2022年《药事管理与法规》预测试卷六

2022年《药事管理与法规》预测试卷六 姓名:_____________ 年级:____________ 学号:______________ 题型 选择题 填空题 解答题 判断题 计算题 附加题 总分 得分 评卷人 得分 1、(单项选择题)(每题 1.00 分) 王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以 A. 直接在所在省．市的药品零售企业以执业药师身份执业 B. 直接在所在省．市的药品批发企业以执业药师身份执业 C. 直接在跨省．市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业 D. 经注册后，在注册所在省．市以执业药师身份执业 正确答案：D, 2、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于基本药物使用的说法，正确的是 A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录 D. 基本药物报销比例可略高于非基本药物 正确答案：C, 3、(单项选择题)(每题 1.00 分) 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是 A. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B. 应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 C. 预防感染．治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物 D. 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 正确答案：B, 4、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A. 企业法定代表人或企业负责人 B. 质量管理部门负责人 C. 质量管理人员 D. 质量验收人员 正确答案：A, 5、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《药品经营质量管理规范》，关于l B. 执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全．有效．合理用药 C. 国家根据药品安全性，将非处方药分为甲．乙两类，其中甲类非处方药更安全。 D. 要加强处方药的管理，促进临床合理用药 正确答案：C, 7、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A. 新药监测期内的药品 B. 国家基本药物目录中的药品 C. 首次进口5 年内的药品 D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 正确答案：B, 8、(单项选择题)(每题 1.00 分) 执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时 A. 应当给付巴豆的炮制品 B. 应当给付生巴豆 C. 应当拒绝调配 D. 每次处方剂量不得超过1 日极量 正确答案：A, 9、(单项选择题)(每题 1.00 分) 包装不符合规定的中药饮片，生产企业 A. 必须没收 B. 必须销毁 C. 不得使用 D. 不得销售 正确答案：D, 10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是 A. 实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B. 对包装异常．零货．拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C. 冷藏．冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库 D. 冷藏．冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录．运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收 正确答案：C, 11、(单项选择题)(每题 1.00 分) 下列情形应按劣药论处的是 A. 以淀粉充当原料药 B. 药品Viagra（商品名）没有任何中文标识 C. 在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定 D. 将原有效期至2010 年10 月更改为2011 年10 月 正确答案：D, 12、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是 A. 经营中药饮片为主的药品经营企业 B. 进口药品的境外制药厂商 C. 药品生产企业 D. 持有药品专利的药品研发机构 正确答案：D, 13、(单项选择题)(每题 1.00 分) 根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性 A. 对药品性状．用法用量 B. 对临床诊断 C. 对科别．姓名．年龄 D. 对药名．剂型．规格．数量 正确答案：B, 14、(单项选择题)(每题 1.00 分) 国家一级野生药材物种是指 A. 分布区域缩小的重要野生药材物种 B. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种 D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 正确答案：D, 15、(单项选择题)(每题 1.00 分) 可以申请中药一级保护品种的是 A. 对特定疾病有特殊疗效的 B. 对特定疾病有显著疗效的 C. 从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂 D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 正确答案：A, 16、(单项选择题)(每题 1.00 分) 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A. 依法开办的药品零售连锁企业 B. 获得国家药品监管部门的批准 C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D. 具有负责网上实时咨询的执业药师 正确答案：B, 17、(单项选择题)(每题 1.00 分) 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 A. 使用量异常增长的抗菌药物 B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物 C. 企业违规销售的抗菌药物 D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物 正确答案：B, 18、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于中药材专业市场管理的说法，错误的是 A. 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品 B. 药品经营企业销售中药材必须标明产地 C. 发l20、(单项选择题)(每题 1.00 分) 谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是 A. 零售药店断货，要等几天进货后再告知 B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配 C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售 D. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配 正确答案：B, 21、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是 A. 应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者 B. 在医院网站上对制剂甲进行广告宣传 C. 通过互联网交易方式销售制剂甲 D. 将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示 正确答案：D, 22、(单项选择题)(每题 1.00 分) 说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是 A. 通用名称．汉语拼音．商品名称．英文名称 B. 通用名称．商品名称．英文名称．汉语拼音 C. 通用名称．商品名称．汉语拼音．英文名称 D. 通用名称．英文名称．商品名称．汉语拼音 正确答案：B, 23、(单项选择题)(每题 1.00 分) 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 A. 1 例次 B. 2 例次 C. 3 例次 D. 5 例次 正确答案：D, 24、(单项选择题)(每题 1.00 分) 经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是 A. 若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身．财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者 B. 采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用 C. 若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售 D. 经营者采用网络．电视．电话．邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由 正确答案：C, 25、(单项选择题)(每题 1.00 分) 某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至 A. 2018/01/25 B. 2016.12 C. 2018.1.24 D. 2018年01月24日 正确答案：D, 26、(单项选择题)(每题 1.00 分) 关于药品质量公告的说法，正确的是 A. 国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主 B. 省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C. 国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D. 药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布 正确答案：D, 27、(单项选择题)(每题 1.00 分) 有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是 A. 非处方药可以采用有奖销售的销售方式 B. 非处方药可以开架自选销售 C. 处方药不得开架自选销售 D. 处方药不得采用附赠药品的销售方式 正确答案：A, 28、(单项选择题)(每题 1.00 分) 药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格 A. 3 个月 B. 6 个月 C. 1 年内 D. 3 年内 正确答案：B, 29、(单项选择题)(每题 1.00 分) 对医师处方进行审核，签字的人员必须是 A. 药店经理 B. 值班经理 C. 店员 D. 执业药师 正确答案：D, 30、(单项选择题)(每题 1.00 分) 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当 A. 撤销该药品广告批准文号，并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B. 撤销该药品广告批准文号，并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C. 撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 D. 撤销该药品广告批准文号，并4年内不受理该企l B. 行政处罚 C. 民事责任 D. 行政处分 正确答案：C, 33、(单项选择题)(每题 1.00 分) 生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是 A. 造成中度残疾 B. 造成重度残疾 C. 致人死亡 D. 致3人以上死亡 正确答案：A, 34、(单项选择题)(每题 1.00 分) 以下关于药品广告申请说法错误的是 A. 申请药品