2022年浙江省执业药师之药事管理与法规高分预测题库含答案下载

《执业药师之药事管理与法规》题库 一 , 单选题 (共100题，每题1分，选项中，只有一个符合题意) 1、根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是 A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品 【答案】 A 2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员 【答案】 D 3、能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回 A.生产记录 B.生产企业的质量管理部门 C.销售记录 D.应在质量管理部门监督下销毁 【答案】 C 4、药品零售企业严格禁止销售的是（ ） A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品 【答案】 C 5、药品广告的监督管理机关是 A.国家卫生行政管理部门 B.国家食品药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 【答案】 D 6、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。 A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量 B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量 C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量 D.第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量 【答案】 C 7、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。 A.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 D.《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种 【答案】 D 8、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 【答案】 A 9、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是 A.染发类 B.祛斑美白类 C.香水类 D.防晒类 【答案】 C 10、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由 A.药品监督管理部门处罚 B.卫生行政部门处罚 C.纪律检查部门处罚 D.工商行政管理部门处罚 【答案】 D 11、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是 A.具有高级专业技术职务任职资格的医师 B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 C.具有初级专业技术职务任职资格的医师 D.具有专业技术职务任职资格的药师 【答案】 A 12、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。 A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射 B.外用药与其他药品分开摆放 C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列 【答案】 D 13、户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。 A.何某无须办理执业单位、执业范围变更注册手续 B.何某变更注册后，执业药师注册3年有效期重新计算 C.何某应到B省药品监督管理部门及时办理执业地区变更注册手续 D.何某应在注册有效期满前6个月内办理再注册，再注册时还应有继续教育学分证明 【答案】 C 14、药品广告批准文号的核发部门是 A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 B 15、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是 A.方便群众购药 B.保证药品质量 C.推行执业药师资格制度 D.保障人民用药安全有效、使用方便 【答案】 D 16、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是 A.血液制品 B.中药饮片 C.中成药 D.医疗机构制剂 【答案】 A 17、（2016年真题）药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于 A.评价抽验 B.指定检验 C.注册检验 D.监督抽验 【答案】 D 18、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为 A.3年 B.4年 C.5年 D.6年 【答案】 C 19、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（　　） A.分类管理制度 B.点评制度 C.登记制度 D.报告制度 【答案】 D 20、应设药品养护组 A.批发企业的质量管理机构 B.批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业 C.大中型批发企业 D.小型批发企业 【答案】 C 21、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。 A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种 B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种 C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种 D.《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种 【答案】 B 22、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是 A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务 B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变 C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则 D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100％报销 【答案】 D 23、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是 A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本 B.运输证明在申请当年有效 C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借 D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位 【答案】 D 24、（2016年真题）根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是 A.从天然药物中提取的 B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.国家重点保护野生药材 【答案】 C 25、（2021年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（ ） A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动 B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理 D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作 【答案】 C 26、下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是 A.麝香 B.蟾酥 C.青娘虫 D.红娘子 【答案】 B 27、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的 A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.一倍 【答案】 C 28、麻醉药品和精神药品的目录由 A.国家药品监督管理部门制定和调整 B.卫生健康委制定和调整 C.公安部制定和调整 D.国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整 【答案】 D 29、开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是 A.市场部负责人 B.企业负责人 C.企业质量负责人 D.药品检验部门负责人 【答案】 C 30、可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是 A.所在地县（市）药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门 【答案】 C 31、首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报 A.国务院食品药品监督管理部门注册 B.国务院食品药品监督管理部门备案 C.省级食品药品监督管理部门注册 D.省食品药品监督管理部门备案 【答案】 B 32、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品为 A.假药 B.劣药 C.合格药品 D.无证经营 【答案】 B 33、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告 A.药品生产企业 B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例 C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例 D.国家药品监督管理部门 【答案】 A 34、关于中药配方颗粒上市与生产管理的说法，正确的是 A.中药配方颗粒品种在上市前无需取得药品批准文号，但需要由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案 B.生产中药配方颗粒的中药生产企业应取得《药品生产许可证》，生产范围有中药饮片即可生产中药配方颗粒 C.生产企业可采购用于中药配方颗粒生产的中药饮片 D.生产中药配方颗粒所需中药材必须是道地药材 【答案】 A 35、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是 A.血液制品 B.中药饮片 C.中成药 D.医疗机构制剂 【答案】 A 36、中药饮片包装必须印有或者贴有 A.标签 B.批准文号 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 【答案】 A 37、根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是 A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历 D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历 【答案】 C