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1、泓域/新型制剂企业集团的发展与规范方案新型制剂企业集团的发展与规范方案xx（集团）有限公司目录一、 产业环境分析2二、 新型制剂行业概况5三、 必要性分析7四、 我国企业集团规范发展的对策研究8五、 我国企业集团的发展及其主要形式12六、 企业集团的发展及类型15七、 企业集团的概念与特征21八、 控股公司的生产运营与资本运营23九、 控股公司的含义及类型26十、 项目简介29十一、 SWOT分析34十二、 法人治理44发展规划57（一）公司发展规划571、战略目标与发展规划58公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。58一、
2、产业环境分析展望“十三五”，我市面临的发展形势和国内外环境错综复杂，有利与不利因素同在，机遇与挑战并存，机遇大于挑战。世界经济总体态势趋于稳定。全球化在曲折中前行，科技和产业变革孕育新突破，移动互联网与云计算、人工智能与先进机器人、3D打印技术广泛应用，并与传统产业深度融合，引发影响深远的产业变革，为世界经济创造新的增长空间。同时，世界经济复苏还存在诸多变数，新的增长动力源尚不明朗，大国货币政策、大宗商品价格的变化方向都存在不确定性，发达国家加快实施“再工业化”和“制造业回归”战略，东南亚等新兴经济体低成本竞争优势对国际投资的吸引力进一步增强，全球投资和贸易格局正在发生重大而深刻的变革。我国发
3、展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。随着经济发展步入新常态，结构调整进入攻坚阶段，我国经济面临的风险和挑战更加复杂多变，但更要看到的是，经济发展总体向好的基本面没有改变，我国经济发展前景依然十分广阔。经过“十二五”时期的发展，我国的物质技术基础更加雄厚，人力资本的规模和累积效应正在逐步显现，综合比较优势仍然显著；在经济发展新常态下，“三期叠加”的负面影响将逐步消减和弱化，结构调整的成效将进一步显现，创新驱动、内需拉动、改革推动逐渐成为经济增长的主要动力，经济增长的质量和效益将大幅提升；新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化“四化同步”发展孕育着巨大发展潜能，“三大支撑带”的建设将开辟全方位开
4、放合作和区域发展新格局，全面深化改革开放和全面推进依法治国将释放巨大制度红利、激发新的发展动力。“十三五”是我市发展历史上重大机遇最为集中的时期。京津冀协同发展战略深入实施，环渤海地区合作发展纲要获得国家批复，以及河北沿海地区发展上升为国家战略，为唐山发展带来了难得机遇。国家“一带一路”战略的实施，为我市拓展发展新空间带来了新的机遇。同时我市还有诸多独特发展优势。我市沿渤海、环京津，沿海有深港，临港有190万亩未利用地和建设用地，有发展临港产业的独特优势；有中心城市规模较大的优势，有利于吸纳人才、技术等生产要素，依托城市发展现代服务业、高新技术产业潜力巨大；得益于百年工业积淀，有产业基础雄厚、
5、产业人才较多、干部职工素质较高的优势，被广大投资者誉为企业发展的“黄金宝地”，加之近年来我市矢志不渝推进转方式、调结构，传统主导产业加速转型升级，战略性新兴产业和现代服务业发展势头良好，有望打开新的发展空间。尤其是随着唐山综合大港建设全面提速、冀蒙铁路直通曹妃甸港，唐山将成为“一带一路”的交汇点和重要枢纽，为我市全面融入京津“一小时”经济圈、发展腹地拓展至大西北乃至蒙古、俄罗斯，进一步扩大对内对外开放提供了广阔舞台；抢抓京津冀协同发展机遇，京唐城际铁路、石化产业基地等一批重大支撑项目取得突破，京冀曹妃甸协同发展示范区、唐山国家高新区、海港经济开发区等一批重大战略平台加速兴起，为我市参与世界级城
