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1、福建省建设项目环境影响 报 告 表 （适用于工业型建设项目）（适用于工业型建设项目）项项 目目 名名 称称 体外诊断试剂开发生产扩建项目体外诊断试剂开发生产扩建项目 建建 设设 单单 位位 厦门市波生生物技术有限公司厦门市波生生物技术有限公司（盖章）（盖章）法法 人人 代代 表表 (盖章或签字盖章或签字)联联 系系 人人 联联 系系 电电 话话 邮邮 政政 编编 码码 361022 收到报告表日期收到报告表日期 环保部门填写环保部门填写 编编 号号 福福 建建 省省 环环 境境 保保 护护 厅厅 制制 项目名称项目名称 体外诊断试剂开发生产扩建项目体外诊断试剂开发生产扩建项目 文件类型文件类型
2、 环境影响报告表环境影响报告表 适用的评价范围适用的评价范围 一般项目环境影响报告表一般项目环境影响报告表 法人代表法人代表 班德华班德华 主持编制机构主持编制机构 中环华诚（厦门）环保科技有限公司中环华诚（厦门）环保科技有限公司 体外诊断试剂开发生产扩建项目体外诊断试剂开发生产扩建项目 环境影响报告表编制人员名单表环境影响报告表编制人员名单表 姓名 职（执）业资格证书编号 登记（注册证）编号 专业类别 本人签名 编制 主持人 张三香张三香 HP00018820 B222406301 轻工纺织化纤轻工纺织化纤 序号 姓名 职（执）业资格证书编号 登记（注册证）编号 编制内容 本人签名 主要编制
3、人员情况 1 张三香张三香 HP00018820 B222406301 项目基本情况；项目基本情况；区域环境概况；区域环境概况；环境功能区划、环境功能区划、现状、环保目标；现状、环保目标；工程分析；环境工程分析；环境影响分析；污染影响分析；污染防治措施和环境防治措施和环境经济损益分析；经济损益分析；环境管理和监环境管理和监测；总量控制和测；总量控制和规范化排放口；规范化排放口；结论与对策建议结论与对策建议等内容等内容 2 1 项目基本情况项目基本情况 项目名称项目名称 体外诊断试剂开发生产扩建项目 建设单位建设单位 厦门市波生生物技术有限公司 建设地点建设地点 厦门市集美北部工业区天凤路 90
4、-94 号 经经 纬纬 度度 E 1180621 N 243612（中心点）建设依据建设依据 主管部门主管部门 建设性质建设性质 改、扩建 行业代码行业代码 C2770 卫生材料及医药用品制造 工程规模工程规模 新增年产化学发光免疫试剂400 万人份、胶体金纸条2500 万人份 总总 规规 模模 改扩建后，年产化学发光免疫试剂500 万人份、胶体金纸条 3000 万人份 总总 投投 资资 2850 万元 环保投资环保投资 33 万元 主主 要要 产产 品品 及及 原原 辅辅 材材 料料 消消 耗耗 主要产品产量（规模）主要产品产量（规模）主要产品主要产品 名称名称 改、扩建前改、扩建前 改、扩
5、建后改、扩建后主要原辅主要原辅 材料名称材料名称 改、扩建前改、扩建前 项目用量项目用量 新增用量新增用量 改、扩建后改、扩建后 项目用量项目用量 塑料微孔条 10 万条/a 40 万条/a 50 万条/a 抗原、抗体 12g/a 58g/a 70g/a 纯水 7.5t/a 30t/a 37.2t/a 三羟甲基氨基甲烷 100kg/a 400kg/a 500kg/a 35%盐酸 15L/a 60L/a 75L/a 氯化钠 50kg/a 200kg/a 250kg/a 吐温 20 5kg 20kg 25kg 磷酸氢二钠 30kg/a 120kg/a 150kg/a 链霉亲和素 0.06g/a 0
