存活数小时。HIV也对热敏感，在56℃条件下30分钟即失去活性，故日常生活接触不会感染HIV。 HIV感染者是其传染源，感染潜伏期长，死亡率高。HIV的主要传播途径有3种：性传播、母婴传播和血液传播。 HPV是人乳头瘤病毒的英文缩写，它是一种主要通过性传播的病原体。HPV属于乳头多瘤空泡病毒科病毒属，是一种小型、无外包膜的双链环状DNA病毒。HPV在人体的上皮组织中繁殖能力较强，如宫颈、阴道、外阴、阴茎、肛周和口腔黏膜等。根据HPV亚型致病力大小或致癌危险性大小不同，可将HPV分为低危型、高危型两大类。高危型HPV感染主要引起外生殖器、子宫颈等部位的恶性肿瘤和高级别宫颈上皮内瘤变。低危型HPV感染主要引起肛门皮肤及男性外生殖器、女性大小阴唇、尿道口、阴道下段的外生性疣类病变和低级别宫颈上皮内瘤变，与恶性肿瘤的关系不大。 另外，有研究表明，HIV阳性的人群患HPV的概率会显著升高；而感染HPV的人群患HIV的概率也会显著提高。国外研究表明，HIV阳性妇女中HPV的感染率为36．3%，而我国HIV阳性妇女的HPV感染率更高（达43%），显著高于我国一般女性人群的HPV感染率（17．7%）。HIV阳性妇女宫颈癌的发病率也比HIV阴性妇女高出2～22倍。可能的原因是：性伴侣过多是对这两种病毒来说都是感染的高危因素；另外，HIV感染者免疫功能低下更容易感染HPV。因此，及早诊治生殖道感染/性传播疾病能够改善阴道内环境，减少HPV感染发生的风险。分析 二、 国产疫苗潜在市场规模大 现阶段默沙东和GSK两家外资企业垄断了中国整个HPV疫苗行业，供应商一家独大，其产能与放量决定了整体市场的供应缺口。但随着国产疫苗的发展，国产疫苗代替进口的趋势也愈发明显。根据万泰生物2020年年报可以看出，自2020年5月馨可宁在国内获批上市，去年批签发总量达到246万支，占国内约16%的市场。这也让GSK的2价HPV疫苗销量下滑66%，去年批签发量仅为69万支。同时，馨可宁的定价也更加亲民。馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，接种总花费在650-1000元不等，而GSK的2价HPV疫苗单支接近600元。 市场的大量缺口也意味着市场前景广阔，同时伴随着我国创新药相关的红利政策不断落地，越来越多本土企业开始研发HPV疫苗，目前国内除去万泰生物以外仍有十多家企业正在开展HPV疫苗的研究，并且多支产品已进入临床试验阶段。未来，国产HPV疫苗的不断研发将打破国际垄断，开创新型的疫苗研制技术体系。 三、 宫颈癌防治主要目标 进一步完善宫颈癌防治服务体系，提高综合防治能力，构建社会支持环境，努力遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势，减轻宫颈癌社会疾病负担。到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。 四、 宫颈癌防治基本原则 坚持统筹协调、部门联动。统筹各方资源，健全政府主导、部门协作、社会参与的宫颈癌综合防治机制。 坚持预防为主、防治结合。提高广大妇女健康素养和保健技能，强化宫颈癌早期预防，促进宫颈癌早筛早诊早治。 坚持创新发展、科技驱动。聚焦宫颈癌防治难点问题完善工作机制和服务模式，促进新技术参与宫颈癌防治关键环节，提高服务效率效果。 坚持公平可及、促进均衡。着力加强资源不足地区宫颈癌防治工作，关注弱势群体，缩小城乡、地区差距，助力乡村振兴。 五、 加强宫颈癌筛查服务，促进早诊早治 （一）健全宫颈癌筛查长效工作机制 逐步提升适龄妇女宫颈癌人群筛查率，重点关注未接受过筛查的适龄妇女，完善流动人口在常住地接受筛查的配套政策，促进更多妇女接受筛查。合理设置并公布筛查网点，推广预约筛查制度，采用流动服务车等灵活的筛查组织方式，方便妇女就近接受筛查。充分发挥各级妇联作用，发动妇女主动进行筛查。积极推进宫颈癌机会性筛查。加强筛查后续诊疗的连续性，将筛查出的患者及时转介到相关医疗机构，提高筛查和早诊早治效果。 （二）加强女职工宫颈癌筛查服务 指导推动用人单位落实《妇女权益保障法》和《女职工保健工作规定》，选择适宜的筛查方案，定期开展宫颈癌筛查。加强面向困难企业女职工、新就业形态女性劳动者等群体的公益性宫颈癌筛查服务。充分发挥工会职工互助保障作用，积极开展关爱帮扶工作。加大对依法保障女职工健康权益用人单位的表扬与激励。 六、 完善宫颈癌综合防治体系，提高防治能力 （一）加强宫颈癌防治能力建设 依托宫颈癌防治能力较强的医疗机构承担当地宫颈癌防治技术指导职责，加强设施设备和人员配备。加强宫颈癌防治专业人员能力建设，提高筛查及病理诊断等关键环节的工作质量。通过重点专科建设、城乡对口支援等方式提高中西部地区及基层宫颈癌防治能力。 （二）推动宫颈癌防治信息化管理 利用国家宫颈癌防治信息平台，对宫颈癌流行状况、HPV疫苗接种、筛查服务等情况进行常规监测。推动实现以患者为中心的信息和服务的闭环管理，完善基层宫颈癌筛查个案登记制度，开展在线随访管理、预约转诊等服务。有条件的省份逐步推动妇女HPV疫苗接种、宫颈癌筛查、电子病历、慢病监测、肿瘤登记、死因监测、电子健康档案等信息数据的互联共享。 （三）促进新技术参与宫颈癌防治 积极推广宫颈癌筛查和诊疗适宜技术，探索运用互联网、人工智能等新技术优化宫颈癌筛查和诊疗服务流程。利用云上妇幼等远程医疗技术平台开展远程会诊、线上健康管理和技能培训等，提高基层管理和服务水平。 七、 全球市场及趋势 2016-2020年，全球HPV疫苗的市场规模从22．6亿美元增长至42．2亿美元，年复合增长率16．9%，主要受到发达国家HPV接种率提升的驱动。在未来更多HPV疫苗获批，HPV疫苗在中、低等收入国家持续渗透及男性接种人群的增加下，预计到2025年，全球HPV疫苗市场规模达到105．2亿美元，年复合增长率为20%。 2020年，全球适宜接种的HPV疫苗的女性人数（9-45岁）达到20．56亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁女孩人数为3．12亿，接种HPV疫苗的14-45岁女性人数为17．44亿。在当前不足10%的接种率下，达到90%接种率所需的疫苗约为52．70亿剂，远高于疫苗供应量。 全球和地区性指导文件中均推荐在满足主要人群的接种后，如资源充分，可考虑男性人群的接种。2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）为21．51亿人。其中，适宜接种HPV疫苗的9-14岁男性有3．31亿人，适宜接种HPV疫苗的14-45岁男性有18．20亿人。预计到2025年，全球适宜接种HPV疫苗的男性规模（9-45岁）达22．28亿人。