原料药项目运营管理手册

泓域咨询/原料药项目运营管理手册 原料药项目 运营管理手册 目录 一、 产业环境分析 2 二、 原料药市场情况 3 三、 必要性分析 3 四、 工作抽样 3 五、 模特法 5 六、 工作研究概述 6 七、 工作研究的步骤 11 八、 操作研究 13 九、 动作研究 14 十、 质量的起源发展和功能 20 十一、 质量屋 21 十二、 网络技术及其对运营管理的影响 25 十三、 自动化技术及其对运营管理的影响 27 十四、 流程设计与优化 32 十五、 流程及其类型 44 十六、 选址规划及其重要性 46 十七、 运输模型在物流配送系统规划中的应用 47 十八、 公司简介 49 十九、 经济效益分析 50 营业收入、税金及附加和增值税估算表 51 综合总成本费用估算表 52 利润及利润分配表 54 项目投资现金流量表 56 借款还本付息计划表 58 二十、 建设进度分析 59 项目实施进度计划一览表 60 一、 产业环境分析 未来五年，从国际看，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革加速推进，全球治理体系深刻变革，国际力量对比逐步趋向平衡。但全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，国际和区域经贸规则主导权争夺加剧，地缘政治风险导致外部环境更加复杂。从国内看，我国综合国力和国际竞争力达到新高度，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，经济长期向好的基本面没有改变，但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然比较突出。 我省经济社会持续平稳健康发展，通过打出转型升级系列组合拳，在市场化改革、制度供给、倒逼转型机制和信息经济等方面形成了新的先发优势，转型升级已经找到跑道、见到曙光。但发展中也存在一些矛盾和问题，主要是自主创新能力不强，粗放型增长方式和低层次低价格产业竞争模式尚未根本扭转，城乡区域发展还不够平衡，资源和环境约束趋紧，金融、安全生产、社会治安、网络安全等领域潜在风险隐患较多，加快转型发展比以往任何时候都更为迫切。 二、 原料药市场情况 原料药行业是药品制剂行业的上游行业，发展状况与药品行业的发展保持一致。原料药的使用必须符合药用要求，原料药的质量、安全及功能应该满足药品制剂的需要，直接关系到上架药品的质量及安全。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 工作抽样 1、工作抽样的基本原理 一台机器要么处于忙碌状态，要么处于空闲状态；一名秘书或在打字、整理文件、接电话或空闲等；一个木工或在运送木料、测量、锯木头或空闲等。所有的“行为”都会占用一定的时间。那么某种行为占用的时间是多少呢？工作抽样的做法不是去观察所占用的时间，而是估计在某时刻人或机器发生这种行为的比率。根据这个比率来推定这种行为所占用的时间。显而易见，置信度的高低、样本数的大小都将影响估计的精度。 2、工作抽样的用途 工作抽样主要有以下三个方面的用途。 （1）测定机器设备或人员在工作中作业（负荷）和停歇（空闲）的时间比率，以提供分析工时利用情况的资料。 （2）测定工作人员在工作班中各类工时消耗的比例，以提供制定定额时所用的各种标准资料。 （3）在一定条件下，测定工作人员完成任务所需时间，用于制定工序的标准时间。 3、工作抽样的步骤 工作抽样主要有以下四个步骤。 （1）确定特定的行为，如设备运转、工人切削零件、消防车在火灾现场、护士查病房等。 （2）估计特定行为占全部时间的比例。通常有两种方法来进行估计：一是根据工作研究人员的经验、以前的数据；二是先设定一个大概比例，再逐步逼近真实数据。