江西省兽药GSP检查验收申报全套(共183页doc)

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……………………………………………………………精品资料推荐………………………………………………… 《江西省兽药GSP检查验收申请书 》 申请企业名称: XXXXXX公司(公章) 申请日期: 年 月 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日 填 报 说 明 1、申请书应用钢笔填写或打印,内容应真实、准确、完整,不得涂改。 2、 申请书附件材料有: (一)《兽药经营许可证》和营业执照复印件; (二)企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告; (三)企业组织机构和人员情况表; (四)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (五)企业兽药经营质量管理制度目录; (六)企业经营场所和仓库的平面布局图; (七)企业代理、经营的首要品种目录。 3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。 4、申请书一式3份,企业、初审市畜牧兽医局各留存1份,报省畜牧兽医局1份。 目 录 第一部分 江西省兽药GSP检查验收申请书 1、 江西省兽药GSP检查验收申请书……………………………………………….………..1 2、 企业人员情况一览表………………………………………………………………….……5 3、 企业经营设施、设备情况表……………………………………………………………….6 4、 兽药GSP现场检查验收报告……………………………………………………………...7 5、 经营组织机构图…………………………………………………………………………….8 6、 质量管理机构设置图……………………………………………………........…………….9 7、 营业、仓库平面图................................................................................................................10 8、 实施GSP情况的自查报告...................................................................................................12 9、 兽药GSP质量管理手册目录...............................................................................................14 第二部分 兽药GSP质量管理手册目录 一、 机构与人员 1、质量责任制度.............................................................................................................................18 2、总经理岗位职责.........................................................................................................................19 3、质量管理责任人岗位职责.........................................................................................................20 4、采购人员岗位职责.....................................................................................................................21 5、仓库管理人员岗位职责.............................................................................................................22 6、销售人员岗位职责.....................................................................................................................23 7、财务管理制度.............................................................................................................................24 8、人员培训、考核管理制度.........................................................................................................25 9、人员素质和工作要求管理制度.................................................................................................26 10、组织机构、岗位及人员职责...................................................................................................27 11、单位各部门人情况表...............................................................................................................28 12、培训计划...................................................................................................................................29 13、单位培训教育记录...................................................................................................................30 14、单位培训教育登记表...............................................................................................................31 二、场所与设施 1、设备设施要求管理制度.............................................................................................................33 2、库房区域设置的管理制度.........................................................................................................34 3、主要设施、设备及参数.............................................................................................................35 4、单位经营设施、设备情况表.....................................................................................................36 三、环境与卫生 1、环境及人员卫生管理制度.........................................................................................................38 2、人员健康检查管理制度.............................................................................................................40 3、体检安排表.................................................................................................................................42 4、体检汇总表.................................................................................................................................43 5、人员健康档案.............................................................................................................................44 四、文件与档案 1、记录、资料管理制度.................................................................................................................46 2、单位各类文件格式管理制度.....................................................................................................47 3、单位文件体系的分类与编号管理规定.....................................................................................48 4、兽药质量档案与信息的管理制度.............................................................................................50 5、原始记录填写制度.....................................................................................................................51 6、文件发放、回收记录.........................
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