2022 年 9 月全球申请上市的新药清单

2022年9月全球申请上市的新药清单序号药品名称药物类型成分类别靶点企业适应症疾病领域地区申请时间1阿达木单抗-AVT02生物药单特异性抗体TNF-Alvotech/美国2022-09-052伯瑞替尼化药化药MET北京浦润奥生物科技有限责任公司非小细胞肺癌肿瘤中国2022-09-063SER-109生物药微生物相关/Seres Therapeutics艰难梭菌感染感染性疾病美国2022-09-074洛替拉纳化药化药GABRATarsus Pharmaceuticals睑缘炎眼科疾病美国2022-09-075替尔泊肽化药多肽GLP1R|GIPR礼来制药2型糖尿病内分泌和代谢系统疾病中国2022-09-076利特昔替尼化药化药JAK3|TEC辉瑞制药斑秃皮肤疾病免疫系统疾病美国EMA 2022-09-097UB-612生物药预防性疫苗/Vaxxinity2019冠状病毒病感染性疾病英国2022-09-128Motixafortide生物药多肽CXCR4BioLineRx外周血干细胞移植血液系统疾病美国2022-09-129Velmanase 生物药酶-mannosidase凯西制药-甘露糖苷病内分泌和代谢系统疾病美国2022-09-1210阿立哌唑化药化药/灵北制药精神分裂症双相I型障碍精神障碍疾病美国2022-09-1311芦卡帕利化药化药PARP1|PARP2|PARP3Clovis Oncology卵巢癌肿瘤美国EMA 2022-09-1312紫杉醇口服溶液-Liporaxel化药化药Tubulin上海海和药物研究开发股份有限公司胃癌肿瘤中国2022-09-1313水痘减毒活疫苗生物药预防性疫苗/北京民海生物科技有限公司水痘带状疱疹病毒感染感染性疾病中国2022-09-1414Leriglitazone化药化药PPARMinoryx Therapeutics肾上腺脑白质营养不良神经系统疾病内分泌和代谢系统疾病EMA2022-09-1415美洛托宁化药化药MTNR1A|MTNR1B|MT3Neurim Pharmaceuticals失眠症神经系统疾病精神障碍疾病EMA2022-09-151615价肺炎球菌多糖结合疫苗生物药预防性疫苗/默沙东制药肺炎链球菌感染感染性疾病EMA2022-09-1617阿基仑赛生物药CAR-TCD19Kite Pharma弥漫性大B细胞淋巴瘤B细胞淋巴瘤肿瘤EMA2022-09-1618瑞德西韦化药化药RdRp吉利德制药2019冠状病毒病感染性疾病EMA2022-09-1619奥曲肽-Mycapssa化药多肽SSTRAmryt Pharmaceuticals肢端肥大症内分泌和代谢系统疾病EMA2022-09-1620马利巴韦化药化药UL97武田药品工业株式会社巨细胞病毒感染感染性疾病EMA2022-09-1621Sutimlimab生物药单特异性抗体C1S赛诺菲制药冷凝集素病免疫系统疾病EMA2022-09-1622雷珠单抗-Xlucane生物药单特异性抗体VEGFA史达德大药厂湿性年龄相关性黄斑变性眼科疾病EMA2022-09-1623曲妥珠单抗-HD201生物药单特异性抗体HER2Prestige BioPharmaHER2阳性乳腺癌肿瘤EMA2022-09-1624曲罗芦单抗生物药单特异性抗体IL13利奥制药特应性皮炎皮肤疾病免疫系统疾病EMA2022-09-1625曲奥舒凡化药化药/Medexus Pharmaceuticals造血干细胞移植前调理治疗其它美国2022-09-1926图卡替尼化药化药HER2Seagen结直肠癌肿瘤美国2022-09-1927Bimekizumab生物药单特异性抗体IL17A|IL17F优时比制药银屑病关节炎中轴型脊柱关节炎免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病皮肤疾病EMA2022-09-2028NexoBrid生物药酶/MediWound烧伤皮肤疾病EMA2022-09-2029Efgartigimod PH20 SC生物药单特异性抗体FcRn|HAArgenx重症肌无力免疫系统疾病神经系统疾病骨骼肌肉系统疾病美国2022-09-2130右美托咪定-HR0171401化药化药ADRA2江苏恒瑞医药股份有限公司全身麻醉神经系统疾病中国2022-09-2131Rebyota生物药微生物相关/Rebiotix艰难梭菌感染感染性疾病美国2022-09-2232Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine生物药mRNA疫苗SARS-CoV-2 S protein辉瑞制药2019冠状病毒病感染性疾病美国2022-09-26序号药品名称药物类型成分类别靶点企业适应症疾病领域地区申请时间33那昔妥单抗生物药单特异性抗体GD2Y-mAbs Therapeutics神经母细胞瘤肿瘤巴西2022-09-2634Difelikefalin化药化药KORCara Therapeutics尿毒症瘙痒症皮肤疾病泌尿系统疾病日本2022-09-2835杰克替尼化药化药JAK1|JAK2|JAK3|TYK2苏州泽璟生物制药股份有限公司骨髓纤维化血液系统疾病中国2022-09-2836mRNA-1273.222生物药mRNA疫苗SARS-CoV-2 S proteinModerna2019冠状病毒病感染性疾病EMA2022-09-2837地尼白介素2生物药非抗体类融合蛋白IL2RCitius Pharmaceuticals皮肤T细胞淋巴瘤肿瘤美国2022-09-2838Omicron BA.4/BA.5-Adapted Bivalent Vaccine生物药mRNA疫苗SARS-CoV-2 S protein辉瑞制药2019冠状病毒病感染性疾病EMA2022-09-2839Leniolisib化药化药PI3KPharming Group激活PI3K-delta综合征免疫系统疾病美国2022-09-2840曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+重组人玻璃酸酶-zzxf生物药单特异性抗体HER2|HA中外制药株式会社HER2阳性乳腺癌结直肠癌肿瘤日本2022-09-2941Delandistrogene moxeparvovec生物药基因治疗DMDSarepta Therapeutics杜氏肌营养不良症骨骼肌肉系统疾病美国2022-09-2942Valoctocogene Roxaparvovec生物药基因治疗FVIII拜玛林制药A型血友病血液系统疾病美国2022-09-2943Fezolinetant化药化药TACR3安斯泰来制药潮热内分泌和代谢系统疾病EMA2022-09-2944韦洛利单抗生物药单特异性抗体C5aInflaRx2019冠状病毒病感染性疾病美国2022-09-2945托珠单抗-BAT1806生物药单特异性抗体IL6R渤健制药类风湿关节炎免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病EMA2022-09-3046Efanesoctocog alfa生物药非抗体类融合蛋白FIX赛诺菲制药A型血友病血液系统疾病日本2022-09-30