仿制药公司风险管理分析

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1、泓域/仿制药公司风险管理分析仿制药公司风险管理分析目录一、 产业环境分析2二、 全球及中国CDMO行业发展概况和趋势3三、 必要性分析4四、 合同融资型风险转移措施5五、 风险自留6六、 内部风险抑制9七、 风险管理决策的含义和内容13八、 风险管理决策的意义和原则14九、 财产损失风险18十、 人力资本风险21十一、 纯粹风险概念22十二、 风险的含义23十三、 风险的特征25十四、 风险管理的定义26十五、 风险管理的目标28十六、 项目基本情况29十七、 法人治理结构32十八、 SWOT分析说明45十九、 项目风险分析52项目风险对策55（一）加强项目建设及运营管理55本项目的建设采用招

2、标方式选择工程设计承包商，在保证建设质量的同时，努力降低建设投资和设备采购成本。项目建设按照国家有关规定，招标选择项目监理，确保项目的建设质量、建设工期和降低项目造价。建成投入运营后，加强管理降低生产成本，构成较大的价格变动空间，以增强企业的市场竞争能力。55一、 产业环境分析地区生产总值增速保持在合理区间，全年增长xx%、达到xx万亿元，人均地区生产总值突破xx万美元。工业经济逐步回暖，规上工业增加值增长xx%。服务业支撑力增强，服务业增加值增长xx%，对经济增长贡献率达到xx%。物价形势总体稳定，居民消费价格上涨xx%。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，是具有里程碑意义的一年

3、，做好政府工作十分重要。今年经济社会发展的主要预期目标是：地区生产总值增长xx%；固定资产投资增长xx%左右，社会消费品零售总额增长xx%左右，进出口稳中提质；城镇新增就业xx万人以上，城镇调查失业率xx%左右；居民消费价格涨幅xx%左右；居民收入增长与经济增长基本同步；现行标准下农村贫困人口全部脱贫；节能减排降碳完成国家下达任务。二、 全球及中国CDMO行业发展概况和趋势医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包服务一般可以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务

4、等。一般而言，医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。医药CMO/CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备，在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题；在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。2008年以来，受经济危机等外部因素影响，欧美发达国家的跨国制药企业面临着十分严峻的财务成本压力，医药专业化外包逐渐成为了主要跨国制药企业进行研发重组的重要举措。医药专业化外包的需求也逐渐从临床前及临床阶段的新药研发，拓展至

5、商业化阶段已上市药物，包括专利到期前后的药物和新上市药物的专业化定制研发生产。目前，大部分中小型制药企业已选择全外包的生产管理方式；部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减等现象，已经明确表明CRO和CMO/CDMO行业已经成为跨国制药企业更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业已经迎来了前所未有的发展机遇。在服务内容方面，最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工，众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线，不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。随着外包行业的逐渐成熟，当前正在转移外包的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已

6、上市药工艺优化。外包服务专业化水平的增加，能为制药企业创造额外商业价值，但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出，获得更多利润空间。在区域转移方面，最初的医药外包服务企业以欧美公司为主，但受制于欧美发达国家高额的研发成本，欧美医药外包服务企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险，这导致医药外包服务产业正在逐渐从发达国家向其他国家转移：以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在抢占欧美医药外包服务市场。三、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短

7、期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。四、 合同融资型风险转移措施除了保险、套期保值这些比较常用的风险转移措施之外，还有一些基于合同的融资型风险转移方式。财务租赁合同就是一种合同融资型风险转移措施。在财产租赁合同中，出租人和承租人经常会在出租物的质量责任、维修保养责任和损坏责任等问题上产生纠纷。为了转移此类责任风险，出租人可以根据承租人的租赁要求和选择，出资向供货商购买出租物，并租给承租人使用，承租人支付租金，并可在租赁期届满时，取得租赁物的所有权、续租

8、或者退租，这就是财务租赁合同。在实践中，大多数融资租赁交易均把承租人留购租赁物作为交易的条件。这是因为出租人购买租赁物的目的，并不是要取得租赁物的所有权，而在于通过向承租人融通资金来获得利润。其之所以在租赁期间要保留租赁物的所有权，主要是为担保能取得承租人支付的租金，收回投资。租赁期满，出租人无保留租赁物的必要，而租赁物对承租人仍有价值。而且，对承租人来说，虽然承担了风险，但可以从其他渠道取得资金以保证正常经营。五、 风险自留风险自留也称为风险承担，是指企业自己非理性或理性地主动承担风险，即一个企业以其内部的资源来弥补损失。它和保险同为企业在发生损失后主要的筹资方式，是重要的风险管理手段。风险

9、自留既可以是有计划的，也可以是无计划的。无计划的风险自留产生于以下几种情况：（1）风险部位没有被发现。（2）不足额投保。（3）保险公司或者第三方未能按照合同的约定来补偿损失，比如偿付能力不足等原因。（4）原本想以非保险的方式将风险转移至第三方，但发生的损失却不包括在合同的条款中。（5）由于某种危险发生的概率极小而被忽视。在这些情况下，一旦损失发生，企业必须以其内部的资源（自有资金或者借入资金）来加以补偿。如果该组织无法筹集到足够的资金，则只能停业。因此，准确地说，非计划的风险自留不能称为一种风险管理的措施。有计划的风险自留也可以称为自保。自保是一种重要的风险管理手段。它是风险管理者察觉了风险的

