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1、流感疫苗公司采购供应质量管理方案目录一、 公司概况2公司合并资产负债表主要数据2公司合并利润表主要数据2二、 产业环境分析3三、 狂犬病疫苗5四、 必要性分析7五、 质量是人类生活和社会稳定的保障8六、 质量是增强综合国力的重要途径9七、 质量管理发展阶段10八、 质量管理相关术语21九、 采购供应的质量管理28十、 采购供应的质量职能38十一、 项目风险分析41十二、 项目风险对策44十三、 SWOT分析46十四、 发展规划分析54一、 公司概况（一）公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：严xx3、注册资本：570万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、
2、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-4-67、营业期限：2010-4-6至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2399.601919.681799.70负债总额1242.95994.36932.21股东权益合计1156.65925.32867.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入5206.364165.093904.77营业利润811.91649.53608.93利润总额682.87546.30512.15净利润512.1539
3、9.48368.75归属于母公司所有者的净利润512.15399.48368.75二、 产业环境分析（一）推进关键共性技术突破坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和应用基础研究，强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。加强关键共性技术研究，在电子信息、智能制造、新材料、新能源、汽车、节能环保、生物等领域研究制定产业技术路线图，明确技术壁垒，找准技术瓶颈，开展重大科技攻关。加强互联网与产业发展跨界融合技术创新，推进智能制造、绿色制造技术体系建设，构建完善的产业创新链，提升产业创新发展水平和产业核心竞争力。对接实施国家科技重大专项，重视颠覆性技术创新。（二）加强创新载体和平台建设
4、支持成都国家创新型城市、德阳国家高端装备产业创新发展示范基地、绵阳科技城建设，选择一批市、县开展创新型城市试点。加快建设一批省级高新技术产业园区，支持有条件的园区建设创新创业孵化中心、中试基地。建设一批重大科技创新平台，推动国家实验室建设，在新材料、新能源、生物医学、高端装备、核技术等重点领域布局建设一批工程（技术）研究中心、重点实验室、工程实验室等。加快建立区域创新服务平台，推进科技创新资源开放共享，完善研发设计、技术中介及推广等科技服务体系，促进科技服务专业化、社会化和市场化。推进建立企业公共检测服务体系，建设国家和省级检验检测中心、国家技术标准创新基地。（三）推动产学研用协同创新整合各类
5、创新要素和资源，探索多种形式的协同创新模式，促进创新主体间深度融合。研究制定一批特色优势产业的技术路线图，明确技术壁垒，选准技术瓶颈，开展关键技术、共性技术的协同创新和联合攻关。支持企业联合高校院所，建设新能源汽车、北斗导航、轨道交通、无人机等产业技术创新战略联盟。搭建创新链与产业链对接的新型研发组织，建设四川省产业技术研究院。（四）完善科技创新体制机制加快科研院所分类改革，构建更加高效的科研体系。促进重大科技成果全面就地转化，服务地方经济社会发展。对承担基础性研究和公益服务类的科研院所，强化财政资金扶持，提升服务创新发展能力。推动具备条件的应用研究类、工程开发类科研院所转企改制。推动政府职能
6、从研发管理向创新服务转变，完善对基础性、战略性、前沿性科学研究和共性技术研究的支持机制，改革科研项目组织方式和形成机制，构建公开透明的科研资源管理和项目评价机制。推进科技成果权属改革。进一步建立健全科技人员激励机制，实行以增加知识价值为导向的分配政策，提高科研人员成果转化收益分享比例。三、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病，是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致，被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官；临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等，狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临
7、床尚无治疗狂犬病的有效方法，暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段；世界卫生组织认为，及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生；暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国犬只数量多、分布广，犬用疫苗覆盖率低，存在较大的管理难度；近年来随着宠物市场的愈发火热，养宠人数持续攀升，狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品，各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量，近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看，根据培养病毒所需细胞基质不同，可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞，动物细胞包含Vero细胞（非洲绿猴肾细胞）、地鼠肾细胞和
