2022 年 9 月全球获批的新药清单

2022年9月全球获批的新药清单序号药品名称药物类型成分类别靶点企业适应症疾病领域地区获批时间1司柏索利单抗生物药单特异性抗体IL-36R勃林格殷格翰泛发性脓疱型银屑病免疫系统疾病皮肤疾病美国2022-09-012Spikevax Bivalent Original/Omicron生物药mRNA疫苗/Moderna2019冠状病毒病感染性疾病加拿大2022-09-013SARS-CoV-2 recombinant spike 生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinNovavax2019冠状病毒病感染性疾病瑞士2022-09-024艾伐卡托+芦马卡托化药化药CFTRVertex Pharmaceuticals囊性纤维化呼吸系统疾病美国2022-09-025奥美拉唑+碳酸氢钠化药化药Hydrogen potassium ATPaseAzurity Pharmaceuticals胃溃疡消化道出血消化系统疾病美国2022-09-026V-01生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S protein健康元2019冠状病毒病感染性疾病中国2022-09-037重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S protein康希诺2019冠状病毒病感染性疾病中国2022-09-048利伐沙班化药化药FX拜耳医药周围动脉疾病循环系统疾病中国2022-09-059度伐利尤单抗生物药单特异性抗体PD-L1阿斯利康制药胆道癌肿瘤美国2022-09-0510达格列净化药化药SGLT2阿斯利康制药慢性肾脏病泌尿系统疾病中国2022-09-0511塞美拉肽化药多肽MC4RRhythm PharmaceuticalsBardet-Biedl综合征其它EMA2022-09-0612Brexucabtagene autoleucel生物药CAR-TCD19Kite Pharma前体B细胞淋巴细胞白血病肿瘤EMA2022-09-0613培非格司亭-MSB11455生物药细胞因子类CSF3R费森尤斯卡比发热性中性粒细胞减少症血液系统疾病美国2022-09-0614BBV154生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinBharat Biotech2019冠状病毒病感染性疾病印度2022-09-0715A型肉毒杆菌毒素-Daxxify生物药其它蛋白/Revance Therapeutics，复星医药面部皱纹皮肤疾病美国2022-09-0816Eflapegrastim生物药抗体类融合蛋白CSF3R斯百全化疗引起的中性粒细胞减少症血液系统疾病美国2022-09-0917氘可来昔替尼化药化药TYK2百时美施贵宝斑块状银屑病免疫系统疾病皮肤疾病美国2022-09-0918BNT162b2生物药mRNA疫苗SARS-CoV-2 S protein辉瑞制药2019冠状病毒病感染性疾病加拿大2022-09-0919艾博韦泰化药多肽GP41前沿生物HIV感染感染性疾病马来西亚2022-09-1020SARS-CoV-2 recombinant spike 生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinNovavax2019冠状病毒病感染性疾病EMA2022-09-1221Spikevax Bivalent Original/Omicron生物药mRNA疫苗/Moderna2019冠状病毒病感染性疾病日本2022-09-1222司库奇尤单抗生物药单特异性抗体IL17A诺华寻常型银屑病银屑病关节炎脓疱性银屑病免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病皮肤疾病日本2022-09-1223Omicron BA.1 Adapted Bivalent Vaccine生物药mRNA疫苗SARS-CoV-2 S protein辉瑞制药2019冠状病毒病感染性疾病日本2022-09-1224SARS-CoV-2 recombinant spike 生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinNovavax2019冠状病毒病感染性疾病南非2022-09-1325帕博利珠单抗生物药单特异性抗体PD-1默沙东制药黑色素瘤肿瘤加拿大2022-09-1326依那西普-Nepexto生物药抗体类融合蛋白TNF-印度鲁宾类风湿关节炎幼年特发性关节炎银屑病关节炎中轴型脊柱关节炎斑块状银屑病免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病皮肤疾病加拿大2022-09-13序号药品名称药物类型成分类别靶点企业适应症疾病领域地区获批时间27特利加压素化药化药AVPR1AAVPR1BAVPR2Mallinckrodt肝肾综合征消化系统疾病泌尿系统疾病美国2022-09-1428广金钱草总黄酮中药/天然产物中药/光谷人福输尿管结石泌尿系统疾病中国2022-09-1529佩米替尼化药化药FGFRIncyte胆管癌肿瘤澳大利亚2022-09-1530四价流感病毒裂解疫苗生物药预防性疫苗/科兴生物流感病毒感染感染性疾病孟加拉国2022-09-1531Elivaldogene autotemcel生物药基因治疗ABCD1蓝鸟生物肾上腺脑白质营养不良神经系统疾病内分泌和代谢系统疾病美国2022-09-1632阿瑞匹坦-HTX-019化药化药NK1RHeron Therapeutics术后恶心呕吐消化系统疾病其它美国2022-09-1633纳武利尤单抗+Relatlimab生物药单特异性抗体LAG3PD-1百时美施贵宝黑色素瘤肿瘤EMA2022-09-1634SARS-CoV-2 recombinant spike 