6、.24g/a 0.3g/a 化学发光免疫试剂 100万人份/a 500 万人份/a 20%牛血清 0.4L/a 1.6L/a 2L/a 硝酸纤维素膜 372m2/a 1860m2/a 2232m2/a 玻璃纤维 350m2/a 1730m2/a 2080m2/a 塑料板 1440m2/a-1440m2/a 0 PP 朔料原米 0 50t/a 50t/a 油墨 0 10kg/a 10kg/a 胶体金纸条 500万人份/a 3000 万人份/a 稀释剂 0 120kg/a 120kg/a 3 主主 要要 能能 源源 及及 水水 资资 源源 消消 耗耗 名称名称 改、扩建前项目用量改、扩建前项目用量
7、 新增用量新增用量 改、扩建后项目用量改、扩建后项目用量 水（t/a）2898 3716 6614 电（kwh/a）20 万 36 万 56 万 其它/厦门市波生生物技术有限公司（以下简称“波生生物技术”）成立于 2001 年 3 月 30日，法人代表为张长弓（附件 1：营业执照、附件 2：法人身份证复印件），于 2002 年购买厦门市集美北部工业区天凤路 90-94 号的地块进行投资建设项目（附件 3：土地使用权有偿出让合同书、附件 4：一期厂房产权证、附件 5：二期厂房、办公楼及地下室规划许可证、附件 6：二期厂房、办公楼及地下室施工许可证）。波生生物技术“体外诊断试剂开发生产项目”，规模
8、为年产鲎试剂产品 20 万支、化学发光免疫试剂 100 万人份、胶体金纸条 500 万人份，于 2002 年 11 月获得集美环保局的批复（附件 7 一期环评批复）。在获得批复后，由于鲎试剂市场前景惨淡，该产品并未投产，该项目实际规模为年产化学发光免疫试剂 100 万人份、胶体金纸条 500 万人份，项目已建成并于 2013 年 1 月通过验收（附件 8：验收报告及验收意见）。波生生物技术“体外诊断试剂开发生产扩建项目”，新建二期厂房一栋，办公楼一栋，新增年产化学发光免疫试剂 400 万人份、胶体金纸条 2500 万人份，该项目于 2013 年 4 月 28 日获得环保局批复（附件 9）。由于
9、资金限制，截至 2018 年 5 月 27 日，该项目仅完成了土建部分，生产项目未投产。根据中华人民共和国环境影响评价法第二十四条“建设项目的环境影响评价文件自批准之日起超过五年，方决定该项目开工建设的，其环境影响评价文件应当报原审批部门重新审核”。现因企业发展壮大，资金储备已到位，同时企业拟对胶体金纸条生产工艺适当调整，不再外购塑料板，转自行生产，新增注塑及移印工序，本次改扩建后企业产品方案总规模仍为“年产化学发光免疫试剂 500 万人份、胶体金纸条 3000 万人份”。由于胶体金纸条生产工艺调整构成重大变化，因此建设单位委托有资质的环评机构重新编制“体外诊断试剂开发生产扩建项目环境影响评价
10、报告表”供环保部门审批。厦门市波生生物技术有限公司于 2018 年 5 月委托本公司重新编制体外诊断试剂开发生产扩建项目环境影响报告表（附件 10：委托书）。我公司接受委托后，组织有关人员进行现场踏勘，在对项目开展环境现状调查、资料收集和调研的基础上，按照环境影响评价有关技术规范和要求，编制了本项目环境影响报告表，供建设单位办理环保审批。4 根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例及建设项目环境影响评价分类管理名录有关规定，本项目属“十六、医药制造业：43、卫生材料及医药用品制造，全部”类，需编制环境影响报告表，详见下表。表表 1.1 建设项目环境影响评价分类管理名录建设项目
11、环境影响评价分类管理名录(摘录摘录)环评类别 项目类别 报告书 报告表报告表 登记表 十六、医药制造业 43、卫生材料及医药用品制造/全部/此外，根据环境影响评价技术导则 地下水环境（HJ610-2016）附录 A，本项目为类项目，类项目不开展地下水环境影响评价，因此本评价不对项目地下水进行 环境影响评价。5 2 区域环境概况区域环境概况 2.1.地理位置地理位置 厦门市地处福建省南部沿海，北纬 2425-2455，东经 11753-11827，濒临台湾海峡，面对金门诸岛，与台湾岛和澎湖列岛隔海相望。集美区位于福建省厦门岛西北面，居闽南金三角中心地段，西北与漳州长泰县交界，东北与同安区接壤，西
