体外诊断仪器公司企业风险管理手册

泓域/体外诊断仪器公司企业风险管理手册 体外诊断仪器公司 企业风险管理手册 目录 一、 产业环境分析 3 二、 体外诊断行业发展趋势 3 三、 必要性分析 5 四、 公司简介 6 五、 政治风险源 7 六、 政治风险含义及分类 9 七、 政治风险的识别 11 八、 政治风险评估 12 九、 风险衡量的理论基础 17 十、 风险衡量的作用 18 十一、 概率的基本概念 19 十二、 损失频率的估计 22 十三、 法人治理 24 发展规划 39 （一）公司发展规划 39 1、战略目标与发展规划 39 公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。 39 一、 产业环境分析 珠海在新常态下面临难得的叠加发展机遇。经济特区设立35年来，我市始终秉持科学发展理念，没有走上过度消耗资源和损害环境的道路，较早运用新常态思维指导经济社会发展，具备适应新常态、把握新常态和引领新常态的先发优势。横琴自贸片区、珠三角国家自主创新示范区和高栏港国家经济技术开发区的设立，港珠澳大桥、深中通道和珠港澳国际都会区的建设，珠江西岸先进装备制造产业带战略的实施，是我市新常态下难得的历史性机遇。同时，我市拥有的较高发展基础和显著生态优势为保持经济较快增长提供了坚实基础。“十三五”期间，区位优势、开放优势、后发优势、战略优势将得到重构，珠海的国家战略地位将进一步提升。 二、 体外诊断行业发展趋势 1、医学检验自动化趋势明显 体外诊断涉及各种生物、化学、物理的反应过程和多个操作步骤。在体外诊断试剂行业发展初期，基本所有操作均需人工完成，耗时长，标准性差，误差大。随着技术进步，半自动化诊断仪器上市，部分操作流程由机器自动完成，相比全手工分析仪器，检验效率大幅提升。全自动诊断仪器上市后，除了样本的采集，传递，离心，离心样本处理，保存，倾倒等工作，全自动诊断仪器可以自动完成从加样至出结果的所有操作。流水线进一步将多个自动化分析仪和样本分析前后处理设备利用轨道自动机械传输系统有机串联起来，通过智能信息管理软件系统进行控制的一整套硬软件系统，把容易出错且人工耗时长的环节进行机械化处理，完成了样本的采集、传递、离心、离心样本处理、保存、倾倒等工作，已经成为医学检验自动化解决方案的重要形式。未来随着医疗机构对检验效率、安全性、成本、质量等方面的追求，医学检验领域的自动化程度将越来越高。 2、能为医疗机构提供整体解决方案的服务能力是未来行业竞争的关键 我国体外诊断行业经过数十年的发展，已经成为临床诊断的主要途径之一，需求不断增长，行业内也涌现了多种诊断技术平台，如生化诊断、免疫诊断、分子诊断、PCOT诊断，虽然在局部项目上各种诊断技术可能存在竞争替代关系，但整体而言各种诊断技术因各自优点均有相对成熟的应用场景及用途。对大型医疗机构而言，通常也会采购多种技术的诊断产品满足不同的检测项目需求，面临同时向数十家供应商采购数十种诊断仪器、数百种诊断试剂的情况，供应链管理难度、成本较大。在此背景下，如果企业拥有多种诊断技术平台及丰富的检测项目菜单，具备为医疗机构提供整体解决方案的服务能力，将具备更强的市场竞争力，抢占更大的市场份额。此外，随着未来诊断试剂“集中采购”政策落地，常规诊断试剂的价格将因竞争激烈而下降。如果企业研发能力不强，不具备特色的诊断项目、多种技术平台及丰富的检测项目菜单，可能会在竞争中被淘汰。 3、国产品牌取得技术突破，进口替代成为未来的趋势 经过多年的发展，国内的体外诊断公司持续进行技术攻关，在多个细分领域实现了突破，在部分领域已经依靠产品较高的性价比占据了大部分市场份额。但在部分技术壁垒较高的领域，如高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实验室自动化流水线等领域，技术壁垒高，涉及电子技术、机械等多个领域的产业，进口产品依旧占据了大部分市场份额；近年来随着国内电子、机械等产业链的长足发展，我国本土企业在一些高端设备技术上已经取得突破，高性价比的优势在国内市场上也将更为凸显，体外诊断进口替代逐步成为行业发展的必然趋势。 三、 必要性分析 1、提升公司核心竞争力 项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。 四、 公司简介 （一）公司基本信息 1、公司名称：xxx投资管理公司 2、法定代表人：谭xx 3、注册资本：770万元 4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx 5、登记机关：xxx市场监督管理局 6、成立日期：2016-7-16 7、营业期限：2016-7-16至无固定期限 8、注册地址：xx市xx区xx （二）公司简介 经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。 五、 政治风险源 政治风险源主要表现在以下领域。 1、征收风险 这是指一国政府对特定企业实行征用、没收或国有化手段的风险。所谓国有化，是指一个主权国家将原属于私人投资者的财产部分或全部采取征用或类似的措施，使其转移到本国政府手中的强制性行为。有的时候，政府并不公开宣布直接征用特定企业的资产，而是以种种措施阻碍其所有者对本企业资产的有效控制、使用和处置，使得投资者的股东权利受到限制等而构成事实上的征收行为。 2、外汇管制风险 通常，欠发达国家的外汇管制措施更为严格。