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1、广东省药品监管系统化妆品法律骨干培训试题一、单项选择题（每题2分，共20题）1.在中华人民共和国境内( )，应当遵守本条例。 单选题 *A、从事化妆品生产经营；B、开展化妆品监督管理；C、开办化妆品生产企业；D、从事化妆品生产经营活动及其监督管理。*2.经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的( )情况。 单选题 *A、使用；B、安全；C、使用和安全；*D、不良反应。3.省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起( )向社会公布注册、备案有关信息。 单选题 *A、5个工作
2、日内；*B、5日内；C、15个工作日内；D、15日内。4.委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托( )，并对受委托企业的生产活动进行监督。 单选题 *A、取得相应化妆品生产许可的企业，并报省药品监督管理部门备案；B、取得相应化妆品生产许可的企业；*C、取得化妆品生产许可的企业；D、取得化妆品经营许可的企业。5.化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合( )。 单选题 *A、强制性国家标准、技术规范；*B、推荐性性国家标准、技术规范；C、企业自定的技术规范；D、强制性团体标准。6.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设( )，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。 单选题 *A
3、、质量安全管理员；B、质量检验管理员；C、质量受权人；D、质量安全负责人。*7.化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和( )的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。 单选题 *A、化妆品产品技术要求；B、化妆品技术规范；C、化妆品国家标准；D、化妆品标签标示。*8.电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，承担( )责任。 单选题 *A、化妆品功效宣称保证；B、平台内化妆品经营者管理；*C、化妆品质量安全；D、化妆品监督管理。9.省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，
4、( )可以进行专项抽样检验。 单选题 *A、省级以上人民政府药品监督管理部门；B、负责药品监督管理的部门；*C、国务院药品监督管理部门；D、出入境检验检疫机构。10.对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，( )可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。 单选题 *A、国务院药品监督管理部门；*B、省级以上人民政府药品监督管理部门；C、负责药品监督管理的部门；D、国务院药品监督管理部门设置的检验机构。11.建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的
5、风险因素进行监测和评价，为制定( )提供科学依据。 单选题 *A、化妆品质量安全风险控制措施；B、化妆品标准；C、开展化妆品抽样检验；D、以上均正确。*12.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取( )的紧急控制措施，并发布安全警示信息；属于进口化妆品的，国家出入境检验检疫部门可以暂停进口。 单选题 *A、收缴有关化妆品；B、没收；C、发告诫信；D、责令暂停生产、经营。*13.下列情形中，货值金额1万元以上的，并处30倍以下罚款的是( ) 单选题 *A、未经许可从事化妆品生产活动；*B、使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品；C、更改化妆品使用期限
6、；D、化妆品经营者擅自配制化妆品。14.在情节严重的情况下，下列未规定对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行处罚的情形是( )。 单选题 *A、在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的；B、备案时提供虚假资料的；C、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的；*D、境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的。15.伪造、销毁、隐匿证据或者隐藏、转移、变卖、损毁依法查封、扣押的物品，构成违反治安管理行为的，由( )依法给予治安管理处罚；构成
7、犯罪的，依法追究刑事责任。 单选题 *A、人民法院；B、纪检监察机关；C、公安机关；*D、国务院药品监督管理部门。16.用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品过渡期满后不得( )该化妆品。 单选题 *A、生产、进口；B、销售；C、生产、进口、销售；*D、生产、进口。17.化妆品生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的( )进行责任约谈。 单选题 *A、法定代表人；B、质量安全负责人；C、法定代表人或者主要负责人；*D、主要负责人。18.牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有( )等功效。 单选题 *A、防龋；B
8、、抑牙菌斑；C、减轻牙龈问题；D、防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题。*19.化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，( )其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品，可以免除行政处罚。 单选题 *A、销毁；B、暂扣；C、收缴；*D、没收。20.化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处( )罚款；情节严重的，责令停业，并处10万元以上50万