12、南与海沧区毗邻，东南由厦门大桥及高集海堤连接厦门岛。厦门市波生生物技术有限公司位于厦门市集美北部工业区天凤路 90-94 号，项目北侧为合胜（厦门）钢管工业有限公司，西侧为厦门固特友橡胶有限公司，南侧为国秀林铁件加工厂，东侧为厦门咏仕服饰有限公司。项目地理位置见附图 1，具体周边环境示意图及周边环境现状图见附图 2、3。2.2 地形地貌地形地貌 厦门市位于福建省东南沿海，为闽南地区水陆交通枢纽，是我国重要的对外贸易口岸和著名的旅游城市之一。厦门岛南北长 13.7km，东西宽 12km，面积 133km2，呈中低山、丘陵、台地、平原、滩涂依次呈梯状分布，构成向东南开口的马蹄形地形。地势由南向北倾
13、斜，西北部较为平坦，南部多山，最高处在南面的云顶岩，海拔近 340m。厦门港是个海峡性港口，海岸线蜿蜒曲折，长达 234km。港外星罗棋布的岛屿形成天然防波屏障，港内四周群山环抱，提供良好的防风性能，港阔水深，水深多在 12m 以上。厦门地震基本烈度为七度。2.3 气候特征气候特征 厦门地区属北回归线以南的亚热带海洋型季风气候，光照比较充足，气候温和，雨量充沛。年平均气温在 21左右，夏无酷暑，冬无严寒，常受台风侵袭和影响；年平均相对湿度约 77%；月平均气温最高为 28.7，最低为 12.5；年平均气压约 1007.3mpa；春夏较潮湿，秋冬较干燥；年平均日照约 21002500h；降雨主要
14、集中在 49 月，形成比较明显的干湿季变化，年平均降雨量在 1200 毫米左右，每年 5 至 8 月份雨量最多，风力一般 3 至 4 级，常向主导风力为东北风。其中夏季盛行风向为东南风，冬季盛行风向为东北风，年平均风速 3.4m/s。由于太平洋温差气流的关系，每年平均受 4 至 5 次台风的影响，且多集中在 7 至 9 月份。2.4 水文特征水文特征 集美区主要河流有苎溪、许溪、深青溪等，其中苎溪长达 20km，源于西北白恫岭，与许溪汇合后称后溪，向东南注入杏林湾；有溪头、坑内、岩内、杏林湾、石兜-坂头 6 等水库；九龙江北溪引水渠经此进入厦门市区。2.5 集美台商投资区规划简述集美台商投资区
15、规划简述 集美台商投资区涵盖集美北部工业区和后溪工业组团范围，总面积 6.37 平方公里。集美北部工业区主导产业以发展电子、机械、服装、食品为主，目前该投资区内共有内外资项目 130 多个，其中已建成投产有 TDK 电子、林德气体、虹鹭钨钼等内外资企业100 多家，在建项目 13 个。已投产项目和在建项目投资总额 10 亿多美元，年创税收近亿元。投资区内基础设施基本完善，市政设施比较齐全，并在闽南金三角工业区中率先通过 ISO14001 环境管理体系认证。本项目位于厦门市集美北部工业区天凤路 90-94 号，属于集美台商投资区内的集美北部工业区。2.6 集美污水处理厂简介集美污水处理厂简介 集
16、美污水处理一期工程设计处理污水 4.5 万吨/天，主要负责处理集美城区、文教区的生活污水和北部工业区的工业废水，处理后出水排入厦门市同安湾海域，一期工程于1999 年开工建设，2000 年投入运行。二期扩建工程（扩建至 9.0 万吨/天）已于 2014 年6 月通水调试运行。扩建后，集美污水处理厂能满足厦门北站片区、集美北部新城区和后溪片区的污水处理要求。本项目废水最终纳入集美污水处理厂进行处理。7 3 环境功能区划、现状、环保目标环境功能区划、现状、环保目标 3.1 环境功能区划环境功能区划 项目所在区域属于工业区，所在区域的环境空气、声环境和地面水环境（纳污水体）的功能区划分如下：项目废水经处理达标后纳入集美污水处理厂处理，根据福建省近岸海域环境功能区划（2011-2020），集美污水处理厂纳污水域为同安湾海域，功能区名称为“同安湾三类区”，标识号为“FJ103-C-II”，主导功能定位为旅游、航运，辅助功能为纳污，执行 GB3097-97海水水质标准中的第二类海水水质标准（见附图 6）。根据厦府2011267 号文批复实施的厦门市环境功能区划（第三次修订）等有关资料，评价区域为二
