质量管理体系有关知识与文件课件

质量管理体系标准的理解质量管理体系标准的理解Lenovo Lenovo 联想联想前前言言n标准中的标准中的“应应”（shall）表示要求，表示要求，“应当应当”（should）仅起指导作用。仅起指导作用。n至少至少75参加表决的成员团体的同意，国际标参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。准草案才能作为国际标准正式发布。n不再有不再有“质量保证质量保证”一词一词，采用采用“质量管理体系质量管理体系”。Lenovo Lenovo 联想联想0 0 引言引言 0.1 0.1 总则总则 0.2 0.2 过程方法：过程方法：强调过程方法，提出了新的过程模式。强调过程方法，提出了新的过程模式。0.3 0.3 与与ISO9004ISO9004的关系：的关系：与与ISO9004ISO9004标准协调一致。标准协调一致。0.4 0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性Lenovo Lenovo 联想联想质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进产品产品实现实现要求要求满意满意顾客（和其他顾客（和其他相关方）相关方）顾客（和其他顾客（和其他相关方）相关方）管理职责管理职责测量，分测量，分析和改进析和改进资源管理资源管理输入输入说明说明说明说明增值的活动增值的活动信息流信息流产品产品输出输出Lenovo Lenovo 联想联想1.1.范围范围 1.1 1.1 总则总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管本标准为有下列需求的组织规定了质量管 理体系要求：理体系要求：a.a.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和 适用的法律法规要求的产品；适用的法律法规要求的产品；b.b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进通过体系的有效应用，包括体系持续改进 的过程以及保证符合顾客与适用的法律法的过程以及保证符合顾客与适用的法律法 规要求，旨在增进顾客满意。规要求，旨在增进顾客满意。注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语“产品产品”仅适用于预期提仅适用于预期提 供给顾客或顾客所要求的产品供给顾客或顾客所要求的产品Lenovo Lenovo 联想联想1.2 1.2 应用应用 本本标标准准规规定定的的所所有有要要求求是是通通用用的的，旨旨在在适适用用于于各各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当当标标准准的的任任何何要要求求由由于于组组织织及及其其产产品品的的特特点点不不适适用时，可以考虑对其进行删减。用时，可以考虑对其进行删减。除除非非删删减减仅仅限限于于本本标标准准第第7 7章章中中那那些些不不影影响响组组织织提提供供满满足足顾顾客客和和适适用用法法律律法法规规要要求求的的产产品品的的能能力力或或责责任任的要求，否则不能声称符合本标准。的要求，否则不能声称符合本标准。Lenovo Lenovo 联想联想2 引用标准引用标准 下下列列标标准准所所包包含含的的条条文文通通过过在在本本标标准准中中引引用用而而构构成成为为本本标标准准的的条条文文。本本标标准准出出版版时时，所所示示版版本本均均为为有有效效。所所有有标标准准都都会会被被修修订订，使使用用本本标标准准的的各各方方探探讨讨使使用下列标准最新版本的可能性。用下列标准最新版本的可能性。GB/TI9000-2000GB/TI9000-2000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语Lenovo Lenovo 联想联想3 3 术语和定义术语和定义 本标准采用本标准采用GB/TI9000GB/TI9000中的术语和定义。中的术语和定义。本本标标准准描描述述供供应应链链所所使使用用的的以以下下术术语语如如经经过过了了更更改，以反映当前的使用情况：改，以反映当前的使用情况：供方供方 组织组织 顾客顾客 本本标标准准中中的的术术语语“组组织织”取取代代GB/TI9001-1994GB/TI9001-1994所所使使用用的的术术语语“供供方方”，术术语语“供供方方”取取代代术术语语“分分承承包方包方”。本本标标准准中中所所出出现现的的术术语语“产产品品”，也也可可指指“服服务务”。Lenovo Lenovo 联想联想 4 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 4.1 总要求总要求 组组织织应应按按本本标标准准的的要要求求建建立立质质量量管管理理体体系系，形形成成文文件件，加加以实施和保持，并持续改进其有效性。以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：组织应：a)a)识识别别质质量量管管理理体体系系所所需需的的过过程程及及其其在在组组织织中中应应用用（见见1 1、2 2）b)b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c)c)确确定定为为确确保保这这些些过过程程的的有有效效运运作作和和控控制制所所需需的的准准则则和和方法；方法；d)d)确确保保可可以以获获得得必必要要的的资资源源和和信信息息，以以支支持持这这些些过过程程的的运作和监视；运作和监视；Lenovo Lenovo 联想联想 e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)实实施施必必要要的的措措施施，以以实实现现对对这这些些过过程程所所策策划划的的结结果和对这些过程的持续改进。果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。注注：上上述述质质量量管管理理体体系系所所需需的的过过程程应应当当包包括括与与管管理理活活动动、资资源源提提供供、产产品品实实现现和和测测量量有有关关的的过过程程。针针对对组组织织所所外外包包的的任任何何影影响响产产品品符符合合性性的的过过程程，组组织织应应确确保保对对其其实实施施控控制制。对对此此类类外外包包过过程程应应在在质质量量管管理理体体系系中中加加以以识别。识别。