CGT药物项目工程进度计划制定方案

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1、泓域/CGT药物项目工程进度计划制定方案CGT药物项目工程进度计划制定方案xxx有限公司目录一、 产业环境分析2二、 行业瓶颈:cGMP产能紧缺,技术趋势不清晰3三、 必要性分析5四、 进度计划编制的成果5五、 进度计划优化9六、 工作定义13七、 进度管理过程18八、 工作资源估算19九、 工作时间估算26十、 项目概况32十一、 项目实施进度计划35项目实施进度计划一览表35十二、 项目经济效益分析37营业收入、税金及附加和增值税估算表37综合总成本费用估算表39利润及利润分配表40项目投资现金流量表43借款还本付息计划表45一、 产业环境分析以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为

2、引领,实施产业强县战略,推进新型工业化进程,实现工业率先发展。着力建设一流的经济开发区,打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基地为发展平台,以项目建设为发展支撑,深入推进传统特色产业转型升级和新兴产业率先发展,形成先进制造业主导的工业发展格局。到“十三五”末,力争全部工业总产值突破500亿元;规模以上企业数量每年新增15家以上,达到220家以上,规上工业增加值增速达到9%以上。(一)着力推进园区率先发展以规划为引领,完善基础设施建设,加快招商引资进度,以“工业新城生态园区”为目标,助力产业转型发展、率先发展。(二)加快传统产业转型升级“十三五”期间,配合产业转型升级,逐步淘汰低端钢铁

3、压延、低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业,实现传统特色制造业高端化发展。(三)推动新兴产业发展壮大坚持传统产业与新兴产业双轮驱动,大力培育壮大新能源车辆制造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业,为经济发展提供新的支撑。力争到“十三五”末,新兴产业产值占工业总产值的比重达到30%以上。二、 行业瓶颈:cGMP产能紧缺,技术趋势不清晰载体大规模生产是难题,产能处持续短缺阶段:全球CGT市场38%产能小于100L,病毒载体的生产能力需要增加5-500倍才能满足最终的商业需求。目前行业平均等待时间为16个月,甚至长达两年。Catalent和TMO都会在产能还没释放时收取提前支付的产能

4、预留定金。cGMP标准的质粒生产要求极高,全具有cGMP商业生产能力规模企业不到10家。病毒放大生产工艺难度大,全球只有20%企业有2000L悬浮培养能力。未来2-3年内行业都将处于产能短缺阶段,CGT企业和CGTCDMO公司均在持续推进cGMP产能扩充。各项技术多点开花,尚无明确技术发展路径:目前89%在研CGT项目采用病毒载体作为递送系统,主流病毒载体包括腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、逆转录病毒等均有公司在研。并且从CGT药物的生产方式来看病毒载体选取、转染方式、细胞培养等环节均在持续进行技术迭代中,目前还并无较明确的技术路径。CGTCDMO公司需要进行多个病毒载体、多技术平台的布局来满足不

5、同CGT公司的不同技术路径需求。QA/QC问题至关重要,最高可占总生产成本35%:载体作为基因治疗的工具,可能带来插入突变、复制型病毒、外源因子污染等风险,载体的质量至关重要。由于病毒载体复杂性远大于传统生物制剂,且大多数基于CAR-T细胞的疗法保存期限较为有限,因此在QA/QC难度和时间限制上有更高的要求,QA/QC成本最高可以占据总生产成本的35%。全面的QA/QC平台建设,是CGTCDMO公司的重要竞争力。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模

6、仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 进度计划

7、编制的成果进度基准进度基准是经过批准的进度模型,只有通过正式的变更控制程序才能进行变更,用作与实际结果进行比较的依据。它被相关干系人接受和批准,其中包含基准开始日期和基准结束日期。在监控过程中,将用实际开始和结束日期与批准的基准日期进行比较,以确定是否存在偏差。进度基准是项目管理计划的组成部分。工程项目进度计划项目进度计划是进度模型的主要成果,展示了工作之间的相互关联,以及计划开始与结束日期、持续时间、里程碑和所需资源。即使在早期阶段就进行了资源规划,在未确认资源分配和计划开始与结束日期之前,项目进度计划都只是初步的一般要在项目管理计划编制完成之前进行这些确认。还可以编制一份目标项目进度模型,

8、规定每个工作的目标开始日期与目标结束日期。项目进度计划可以是概括的(有时称为主进度计划或里程碑进度计划)或详细的。进度计划的表示方法有以下几种。(1)横道图横道图是传统的进度计划表示方法,其左边按工作的先后顺序列出项目的工作名称,图右边是进度表,图上边的横栏表示时间,用水平线段在时间坐标下标出项目的进度线,水平线段的位置和长短反映该项目从开始到完工的时间。利用横道图可将每天、每周或每月实际进度情况定期记录在横道图上。(2)时标网络图时标网络图将项目的网络图和横道图结合了起来,既表示项目的逻辑关系,又表示工作时间。时标网络图具有以下特点:1)它既是一个网络计划,又是一个水平进度计划,能够清楚地标

9、明计划的时间进程,便于使用。2)能在图上直接显示出各项工作的开始和完成时间,工作的自由时差及关键线路。在使用过程中,可以随时确定哪些工作已经完成,哪些工作正在进行及哪些工作就要开始。3)由于网络图能清楚地表示出哪些工作需要同时进行,因此可以确定同一时间对材料、机械、设备以及人力的需要量。(3)里程碑法(亦称可交付成果法)里程碑法是在横道图上或网络图上标示出一些关键事项,这些事项能够被明显地确认,一般是反映进度计划执行中各个阶段的目标。通过这些关键事项在一定时间内的完成情况可反映项目进度计划的进展情况,因而这些关键事项被称为“里程碑”。(4)进度曲线法这种方法是以时间为横轴,以完成累计工作量(该