下面举例说明如何使用第二种方法估计特定行为占全部时间的比例。 （3）确定观察次数 当估计的p值比较稳定时，需要对其验证，为此需要计算观察次数。事实上，人们已经制定了置信度为95%时，不同事件发生比率及所要求的绝对误差下的抽样次数表，实际运用中查表即可。 （4）计算标准时间 根据预设的宽放系数，计算特定行为标准时间。 4、工作抽样的优点与局限性 归纳起来，工作抽样具有以下几个主要优点： •观测者不需要受专门训练； •节省时间、节省费用，据国外资料介绍，这种方法的费用仅为其他时间研究方法所发生费用的一半； •与其他的作业测定方法相比，更容易得到被观测人员的合作； •观测时间可自由安排，可长可短，可随时中断，随时继续，而不影响其结果。 工作抽样的局限性主要表现在所需观察的样本数较大；只能得出平均结果，得不出导致个别差异数值的资料。 五、 模特法 澳大利亚的G.C.海德长期研究PTS的各种方法，结合人类工程学的知识和技术，于1966年创立了更简单且精度不低于传统PTS的新方法，即模特法，也称为第三代PTS。 模特法把动作分为移动、终止、身体和其他4大类计21个动作。每个动作赋予一个时间值，以MOD（合0.129秒）为单位，共有8个时间值，最短的时间值是0MOD，最长的时间值是30MOD。 这种方法具有以下三个显著特点。 （1）把手指的动作作为一个单位，其他动作以手指动作的整数倍来表示。 （2）简单、易用，使用直观的基本图形，动作的代表符号中包含着时间值，方便分析动作和计算标准作业时间。 （3）应用广泛，适用于制造、设计、技术、管理、服务等各领域的动作分析和时间测定。 六、 工作研究概述 1、工作研究的基本概念 工作研究是指运用系统分析的方法，在现有工作条件下，详尽地分析某一特定的操作或动作，排除其中不合理、不经济、混乱的因素，寻求更简捷、更经济、更有效的作业方法，建立工作标准，确定标准作业时间。工作研究的目标是消除时间、人力、物力、资金等方面的浪费，提高工作效率。 提高工作效率的途径有多种，例如可以通过购买先进设备、提高劳动强度来实现。工作研究则遵循以内涵方式提高效率的原则，在既定的工作条件下，不依靠增加投资，不增加工人劳动强度，只通过重新组合生产要素、优化作业过程、改进操作方法、整顿现场秩序等方法，消除各种浪费，节约时间和资源，从而提高工作效率、增加效益。同时，由于作业规范化、工作标准化，产品质量可以得到提高。因此，工作研究是组织提高工作效率和经济效益的一个有效方法。 工作研究的基本技术是方法研究与时间研究。方法研究是指对现有的作业方法进行系统分析，从中发现不合理的因素，并加以改善。时间研究又叫作业测定，是指对实际完成作业的时间进行测定，以确定标准作业时间。工作研究中的方法研究和时间研究是相互关联的，方法研究是时间研究的基础，制定工作标准的前提，而时间研究又是选择和比较工作方法的依据。 2、工作研究的产生与发展 工作研究发端于泰勒在钢铁厂所开展的搬运生铁块试验与铲运试验，以及吉尔布雷斯在建筑行业所从事的砌砖方法研究。后来，统计学的应用奠定了工作抽样的基础。今天，人们越来越重视研究人类工程学和行为科学对减少疲劳、提高效率的影响。 （1）泰勒的搬运生铁块试验与铲运试验 泰勒是工作研究的开拓者。在此之前，工人的工作标准及定额是凭管理者的经验制定的。泰勒运用了一套科学的方法，对工人的操作过程和操作内容进行精确的研究，设计合理的操作内容和程序，规定相应的作业时间标准。这些标准是控制劳动费用的基础，也是安排生产作业计划和确定价格的主要依据。 1）搬运生铁块试验 把整个搬运过程分解成一些基本动作，研究这些动作最合理、最省力的方法，进而计算采用正确操作方法所用的时间。 2）铲运试验 在铲运试验中，泰勒主要进行了人的负荷和铲运工具改进方面的研究。 清理物料堆的边缘部分和堆底。同时，还研究了铁锨的抛送角度和移动距离与铲运量之间的关系。 