生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinNovavax2019冠状病毒病感染性疾病中国台湾2022-09-1635SARS-CoV-2 recombinant spike 生物药预防性疫苗SARS-CoV-2 S proteinNovavax2019冠状病毒病感染性疾病以色列2022-09-1636Faricimab生物药双特异性抗体ANGPT2VEGFA罗氏制药湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿眼科疾病EMA2022-09-1937硫代硫酸钠-Pedmark化药化药/Fennec Pharmaceuticals化疗引起的耳毒性口耳鼻喉疾病美国2022-09-2038Fosdenopterin化药化药/BridgeBio PharmaA型钼辅因子缺乏症内分泌和代谢系统疾病EMA2022-09-2039特瑞普利单抗生物药单特异性抗体PD-1君实生物非鳞状非小细胞肺癌肿瘤中国2022-09-2040Vutrisiran化药siRNATTR阿尔尼拉姆制药转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病神经系统疾病EMA2022-09-2041伏环孢素化药化药Calcineurin大冢制药狼疮性肾炎泌尿系统疾病免疫系统疾病EMA2022-09-2042塞普替尼化药化药RET礼来制药实体瘤肿瘤美国2022-09-2143司替戊醇化药化药GABR法国百科达药厂Dravet综合征神经系统疾病美国2022-09-2144Tezepelumab生物药单特异性抗体TSLP阿斯利康制药哮喘呼吸系统疾病免疫系统疾病EMA2022-09-2145雌四醇+屈螺酮化药化药ERPGRNR3C2ARNR3C1Mithra Pharmaceuticals避孕生殖系统疾病中国香港中国台2022-09-2146Gadopiclenol化药化药/法国加栢核磁共振成像其它美国2022-09-2147Omidenepag isopropyl化药化药EP2参天制药开角型青光眼高眼压眼科疾病美国2022-09-2248奥拉帕利化药化药PARP默沙东制药卵巢上皮癌输卵管癌腹膜癌肿瘤中国2022-09-2249Ravulizumab生物药单特异性抗体C5Alexion重症肌无力免疫系统疾病神经系统疾病骨骼肌肉系统疾病EMA2022-09-2350莫米松+奥洛他定-GSP-301化药化药NR3C1HRH1格兰马克季节性过敏性鼻炎口耳鼻喉疾病免疫系统疾病加拿大2022-09-2351帕博利珠单抗生物药单特异性抗体PD-1默沙东制药黑色素瘤宫颈癌肿瘤日本2022-09-2652Valemetostat化药化药EZH1EZH2第一三共T细胞白血病T细胞淋巴瘤肿瘤日本2022-09-2653阿柏西普生物药抗体类融合蛋白VEGF参天制药早产儿视网膜病变眼科疾病日本2022-09-2654甲氨蝶呤化药化药DHFRMedac类风湿关节炎免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病日本2022-09-26序号药品名称药物类型成分类别靶点企业适应症疾病领域地区获批时间55芬氟拉明化药化药HTR2B优时比Dravet综合征神经系统疾病日本2022-09-2656卡普赛珠单抗生物药单特异性抗体VWF赛诺菲血栓性血小板减少性紫癜血液系统疾病循环系统疾病日本2022-09-2657Menomune生物药预防性疫苗/赛诺菲流行性脑脊髓膜炎感染性疾病日本2022-09-2658替尔泊肽化药多肽GLP1RGIPR礼来制药2型糖尿病内分泌和代谢系统疾病日本2022-09-2659奥利珠单抗生物药双特异性抗体TNF-Albumin大正制药类风湿关节炎免疫系统疾病骨骼肌肉系统疾病日本2022-09-2660帕博利珠单抗生物药单特异性抗体PD-1默沙东制药三阴性乳腺癌肿瘤日本2022-09-2661非索罗定化药化药CHRM辉瑞制药神经源性逼尿肌过度活动症泌尿系统疾病神经系统疾病骨骼肌肉系统疾病日本2022-09-266215价肺炎球菌多糖结合疫苗生物药预防性疫苗/默沙东制药肺炎链球菌感染感染性疾病日本2022-09-2663西达基奥仑赛生物药CAR-TBCMA传奇生物多发性骨髓瘤肿瘤日本2022-09-2764司美替尼化药化药MAP2K2MAP2K1阿斯利康制药I型神经纤维瘤病肿瘤日本2022-09-2765Tezepelumab生物药单特异性抗体TSLP阿斯利康制药哮喘呼吸系统疾病免疫系统疾病日本2022-09-2766艾普拉唑化药化药Hydrogen potassium ATPase丽珠医药消化性溃疡出血十二指肠溃疡反流性食管炎消化系统疾病印度尼西亚2022-09-2867贝伐珠单抗-CT-P16生物药单特异性抗体VEGF赛特瑞恩结直肠癌非鳞状非小细胞肺癌胶质母细胞瘤宫颈癌卵巢上皮癌输卵管癌腹膜癌肾细胞癌肿瘤美国2022-09-2868贝前列素化药化药PTGIR日本东丽肺动脉高压循环系统疾病呼吸系统疾病中国2022-09-2869苯丁酸钠+牛黄熊去氧胆酸-AMX0035化药化药BAXAmylyx肌萎缩侧索硬化症神经系统疾病骨骼肌肉系统疾病美国2022-09-2970阿米吡啶化药化药KCNCatalyst Pharmaceuticals兰伯特-伊顿综合征免疫系统疾病美国2022-09-2971普特利单抗生物药单特异性抗体PD-1乐普生物科技黑色素瘤肿瘤中国2022-09-2972度普利尤单抗生物药单特异性抗体IL4R赛诺菲结节性痒疹皮肤疾病美国2022-09-2973Futibatinib化药化药FGFR大鹏药品工业肝内胆管癌肿瘤美国2022-09-3074IndoVac生物药预防性疫苗/Texas Childrens Hospital Center for Vaccine Development2019冠状病毒病感染性疾病印度尼西亚2022-09-3075重组人生长激素生物药其它蛋白/金赛药业小于胎龄儿内分泌和代谢系统疾病中国2022-09-30