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《江西省兽药GSP检查验收申请书 》
申请企业名称: XXXXXX公司(公章)
申请日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、申请书应用钢笔填写或打印,内容应真实、准确、完整,不得涂改。
2、 申请书附件材料有:
(一)《兽药经营许可证》和营业执照复印件;
(二)企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告;
(三)企业组织机构和人员情况表;
(四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;
(五)企业兽药经营质量管理制度目录;
(六)企业经营场所和仓库的平面布局图;
(七)企业代理、经营的首要品种目录。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
4、申请书一式3份,企业、初审市畜牧兽医局各留存1份,报省畜牧兽医局1份。
目 录
第一部分 江西省兽药GSP检查验收申请书
1、 江西省兽药GSP检查验收申请书……………………………………………….………..1
2、 企业人员情况一览表………………………………………………………………….……5
3、 企业经营设施、设备情况表……………………………………………………………….6
4、 兽药GSP现场检查验收报告……………………………………………………………...7
5、 经营组织机构图…………………………………………………………………………….8
6、 质量管理机构设置图……………………………………………………........…………….9
7、 营业、仓库平面图................................................................................................................10
8、 实施GSP情况的自查报告...................................................................................................12
9、 兽药GSP质量管理手册目录...............................................................................................14
第二部分 兽药GSP质量管理手册目录
一、 机构与人员
1、质量责任制度.............................................................................................................................18
2、总经理岗位职责.........................................................................................................................19
3、质量管理责任人岗位职责.........................................................................................................20
4、采购人员岗位职责.....................................................................................................................21
5、仓库管理人员岗位职责.............................................................................................................22
6、销售人员岗位职责.....................................................................................................................23
7、财务管理制度.............................................................................................................................24
8、人员培训、考核管理制度.........................................................................................................25
9、人员素质和工作要求管理制度.................................................................................................26
10、组织机构、岗位及人员职责...................................................................................................27
11、单位各部门人情况表...............................................................................................................28
12、培训计划...................................................................................................................................29
13、单位培训教育记录...................................................................................................................30
14、单位培训教育登记表...............................................................................................................31
二、场所与设施
1、设备设施要求管理制度.............................................................................................................33
2、库房区域设置的管理制度.........................................................................................................34
3、主要设施、设备及参数.............................................................................................................35
4、单位经营设施、设备情况表.....................................................................................................36
三、环境与卫生
1、环境及人员卫生管理制度.........................................................................................................38
2、人员健康检查管理制度.............................................................................................................40
3、体检安排表.................................................................................................................................42
4、体检汇总表.................................................................................................................................43
5、人员健康档案.............................................................................................................................44
四、文件与档案
1、记录、资料管理制度.................................................................................................................46
2、单位各类文件格式管理制度.....................................................................................................47
3、单位文件体系的分类与编号管理规定.....................................................................................48
4、兽药质量档案与信息的管理制度.............................................................................................50
5、原始记录填写制度.....................................................................................................................51
6、文件发放、回收记录.........................
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