10、存在，估计到了该风险造成的期望损失，决定以其内部的资源（自有资金或借入资金），来对损失加以弥补的措施。在有计划的风险自留中，对损失的处理有许多种方法，有的会立即将其从现金流量中扣除，有的则将损失在较长的一段时间内进行分摊，以减轻对单个财务年度的冲击。风险自留的具体措施主要有以下几方面：（1）将损失摊入经营成本，很多自留财产损失和责任损失的决定都不包括任何正式的预备基金，损失发生后，组织只是简单地承受这种损失，将损失计入当期损益，摊入经营成本。这种方法能最大限度地减少管理细节，但是如果损失在不同年度里波动很大，那么较大的损失会使企业陷入困境。企业可能被迫在不利的情况下变卖资产，以便获得现金来补偿

11、损失。此外，企业的损益状况也有可能发生剧烈波动。显然这种方法只适用于那些损失概率高但是损失程度较小的风险，企业可以通过风险识别将这些风险损失直接计入预算。（2）建立意外损失基金。意外损失基金的建立可以采取一次性转移一笔资金的方式，也可以采取定期注入资金长期积累的方式。企业愿意提取意外损失基金的额度，取决于其现有的变现准备金的大小，以及它的机会成本。企业每年能负担多少意外损失基金，则取决于其年现金流的情况。建立意外损失基金的方法能够积聚较多的资金储备，因而能自留更多的风险。但是，它有一个不足之处：按照税务和财务法规，损失费用不可预先扣除，除非损失实际已经发生，而向保险公司缴付保险费却是税前列支，

12、建立此项基金的财源一般是税后的净收入。这一缺陷也说明了为什么许多大公司要设立自己的专业自保公司。（3）借入资金。风险事故发生后，企业可以通过借款以弥补事故损失造成的资金缺口。企业某部门受损，可以向企业或企业其他部门求得内部借款，以解燃眉之急，这样会有一定困难。即使借贷成功，由于需求的迫切，也将导致利率提高或其他苛刻的贷款条件。当意外损失发生后，企业无法依靠内部资金度过财务危机时，企业可以向银行寻求特别贷款或从其他渠道融资。由于风险事故的突发性和损失的不确定性，企业也可以在风险事故发生前，与银行达成一项应急贷款协议，一旦风险事故发生，企业可以获得及时的贷款应急，并按协议约定条件还款。（4）专业自

13、保公司。专业自保公司是企业（母公司）自己设立的保险公司，旨在对本企业、附属企业以及其他企业的风险进行保险或再保险安排。中国石化总公司试行的“安全生产保证基金”算是我国大型企业第一个专业自保公司的雏形。建立专业的自保公司主要基于以下原因：保险成本降低，收益增加。专业自保公司由于可以不通过代理人和经纪人展业，节约了大笔的佣金和管理费用，其保险费率与本公司或行业内部的实际损失率比较接近，因而可以节省保险费开支。优于其他自保方式的一个因素是，向专业自保公司缴付的保险费可从公司应税收入中扣除。承保弹性增大，传统保险的保险责任范围不充分，保险公司仅承保可保风险，其风险范围不能涵盖企业面临的所有风险，不能满

14、足被保险企业多样化的需要，而专业自保公司更易于了解客户面临的风险类别和特性，可以根据自己的需要扩大保险责任范围、提高保险限额，可根据自身情况采取更为灵活的经营方略，开发有利于投保人长期利益的保险险种和保险项目。可使用再保险来分散风险。许多再保险公司只与保险公司做交易。通过设立专业自保公司可以使企业直接进入再保险市场，以此分散风险，扩大自己的承保能力，有剩余承保能力的还可以接受分保。六、 内部风险抑制评价风险大小最主要的两个方面：一个是损失期望值，另一个是损失方差，前面所述的控制型风险管理措施和融资型风险管理措施都在从不同角度影响损失期望值，而内部风险抑制的目的在于降低损失方差。内部风险抑制措施

15、主要包括分散、复制、信息管理和风险交流等。（一）分散分散是指公司把经营活动分散以降低整个公司损失的方差，体现为公司的跨行业或跨地区经营、风险在各风险单元间转移或将具有不同相关性的风险集中起来。其理论基础就是马科维茨的资产组合理论，主要是指通过多样化的投资来分散和降低风险的方法。马柯维茨的资产组合管理理论认为，只要两种资产收益率的相关系数不为1（即完全正相关），分散投资于两种资产就具有降低风险的作用。而对于由相互独立的多种资产组成的资产组合，只要组成资产的个数足够多，其非系统性风险就可以通过这种分散化的投资完全消除。资产放在不同的投资项目上，例如，股票、债券、货币市场，或者是基金，可把风险分散。

16、投资分散于几个领域而不是集中在特定证券上，这样可以防止一种证券价格不断下跌时带来的金融风险。（二）复制复制主要指备用财产、备用人力、备用计划的准备以及重要文件档案的复制。当原有财产、人员、资料及计划失效时，这些备用措施就会派上用场。例如在“911”事件中，位于世贸大楼内的一家公司由于在其他地方设有数据备份站，可以实时备份数据，所以，当大楼倒塌，楼内办公室里所有电脑设备和文字材料都损毁后，公司的信息资料并未遭到太大损失。（三）信息管理企业的风险信息种类繁多、数量巨大，必须经过一个合理的管理过程来筛选、提炼、分析，以保障风险信息的高质量，最终为各级决策所用。按照一般的信息管理流程，风险信息的管理可分为收集整理、加工处理、传递和更新等几个阶段。总