例如，东道国政府发生国际收支困难而实行外汇管制，采取禁止或限制外商、外国投资者将本金、利润和其他合法收入转移到东道国境外。又如，对外币供应采取定额配给等。 3、战争和内乱风险 这类风险指国家政局不稳定，发生革命、战争和内乱等情况，致使企业财产蒙受重大损失，直至无法继续经营。 4、政府违约风险 这是指政府解除与投资项目相关的协议或者违反或不履行与投资者签订的合同项下的义务。例如，政府停止支付或延期支付，致使投资者无法按时、足额收回到期债券本息和投资利润。 5、政策干预风险 政策干预包括以下类型。①当地政府为实现自身经济社会发展目标，而采取干预措施。如设置有利于东道国税收的转移定价规则；要求产品达到一定国产化率、企业必须建设某些社会公共设施、环境保护等措施等。②当地政府为保护本地经济而给本国企业某些优惠政策，或者对跨国经营企业进行一定的限制。如本国企业实行减免税收制度；只允许建立合资企业并限定外资比例；对外来企业征收附加税，或附加公共产品使用费，或其他无形费用；制定专门针对外来企业的特别污染法、特别劳工法等歧视性法律；要求外来企业必须通过东道国政府招收员工并执行高于本地企业的工资标准等。此方面的典型案例包括2000年日本三菱公司就因被美国指控参与了固定石墨电极价格的国际卡特尔，被征收了高达1.34亿美元的罚金，同一案件中的德国SGL炭精电极股份公司也被征收了1.35亿美元的罚金。③要求所有投资必须采取与东道国企业联营的形式，或者有最低持股比例要求。 上述风险源的分类只是相对的。政治风险还可能表现在很多领域。Simon将风险流向与风险来源进行了对应。 六、 政治风险含义及分类 （一）政治风险含义 政治风险是指一个国家或地区发生的政治环境或对外政治关系发生的变化而导致企业经营活动受到影响，并导致其经营绩效或其他目标遭受损失的不确定性。一个国家或地区政治环境或对外政治关系的变化给企业和投资者所造成的后果是双向的，它可能带来积极效应，即有利于企业和投资者，从而给后者带来经济利益；也可能带来消极效应，从而不利于企业和投资者，给他们带来经济损失。通常，政治风险是指后者，即一个国家或地区在政治方面发生的可能造成企业或投资者经济损失的不确定性。 政治风险来源于一些拥有政治力量团体的有目的的行为。拥有政治力量的团体，例如，一国政府、一国重要党派组织、重要国际组织（如欧佩克）、民族主义组织、恐怖组织等，企业通常无力与之抗衡。这种力量上的不可比，往往给企业造成重大经济损失甚至人员伤亡。不仅如此，很多政治突发事件难以预料，甚至毫无征兆，更加加大了政治风险的不确定性。以航空公司为例，2001年“9.11”事件发生之后，保险公司在一夜之间取消了相关的保单。虽然后来许多保险公司重又推出了有限责任的保险业务，但全球恐怖主义旷日持久的趋势，使很多保险公司又重新考虑退出航空恐怖活动保险业务，因为其中的风险实在难以计算。 （二）政治风险对跨国经营企业的影响 对跨国经营的企业，政治风险的影响可能很大。企业在进行跨越国界的生产经营活动时，受到三方面的约束：既要迎合母国的需要，又要兼顾东道国的利益，还要遵照国际惯例。企业在这样的前提约束下追求利益的最大化。 由于跨国公司和主权国家是两种不同的利益主体，追求目标的差异可能导致两者之间利益上的矛盾乃至冲突。当跨国公司的经营与东道国的国家利益发生矛盾时，东道国往往会对外资政策进行调整；此外，某些东道国政府作出的政策承诺可能会随着政权的更迭而失效。东道国。政策和环境的变化不仅会造成投资者对投资的失控，而且可能使其项目失去盈利的机会甚至亏损、破产。 （三）政治风险的分类 从不同的角度进行考察，可以对政治风险进行不同的分类。 从政治风险发生的范围和层次来看，可以把政治风险分成两类：宏观层次的风险和微观层次的风险。前者是指会对所有外来企业或外来投资者产生不利影响的政治方面的改变，而不论这些企业和投资者是属于何种行业、采用何种形式；后者则是指只对某个特殊行业、特殊企业、甚至特殊投资计划产生不利影响的政治方面的改变。 从政治风险的结果看，可以把政治风险分为影响到财产所有权的风险和仅仅影响企业正常业务收益的风险两类。前者是指导致外国企业或投资者失去资产所有权或投资控制权的政治方面的变化，如国有化或强制性地没收财产等；后者则是指导致减少外国企业或投资者经营收入或投资回报的政治方面的改变。 在世界范围内，目前发生的大多数的政治风险问题属于微观层次的问题，而且更多地涉及企业或投资者经营收入和投资回报，而不是财产所有权。政治风险的直接原因是东道国或投资所在国国内政治环境的变化及其对外政治关系的变化，而且是对外国企业和外国投资者不利的变化。 七、 政治风险的识别 企业应当收集相关资料，了解一国的国际关系与社会局势以及东道国的法律、政策变化等等情况以识别可能的政治风险。其程序一般是收集一国国际关系状况、政局稳定性、法律政策等方面的资料，然后对数据资料进行分析、评估，从而明确一国政治风险的变化情况并预测其政治风险。 政治风险识别工作重点应是了解和预测有关导致投资环境突然出现变化的政治力量和政治因素，这样的因素包括以下几点： （1）政治稳定性与连续性； （2）一国的政治体制； （3）一国政府对企业经营活动的政策； （4）以往的政府类型、党派结构和各政派的政治实力及其政治观念； （5）有可能取代现执政者的政治势力； （6）政策的历史走向和政策形成的公共选择程序； （7）政治、社会、宗教、少数民族和其他冲突； （8）政府效率与廉洁状况； （9）国民经济重心与发展重点； （10）一国国际关系； （11）东道国政府与本国政府关系的亲疏程度等。 八、 政治风险评估 政治风险评估要针对经营地政治环境变动可能性，