10、工作量的具体表示内容可以是实物工程量的大小、工时消耗或费用支出额,也可以用相应的百分比来表示)为纵轴,按计划时间累计完成任务量的曲线作为预定的进度计划。从整个项目的实施进度来看,由于项目的初期和后期速度比较慢,因而进度曲线大体呈S形。进度数据项目进度模型中的进度数据是用以描述和控制进度计划的信息集合。进度数据至少包括进度里程碑、进度活动、工作属性,以及已知的全部假设条件与制约因素。经常可用作支持细节的信息,包括每个时段的资源需求(往往以资源直方图表示)、备选的进度计划(如经资源平衡或未经资源平衡的进度计划)以及进度的储备时间等。项目日历项目日历中规定了可以开展进度活动的工作日和工作班次。它把可

11、用于开展进度活动的时间段(按天或更小的时间单位)与不可用的时间段区分开来。在一个进度模型中,可能需要采用不止一个项目日历来编制项目进度计划,因为有些工作需要不同的工作时段。可能需要对项目日历进行更新。经修正的项目管理计划项目管理计划中需要修正或更新的内容包括进度基准、进度管理计划等。项目文件更新需要更新的项目文件包括:(1)工作资源需求:资源平衡可能对所需资源类型与数量的初步估算产生影响,因而需要对工作资源需求进行更新;(2)工作属性:制定进度计划过程中可能改变了资源需求和其他相关内容,需要对相应的工作属性进行更新;(3)日历;(4)风险登记册:需要更新风险登记册以反映进度假设条件所隐含的机会

12、或威胁。五、 进度计划优化按上述方法编制的进度计划只是个初步方案,应在这个初步方案的基础上进一步检查初步方案是否符合工期要求,还应按照既定目标对初始方案进行调整和优化。进度计划的优化方法有:工期优化、费用优化和资源优化三种。(一)工期优化工期优化是指压缩计算工期以满足工期要求,或在一定条件下使工期最短的过程。工期优化一般通过压缩关键工作的持续时间来进行。1.计算网络计划中的时间参数,并找出关键线路和关键工作;2.按要求工期计算应缩短的时间;3.确定各关键工作能缩短的持续时间;4.选择应缩短持续时间的关键工作,将其持续时间压至最短,并重新计算网络计划的计算工期和关键线路。若被压缩的工作变成非关键

13、工作,则应延长其持续时间,使之仍为关键工作。选择应缩短持续时间的关键工作应考虑下列因素;1)缩短持续时间对质量和安全影响不大的工作;2)有充足备用资源的工作;3)缩短持续时间增加费用最少的工作。5.若计算工期仍超过要求工期,则重复上述24,直到满足工期要求或工期已不能再缩短为止。6.当所有关键工作的持续时间都已达到其能缩短的极限而工期仍不满足要求时,应对计划的原技术、组织方案进行调整或对要求工期重新审定。(二)费用优化费用优化又叫工期成本优化,是寻求最低成本的最短工期安排,或按要求工期寻求最低成本的计划安排过程。费用和时间的关系在进行费用优化时,把工程费用分为两部分,一为直接费,如人工费、材料

14、费、施工机械使用费等。若要缩短工期,可能需夜班工作或在拥挤的工作面上工作,引起工效降低和直接费的增加。二为间接费,例如企业管理费。如果缩短工期间接费将减少,由于两者对于工期长短来说,具有相反的性质。寻求最低费用和最优工期的过程一般由计算机进行。简单的网络计划也可由手工完成,其基本思路是从网络计划的各工作持续时间和费用的关系中,依次找出能使计划工期缩短而又能使直接费用增加最少的工作,不断地缩短其持续时间,同时考虑其间接费用迭加,即可求出工程总费用最低时的最优工期和工期指定时相应的最低费用。2.费用优化的步骤按照上述基本思路,费用优化可按以下步骤进行。(1)按工作的正常持续时间确定计算工期和关键线

15、路。(2)计算各项工作的直接费用率。直接费用率是指一项工作每缩短一个单位时间所需增加的直接费。它等于最短时间直接费和正常时间直接费之差,再除以正常持续时间与最短持续时间之差的商值。(3)确定间接费用率。间接费用率是指一项工作每缩短一个单位时间所减少的间接费。它一般都是由各单位根据工作的实际情况而加以确定的。(4)计算工程总费用。(5)确定缩短持续时间的关键工作。当只有一条关键线路时,应找出直接费用率最小的一项关键工作,作为缩短持续时间的对象;当有多条关键线路时,应找出组合直接费用率最小的一组关键工作,作为缩短持续时间的对象,并压缩相同的时间。(6)确定持续时间的缩短值。确定持续时间缩短值的原则是:缩短时间的工作不得变为非关键工作,其持续时间也不能小于其最短持续时间。(7)计算关键工作持续时间缩短后增加的总费用。工作持续时间压缩后,工期会相应缩短,项目的直接费会增加,而间接费会减少。(8)重复上述(5)(6)步骤,直至计算工期满足要求工期或总费用不可降低为止。(9)计算优化后的工程总费用。(三)资源优化工程项目中的资源包括人力、材料、动力、设备、机具、资金等。资源的供应情况是影响工程进度的主要因素。因此在编制进度计划时一定要以现有的资源条件为

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