6、市群建设和国家重大产业布局调整提供了强有力的支撑。同时，我们也清醒认识到，我市经济社会发展还面临许多深层次矛盾和问题：一是新常态下传统支柱产业市场需求大幅萎缩，企业生产经营困难，经济效益大幅下滑，虽然现代服务业和战略性新兴产业增长较快，但短期内恐难形成有效支撑，经济下行压力大。二是产业结构依然偏重，经济增长主要依赖投资类产品生产的局面没有根本扭转，经济运行质量和效益总体偏低，化解过剩产能、大气污染防治和生态建设任务艰巨。三是自主创新能力不强，研发投入不足，研发中心、技术中心、创新平台数量偏少、规模偏小，推动科技创新的领军人才匮乏。四是协调发展的任务艰巨，区域、城乡发展不够平衡，城镇化进程与经济
7、发展水平还不相适应，城市能级和辐射带动能力有待提升。五是重点领域和关键环节的改革亟待深化，对外开放水平较低，开放带动能力不强。六是基本公共服务水平与人民群众期盼还存在较大差距，保障和改善民生、维护社会和谐稳定的力度还需加大。七是干部队伍中还存在为官不为、懒政怠政现象，转变工作作风、提升能力素质的任务还很艰巨。这些问题都需要我们认真加以解决。二、 新型制剂行业概况药剂学从1950s发展至今，经历着持续的变革与创新。药剂学从最开始的物理药剂学时代，到后来的生物药剂学时代、临床药学时代，再到现在的新型给药系统时代，全球制剂水平不断得以提升。在新型给药系统时代，制剂制备工艺中融入了微球、脂质体、纳米粒
8、等较先进技术，使得药物制剂形式多样化，且药物疗效更优化。目前的药物传递系统开发更多集中在纳米药物以及智能给药系统方面。复杂制剂是中国医药创新发展的方向之一。随着社会经济进步，科学创新发展，居民生活水平、健康意识、医疗需求逐步提升，推动复杂制剂的发展创新研究。北京协和医院教授李大魁曾指出，研发复杂制剂是为了追求更好的临床价值、更优的安全性和有效性、解决临床未被满足的需求；加速改变我国复杂制剂依赖进口的局面。相对常规制剂而言，复杂制剂的技术难度更大，制备工艺更复杂。根据新康界，复杂制剂的优势明显，包括增加药物的生物利用度、控制药物的释放速度、具有靶向性、减少副反应、改善患者用药顺应性等。高端仿制药
9、在临床时间、研发难度、研发成本等方面较原研药更有优势，在市场独占期、专利保护方面、市场竞争格局等方面又优于普通防制药。新型制剂的分类。目前，市面上常见的新型制剂包括口服给药、注射给药、肺部给药、透皮给药。口服制剂主要分为缓控释制剂和靶向制剂，有长效化、精准给药、可提高药物利用效率等特点，多用于神经系统疾病、心血管疾病、疼痛疾病、炎症等领域。注射剂包括无针注射剂、缓控释注射剂和靶向制剂，有缩短药效时间、降低用药频次的特点，多用于肿瘤治疗、临床麻醉、神经系统疾病等领域。肺部给药主要是以吸入剂的形式，通过较简单的给药方式使得药物直达肺部，多用于肺部疾病、糖尿病等。透皮剂分为主动导入和被动导入，可提高
10、患者依从性，促进药物稳定释放，多用于疼痛疾病、心血管疾病等领域。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升
11、级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 我国企业集团规范发展的对策研究通过我国与西方国家的企业集团的比较可以看出，由于我国企业集团刚刚组建，又受到传统体制的制约，因而存在着结构松散、稳定性差、规模小等问题。为了使我国的企业集团能够顺利地发展，并对国有经济的整体改革起到积极的推动作用，应当认真解决以下问题：1、要加快国有企业的公司制改革，这是理顺国有经济产权关系和建立企业集团产权联结纽带的先决条件。