Lenovo Lenovo 联想联想4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件应包括：质量管理体系文件应包括：a)a)形成文件的质量方针和质量目标的声明；形成文件的质量方针和质量目标的声明；b)b)质量手册；质量手册；c)c)本标准所要求的形成文件的程序；本标准所要求的形成文件的程序；d)d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e)e)本标准所要求的记录（见本标准所要求的记录（见4.2.44.2.4）。）。注：注：1 1、本本标标准准出出现现“形形成成文文件件的的程程序序”之之处处，即即要要求求建建立立该该程程序序，形形成成文文件件，并并加以实施和保持。加以实施和保持。2 2、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)a)组织的规模和活动的类型；组织的规模和活动的类型；b)b)过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；c)c)人员的能力。人员的能力。3 3、文件可采用任何形式或类型的媒体。、文件可采用任何形式或类型的媒体。Lenovo Lenovo 联想联想4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：册包括：a)a)质质量量管管理理体体系系的的范范围围，包包括括任任何何删删减减的的细细节与合理性（见节与合理性（见1.21.2）；）；b)b)为为质质量量管管理理体体系系编编制制的的形形成成文文件件的的程程序序或或对其引用；对其引用；c)c)质量管理体系过程的相互作用的表述，质量管理体系过程的相互作用的表述，Lenovo Lenovo 联想联想4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制质质量量管管理理体体系系所所要要求求的的文文件件应应予予以以控控制制。记记录录是是一一种种特特殊殊类类型型的文件，应依据的文件，应依据4.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)a)文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的；文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的；b)b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)e)确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；f)f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)g)防防止止作作废废文文件件的的非非预预期期使使用用，若若因因任任何何原原因因而而保保留留作作废废文文件时，对这些文件进行适当的标识。件时，对这些文件进行适当的标识。Lenovo Lenovo 联想联想4.2.4 4.2.4 记录的控制记录的控制应应建建立立并并保保持持质质量量记记录录，以以提提供供符符合合要要求求和和质质量量管管理理体体系系有有效效运运行行的的证证据据。质质量量记记录录应应保保持持清清晰晰、易易于于识识别别和和检检索索。应应编编制制形形成成文文件件的的程程序序，以以规规定定质质量量记记录录的的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。Lenovo Lenovo 联想联想5 5 管理职责管理职责5.1 5.1 管理承诺管理承诺 最最高高管管理理者者应应通通过过以以下下活活动动，对对建建立立、实实施施质质量量管管理理体体系系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：a)a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)b)制定质量方针；制定质量方针；c)c)确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源的获得。确保资源的获得。Lenovo Lenovo 联想联想 5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最最高高管管理理者者应应以以增增强强顾顾客客满满意意为为目目标标，确确保保顾顾客的要求得到确定并予以满足（见客的要求得到确定并予以满足（见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1）Lenovo Lenovo 联想联想5.3 5.3 质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针：a)a)与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应；b)b)包包括括对对满满足足要要求求和和持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性的承诺；性的承诺；c)c)提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架；d)d)在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解；e)e)在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。Lenovo Lenovo 联想联想5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标 最最高高管管理理者者应应确确保保在在组组织织的的相相关关职职能能和和层层次次上上建建立立质质量量目目标标，质质量量目目标标包包括括满满足足产产品品要要求求所所需需的的内内容容（见见7.1 7.1 a a）。质质量量目目标标应应是是可可测测量量的的，并并与与质质量量方方针保持一致。针保持一致。Lenovo Lenovo 联想联想5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保：最高管理者应确保：a)a)对对质质量量管管理理体体系系进进行行策策划划，以以满满足足质质量量目目标标以以及及4.14.1的要求。的要求。b)b)在在对对质质量量管管理理体体系系的的更更改改进进行行策策划划和和实实施施时时，保保持质量管理体系的完整。持质量管理体系的完整。Lenovo Lenovo 联想联想5.5 5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通 以下条款对质量管理体系的管理进行了表述。以下条款对质量管理体系的管理进行了表述。5.5.1 5.5.1 职责和