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1、泓域咨询 /微球制剂项目园区入驻申请报告微球制剂项目园区入驻申请报告报告说明目前，国内的艾塞那肽微球仅阿斯利康独家。艾塞那肽主要用于治疗2型糖尿病，艾塞那肽微球是长效化的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）。根据医药魔方，国内上市的短效GLP-1RA有：阿斯利康的艾塞那肽（百泌达）、诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）、仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）、赛诺菲的利司那肽（利时敏）；国内上市的长效GLP-1RA有：礼来的度拉糖肽（度易达）、诺和诺德的司美格鲁肽（诺和泰）、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）、阿斯利康的艾塞那肽微球（百达杨）。其中，微球产品仅有艾塞那肽微球，为阿斯利康独家产品。根据谨
2、慎财务估算，项目总投资42861.43万元，其中：建设投资35211.57万元，占项目总投资的82.15%；建设期利息381.12万元，占项目总投资的0.89%；流动资金7268.74万元，占项目总投资的16.96%。项目正常运营每年营业收入89300.00万元，综合总成本费用70027.57万元，净利润14101.92万元，财务内部收益率26.02%，财务净现值22184.29万元，全部投资回收期5.07年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社
3、会效益等方面都是积极可行的。目录一、 奥曲肽微球6二、 项目概述7三、 项目提出的理由8四、 研究结论8五、 主要经济指标一览表8主要经济指标一览表8六、 公司基本信息10七、 创新驱动发展11八、 威胁分析（T）11九、 股东权利及义务14十、 项目建设期原辅材料供应情况17十一、 环境保护结论17十二、 项目技术工艺分析18十三、 预期效果评价20十四、 建设投资估算20建设投资估算表21十五、 建设期利息22建设期利息估算表22十六、 流动资金23流动资金估算表24十七、 项目总投资25总投资及构成一览表25十八、 资金筹措与投资计划26项目投资计划与资金筹措一览表26十九、 经济评价财
4、务测算27二十、 项目盈利能力分析29二十一、 偿债能力分析30二十二、 招标信息发布31二十三、 项目风险对策31二十四、 总结32二十五、 附表33营业收入、税金及附加和增值税估算表33综合总成本费用估算表34固定资产折旧费估算表35无形资产和其他资产摊销估算表35利润及利润分配表36项目投资现金流量表37借款还本付息计划表38建设投资估算表39建设期利息估算表39固定资产投资估算表40流动资金估算表41总投资及构成一览表42项目投资计划与资金筹措一览表43二级标产业环境分析到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生态环境在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城
5、乡居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全面建成小康社会。当前时期，和平与发展仍是当今时代主题。世界经济在曲折中复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，新产业、新业态、新模式不断涌现，孕育着新的发展空间和机会。同时，国际和区域经贸规则主导权争夺加剧，发达国家加快实施再工业化和“制造业回归”步伐，新兴经济体开始依靠资源、劳动力等优势吸纳低端制造业，低成本竞争和先进技术竞争将日趋激烈。从国内看，我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。经济发展进入新常态，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效率型，经济结构调
6、整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动。虽然面临着诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战，但经济稳定发展的基本面没有变，具有巨大的韧性、潜力和回旋余地，发展前景仍然广阔。当前是重大战略机遇叠加期，关于区域协同发展的战略部署，使区域城市群成为带动发展的主要空间载体，吸引了全国乃至世界的目光，为加快转型、加快发展注入了前所未有的动力和活力，为扩大对外开放、聚集国内外先进要素搭建了更高更大的平台。国家实施创新驱动发展战略，特别是实施“中国制造2025”“互联网+”行动计划，为加快传统产业改造升级，促进新产业新业态加速成长提供了重要机遇。经
7、济社会发展还面临着许多矛盾和挑战，主要表现在：一是发展的质量效益不高，新旧动能转换不快，产能过剩等结构性矛盾突出，科技创新能力不强，全社会研发投入不足，财政收支矛盾加剧，经济下行压力仍然较大，转型升级尤为迫切。二是资源环境约束日益凸显，大气、水污染问题突出，污染治理和生态修复还需付出极大努力。三是改革开放相对滞后，市场在资源配置中的决定性作用尚未充分发挥，对外开放总体水平不高，制约经济社会发展的体制机制障碍亟待破解。国际环境复杂多变，全球经济深度调整，竞争与合作相互交织，我国经济发展进入新常态，深化改革和扩大开放步入新阶段，发展既面临重大机遇，也面临前所未有的挑战。一、 奥曲肽微球近年，奥曲肽