一段时间后，因为工人采用了合适的铁锨并运用了科学的作业方法，其平均铲运量也有了大幅度的提高。 在搬运生铁块试验和铲运试验以及其他作业方法研究的基础上，结合管理方法的改进，泰勒提出了著名的完成作业任务的四个准则。 •按照科学的方法完成每一项作业，而不是凭经验； •科学地挑选工人，并进行培训和教育，使之成长成才，而不是由工人自己选择工作，并且自由行事； •与工人密切合作，同时在工资制度上体现按劳取酬； •管理者与工人各司其职，而不是把管理方面的职责也推给工人。 （2）吉尔布雷斯的砌砖方法研究 吉尔布雷斯专注于动作研究，取得了影响久远的成果，因此被人们尊称为“动作研究之父”。 在建筑行业，砌砖很常见。多少年来，所使用的工具和原料以及作业方法，都没有什么实质性的改进。然而，在看似简单的作业背后却包含着深刻的科学原理。吉尔布雷斯的动作研究最早就是从砌砖作业开始的。 然后，吉尔布雷斯对这些貌似合理的动作进行了仔细分析，发现有许多地方都可以进行改进。 1）探身拿砖。 2）灰铲形状与大小。应该根据灰泥的稀稠度，设计灰铲的形状和大小，以便每次铲出的灰泥不多不少，正好够一次使用，以免太少需要再铲一次，或太多需要刮掉一些。 3）寻找砖的平整面。 4）敲击砖块。 最后，吉尔布雷斯把这些改进方案在工人中进行推广应用。统计结果表明，工作效率提高了近三倍。当然，工人的工资也有显著的提高。 （3）统计学在工作研究中的应用以及工作研究的新发展 20世纪30年代以后，随着统计学的广泛应用，在英国纺织业首先采用抽样方法调查设备的利用情况，以后逐步形成了工时抽样的理论和方法。同一时期，美国的魁克在动作研究的基础上，提出了对每一个细微动作预先制定标准时间的设想。以后经过许多人长期研究，分别提出了工作因素系统、方法时间测定系统等。这些系统总称为预定动作时间系统，简称PTS。这些系统的共同特点是广泛分析各种作业的共同动作，选定其中最基本的动作，按照动作的距离、负荷重量、难度等因素进行时间测定，并制定出相应的作业时间标准。这样，无须经过现场测评，就能事先制定出标准作业时间。 如今，工作研究有了更进一步的发展，越来越重视人类工程学、行为科学对工作效率的影响。同时，普遍实行了以增加员工工作内容为主要特征的横向扩大化，以增加员工职责为主要特征的纵向扩大化，强调了团队作业的重要性。 七、 工作研究的步骤 工作研究通常包括以下五个步骤。 1、确定研究对象 一般应把运营系统中的关键环节、薄弱环节或带有普遍性的问题确定为工作研究的对象。从实施角度考虑，对容易开展、见效快的环节或方面也应作为工作研究的重点。研究对象可以是一个运营系统或者是其中的一部分，如某一职能部门、生产线上的某一车间、工序、某一工作岗位，甚至某一具体作业、动作等。 2、制定研究目标 为了便于评价工作研究的效果，在确定了研究对象之后还要制定具体的目标。其中，定量指标有：作业时间的减少、人员的节约、物料或能源消耗的降低以及产品质量的提高等。定性指标有：职员工作兴趣和积极性的提高，工作环境与条件的改善，安全性的增加和疲劳的减轻等。 3、现行方法写实 现行方法写实就是真实、全面地将现在采用的工作方法或工作过程如实、详细地记录下来。现行方法写实的手段众多，方法各异，如录音、拍照、摄像，并借助各类专用表格记录。尽管方法各异，但都是工作研究的基础，而且记录的详尽、正确程度直接影响着下一步，对原始记录资料所做分析的效果。目前，已有不少规范的专用图表工具。借助这些工具，工作研究人员可准确、迅速、方便地记录所研究对象的真实情况。 4、现行方法分析 现行方法分析的目的是确定现行工作方法中的每一作业是否必要，顺序是否合理，哪些可以去掉，哪些可以合并，哪些需要改变，需要添加哪些作业。 现行方法分析可以采用简明有效的“5WIH”分析方法。“5W1H”分析方法是指以寻找减少、合并、调整顺序等机会为出发点，从why、what、h