12、从西方国家企业集团的发展经验看，无论是日本的环形持股的六大集团、美国垂直持股的家族财团，还是德国的康采恩，无一例外都是以股份制经济为基础的。可以说，股份制是企业集团的现实基础，企业集团是股份制发展的必然趋势。而我国目前国有企业的股份制改革还在试验过程之中，有许多难题（如国家股上市、国有股权代表选派、国家股收益与配股出资等）都没有解决，股份制改革的试点范围也很小。在这种情况下组建企业集团，出现上述问题也就不足为奇了。当前，企业集团的试点要坚决地搞下去，但更重要的是，要坚定不移地加快股份制改革，下决心大刀阔斧地解决政资不分、政企不分的问题。如果试图绕过国有企业公司制改革这一棘手的难题组建企业集团，
13、必定是徒劳的。同时，也应当利用创建企业集团的机会，重塑国有资产的管理体制，理顺和明晰国有经济的产权关系。2、要加快企业集团的法规建设，使企业集团的组建和管理有法可依、规范发展。按照发达国家有关企业集团的规定，企业集团应是由多个法人组成的多元结构，其主要成员应当是企业法人，少数科研单位、大专院校等事业单位也可以成为其成员，但政府机关不应成为集团成员。企业集团应当有实力较强的核心企业，有能够影响整个集团的紧密层，还应当有外围的半紧密层和松散层。核心企业与紧密层应以股权联结为纽带，这涉及控股、参股与环形持股等产权关系，需要通过法律条文确定下来。例如，一般的控股关系是指集团公司（母公司）对被，控股企业
14、（子公司）持股比例超过51%；母公司对子公司应拥有控制权，包括经营决策权、人事任免权等；集团内部可以实行多层的控股关系，国际上的一些大公司已形成了六七级的分层控股关系；持股比例达不到51%的不应成为控股关系，集团公司只能以大股东的身份参与被投资企业的经营决策活动。3、要加强政府对企业集团的宏观管理和调控，协调企业集团发展过程中可能出现的各种矛盾和问题。从发达国家企业集团的发展看，在促进经济发展的同时，也出现了一些新的问题。比如，日本环形持股的企业集团加强了经理阶层对集团的控制而削弱了股东的权益，美国财团实力的减弱和股权的日益分散化导致了“经理革命”，而且企业集团的发展还必然形成对市场的垄断，等
15、等。我国正处于制度转轨时期，企业集团的组建可能导致更多矛盾的产生，更需要加强政府对企业集团的宏观控制。这就要求各级政府部门充分认识组建企业集团的目的、意义、原则和条件，增强自觉性，避免盲目性，切忌“一哄而上”。对于已经组建多年而且基础较好的企业集团，可以通过优惠政策予以重点扶持，如允许其成立财务公司，赋予其必要的外经外贸权和外事审批权，通过政府对核心企业的授权经营实现对紧密层的控股，鼓励国有企业实现跨地区、跨部门的横向联合等。此外，各级政府还要加强对企业集团的管理和监督，使企业集团的发展符合社会经济发展战略和产业政策，处理好创造规模经济与防止市场垄断之间的关系等。总之，政府部门一定要统筹规划，
16、去弊存利，促进我国企业集团健康有序的发展。4、通过兼并、合并、授权持股和贷款等方式，增强重点发展的企业集团的实力，使之成为具有国际影响的大型企业集团或集团公司。与发达国家相比，我国的企业集团总体上规模太小，有的实际上只能算是人家的一个小小的分厂。例如，美国通用汽车公司和北京轻型汽车公司都叫“企业”，但二者根本无法相提并论。如按90年代初人民币与美元1：5.77的汇率计算，美国通用汽车公司的销售额、资产额分别为10688亿元、15056亿元，而北京轻型汽车公司分别只有9亿元和7亿元，两者相差1000倍以上。又如，1993年，我国500家最大国有企业销售总额为10233亿元，与通用汽车公司一家不相上下。我国最大的17家汽车公司的销售总额只有119亿元，仅相当于德国大众汽车公司的40%。过去我们常说，社会主义