8、微球的样本医院市场规模保持快速增长。奥曲肽微球在国内扩量主要得益于被纳进医保。2018年，奥曲肽微球通过医保谈判进入医保报销目录乙类范围；进入医保后的第二年，奥曲肽微球的样本医院销售额的同比增速高达66.24%。根据Wind医药库，2018-2021年，奥曲肽微球的样本医院销售额从0.69亿元上升至1.57亿元，期间CAGR达31.66%。当前，国内奥曲肽微球市场上的在售产品仅有诺华的善龙。醋酸奥曲肽注射液是诺华的原研药，1988年在美国上市，主要用于治疗肢端肥大等适应症。后来，为提高需接受长期治疗的慢性病患者的顺应性，诺华将奥曲肽产品升级，推出按月给药的奥曲肽微球。目前国内奥曲肽微球市场由诺
9、华垄断，虽已进入医保范围，但价格仍不亲民。截止目前，齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球产品已提交上市申请，并在年初获得CDE受理，未来国产奥曲肽微球成功推出市场后，国内奥曲肽微球的整体价格水平有望进一步下调，刺激患者需求，加速推动整体市场规模增长。二、 项目概述1、项目名称：微球制剂项目2、承办单位名称：xxx投资管理公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）5、项目联系人：唐xx三、 项目提出的理由综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济
10、增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业发展进入新阶段。四、 研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。五、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积99044.771.2基底面积36973.531.3投资强度万元/亩351.742总投资万元42861.4
11、32.1建设投资万元35211.572.1.1工程费用万元29891.292.1.2其他费用万元4586.962.1.3预备费万元733.322.2建设期利息万元381.122.3流动资金万元7268.743资金筹措万元42861.433.1自筹资金万元27305.503.2银行贷款万元15555.934营业收入万元89300.00正常运营年份5总成本费用万元70027.576利润总额万元18802.567净利润万元14101.928所得税万元4700.649增值税万元3915.5810税金及附加万元469.8711纳税总额万元9086.0912工业增加值万元30217.9813盈亏平衡点万元
12、33145.19产值14回收期年5.0715内部收益率26.02%所得税后16财务净现值万元22184.29所得税后六、 公司基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：唐xx3、注册资本：880万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-8-207、营业期限：2011-8-20至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事微球制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）七、 创新驱
13、动发展坚持做大总量与优化结构并重，传统提升与新兴壮大并举，统筹全市产业布局。进一步培育壮大现代和新兴产业，促进信息技术广泛渗透，加快三次产业融合发展，推动产业迈向中高端，构建具有较强竞争力的新型产业体系。立足的资源禀赋，遵循产业发展规律，以产业转型升级为主线，通过优化产业布局和壮大产业集群，形成产业空间新格局。在优化空间布局的基础上，形成“定位明确、产业明晰、优势互补、错位发展”的产业发展新格局。八、 威胁分析（T）（一）市场竞争风险本行业下游客户对产品的质量与稳定性要求较高，因此对于行业新进入者存在一定技术、品牌和质量控制及销售渠道壁垒。更多本土竞争对手的加入，以及技术的不断成熟，产品可能出
14、现一定程度的同质化，从而导致市场价格下降、行业利润缩减。国外竞争对手具有较强的资金及技术实力、较高的品牌知名度和市场影响力，与之相比，公司虽然具有良好的产品性能和本地支持优势，但在整体实力方面还有一定差距。公司如不能加大技术创新和管理创新，持续优化产品结构，巩固发展自己的市场地位，将面临越来越激烈的市场竞争风险。（二）新产品开发风险多年来，公司始终坚持以新产品研发为发展导向，注重在产品开发、技术升级的基础上对市场需求进行充分的论证，使得公司新产品投放市场取得了较好的效果。但如果公司在技术研发过程中不能及时准确把握技术、产品和市场的发展趋势，导致研发的新产品不能获得市场认可，公司已有的竞争优势将可能被削弱，从而对公司产品的市场份额、经济效益及发展前景造成不利影响。（三）核心人员及核心技术流失的风险公司已建立起较为完善的研发体系，并拥有技术过硬、敢于创新的研发团队。公司的核心技术来源于研发团队的整体努力，不依赖于个别核心技术人员，但核心技术人员对公司的产品研发、工艺改进起到了关键作用。如果公司出现核心技术人员流失或核心技术失密，将会对公司的研发和生产经营造成不利影响。（四）原材料价格波动风险原材料占主营业务成本的比重较高，因此原材料价格变化对公司经营业绩影响较大。公司采用“以销定产、保持合理库存”的生