9、元以下罚款。 单选题 *A、2万元以上10万元以下；*B、10万元以下；C、5万元以上10万元以下；D、2万元以下。二、多项选择题（每题3分，共10题）1.下列不属于按照化妆品监管的产品类别是( )。 *A、宣称“防断发”(作用于头发毛干部位，通过修复毛发损伤及保湿起到防断效果)的产品；B、通过遮盖异味达到除臭效果的产品；C、通过作用于人体头部相应的靶细胞，调节生理机能，达到刺激头发生长或治疗脂溢性皮炎预防脱发等功效的产品；*D、通过影响汗腺分泌而达到除臭效果的产品。*2.下列表述正确的有( )。 *A、特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产；*B、国产普通化妆品应当在生产前向备案人
10、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；C、进口普通化妆品应当在上市销售前向国务院药品监督管理部门备案；D、特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可进口。*3.用于( )的化妆品为特殊化妆品。 *A、育发、脱毛；B、烫发、染发、防脱发；*C、祛斑美白、防晒；*D、宣称新功效。*4.化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：( ) *A、是依法设立的企业或者其他组织；*B、有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；*C、具备化妆品风险防控和责任赔偿等能力；D、有化妆品不良反应监测与评价能力。*5.化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称
11、所依据的( )或者( )的摘要，接受社会监督。( ) *A、文献资料、研究数据；*B、产品功效评价资料；*C、文献资料；D、研究数据或者产品功效评价资料。6.境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人( )。 *A、办理化妆品注册；*B、办理化妆品备案；*C、协助开展化妆品不良反应监测；*D、协助实施产品召回。*7.受托生产企业应当依照法律、法规、( )进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。 *A、强制性国家标准；*B、强制性技术规范；*C、合同约定；*D、推荐性技术要求。8.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行供应商遴选、原料验收、( )及留样等管理
12、制度。 *A、生产过程及质量控制；*B、设备管理；*C、产品检验；*D、购货方资质审核。9.化妆品标签禁止标注下列内容：( ) *A、化妆品商标；B、明示或者暗示具有医疗作用的内容；*C、虚假或者引人误解的内容；*D、违反社会公序良俗的内容；*10.( )应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查。 *A、化妆品集中交易市场开办者；*B、展销会举办者；*C、电子商务平台经营者；D、电子商务平台内化妆品经营者。三、判断题（每题1分，共30题）1.化妆品注册人、备案申请人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。( ) 单选题 *正确错误*
13、2.国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，报国务院备案后实施。( ) 单选题 *正确错误*3.技术审评机构对符合要求的化妆品新原料注册申请资料，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。( ) 单选题 *正确错误*4.3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。( ) 单选题 *正确错误*5.国务院药品监督管理部门应当自收到化妆品新原料注册审评意见之日起20个工作日内作出决定。逾期未作决定的，视为准予注册。( ) 单选题 *正确错误*6.鼓励和支持运用现代科学技术，对结合我国传
14、统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品进行严格控制。( ) 单选题 *正确错误*7.化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。( ) 单选题 *正确*错误8.国家鼓励节约资源，鼓励企业在确保安全情况下，用回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。( ) 单选题 *正确错误*9.患有国务院药品监督管理部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。( ) 单选题 *正确错误*10.化妆品标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。( ) 单选题 *正确*错误11.化妆品注册人、备案人不得配制化妆品。( ) 单选题 *正确错误*1
15、2.平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。( ) 单选题 *正确*错误13.化妆品广告可以明示或者暗示产品具有医疗作用，但不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。( ) 单选题 *正确错误*14.出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求。( ) 单选题 *正确*错误15.负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权查封违法从事生产经营活动的场所。( ) 单选题 *正确*错误16.化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，经国务院药品监督管理部门批准方可从事化妆品检验活动。( ) 单选题 *正确错误*17.复检机构与初检机构为同一机构的，以复检结论为最终检验结