8、鸡胚细胞，其中Vero细胞为传代细胞，而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代Vero细胞在生产上具备优势，但不能完全排除致瘤风险；原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题，因此免疫原性相对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产，安全性和免疫原性都很高，是狂犬病疫苗金标准，但提取培养难度以及规模生产难度大，价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看，鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发；Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%，为人用狂犬病疫苗主要品种；地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看，二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产；地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生
9、产；Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多，从近三年获批签发产品上看，生产企业近10家，其中成大生物市占率第一，大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多，其中Vero细胞狂犬病疫苗数量最多，竞争较为激烈；人二倍体细胞狂犬病疫苗中，民海生物进展最快，有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显，整体批签发量较为稳定；目前使用最大品种为Vero细胞，占据近90%的批签发量；二倍体狂苗作为金标准，产品性能上具备较大优势，但受限于产能和价格等因素，目前使用量较少。随着其他产商陆续进入，二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代，市占率有望不断提高。四、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求
10、作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提
11、高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。五、 质量是人类生活和社会稳定的保障质量为满足人类对产品、过程和经营等要求而产生，如果发生了质量问题，不仅影响产品质量、过程质量和经营质量，还会影响人民生活和社会经济的健康发展。美国著名质量管理专家朱兰博士把质量形象地比拟为人类在现代社会中赖以生存的“质量大堤”概念，他认为在现代社会，人们将其安全、健康甚至日常的幸福都置于质量“堤坝”之下，例如药品、食品、飞机、汽车、电梯、隧道、桥梁等产品质量，以及电力、运输、通信、供水、垃圾清理等服务质量，直接关系到人们的日常安全和健康。“质量
12、大堤”概念让人们进一步认识到，人们只有努力地创造出质量，确保了产品和服务质量，才能在“质量大堤”下面享受质量。这个质量大堤一旦出现崩塌或决口，将给人类、企业和社会造成损失，甚至灾难。例如，由于产品质量造成的电器漏电、电视机爆炸、高层建筑电梯失灵等，由于工作质量造成的飞机失事、煤矿爆炸、火灾等，由于工程质量不佳造成的建筑物倒塌等，不仅给人类带来无穷的烦恼、经济损失和灾难，也会造成社会资源的浪费和社会的不稳定现象。伴随着科学进步所带来的产品，如手机、有线电视等，改变了人们原有的生活方式，这就意味着生活的质量只有在服务不中断的情况下才能有保障。然而，许多产品很容易发生故障，经常造成服务的中断。虽然大
13、多数这类故障并不严重，但也有一些严重的，甚至相当可怕的故障，如食品、药品和医疗设备质量直接危害人类的安全和健康及其环境。因此，人类生活和社会稳定只有依托质量才能得以保障。人类要想安居乐业、健康幸福地生活，就必须关注质量和提高质量，使质量大堤不断加高、加厚，牢不可破。六、 质量是增强综合国力的重要途径质量最早只是一个技术的概念，但是随着经济社会的发展和科学技术的进步，逐步让人们认识到质量是包括技术、经济、科技、教育和管理水平。如产品质量，工作质量、过程质量、生活质量、环境质量、消费质量、人口质量、教育质量、外贸增长的质量，外资运用的质量和民族素质质量等。质量作为国家整体竞争力的核心要素，是衡量经
14、济社会发展水平的重要标尺，是经济增长和民生改善的基础。树立大质量的发展观，以质量为导向，提高各级组织的素质、效益和产业整体竞争力，提升国家在全球产业分工和利益分配格局中的有利地位，是全球化背景下实施可持续发展战略的必然选择。质量发展的内涵在于牢固树立经济发展质量优先的理念，有了一流的质量，才能有一流的产品，才能有世界名牌产品，才会使产品质量总体水平跃上新台阶。有了产品质量，工作质量、管理能力和民众素质的不断提升，才会使产品质量稳步提高、工程质量得到有效保证、服务质量快速提升和环境质量保持良好水平，增长社会物质财富。环视当今社会，国家间的竞争正逐渐被企业间产品及服务的竞争所替代。质量已不再是一种
15、奢侈品，而是任何产品及服务所必须具备的。用户完全满意已经成为世界一流企业和跨国公司所必须具备的最基本要求。因此，每个企业、每种产品和服务，要想在国际市场上占有一席之地，只能有超严格的质量要求，才能努力使自己达到世界级的质量水平。经济社会今后的改革和发展，将更加注重科学发展，更加注重发展方式的转变，更加重视和处理好质量与速度、效益与规模、当前与长远的关系，加快从数量扩张型向质量效益型转变。因此，一个国家经济增长方式无论如何转变，都必将重视质量，质量是经济社会发展进步的综合反映，也是发展生产力、增长社会物质财富和增强综合国力的重要途径。七、 质量管理发展阶段任何一门科学的发展都有其内在的规律性，质量管理科学的发展就是伴随着产业革命的兴起和以社会对质量的要求为原动力而发展起来的。从历史的观点来看，差不多每隔20年，在解决质量管理工作方面就会发生重大的变革。按照质量管理在工业发达国家实践中的特点，质量管理的发展一般可分为质量检验、统计质量控制、全面质量控制和全面质量管理四个阶段。1、质量检验阶段质量检验阶段是质量管理的初级阶段。人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表，方式是严格把关，进行百分之百的检验，其主要特点是以事后检验为主。人类历史上自有商品生产以来，就开始了以商品
