《免疫类疾病抗体药物项目员工培训组织与实施方案(参考)》由会员分享,可在线阅读,更多相关《免疫类疾病抗体药物项目员工培训组织与实施方案(参考)(32页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、泓域/免疫类疾病抗体药物项目员工培训组织与实施方案免疫类疾病抗体药物项目员工培训组织与实施方案xxx(集团)有限公司目录一、 产业环境分析2二、 推动医药制造能力系统升级4三、 必要性分析8四、 项目概况9五、 其他几种模型12六、 培训需求循环评估模型12七、 培训教学设计程序与形成方案14八、 实施培训教学活动的注意事项19九、 培训前对培训师的基本要求20十、 实现培训资源的充分利用21十一、 项目投资计划23建设投资估算表24建设期利息估算表25流动资金估算表27总投资及构成一览表28项目投资计划与资金筹措一览表29十二、 项目实施进度计划30项目实施进度计划一览表30一、 产业环境分
2、析深入实施中国制造2025行动计划,打造一批特色明显、产业链完善、具有规模效应的产业集群,将福州建设成为东南沿海先进制造业重要基地、国家新型工业化产业示范基地。到2020年,基本实现工业化,规模以上工业增加值达到3000亿元以上,培育形成4个产值超2000亿元、2个产值超1000亿元的产业集群以及20家百亿企业(集团)。1、做大做强主导产业。加速集聚资源,提升电子信息、机械装备、石油化工等主导产业的技术水平和产品层次。电子信息业致力突破面板前段工艺、整机模组一体化设计、高速互联、先进存储、第五代移动通信(5G)等核心技术,打造东南沿海高端电子信息产业基地,力争至2020年产值达1600亿元。推
3、动机械装备高端化发展,重点突破核心基础零部件和先进基础工艺,突出智能制造及运用,构建高档数控机床、机器人、海洋工程装备、核电风电装备、增材制造、通用飞机及部件等产业链,力争至2020年产值达2500亿元。石油化工业发展化工新材料,重点延伸和完善盐煤化工产业链、丙烯产品链,加强石化和关联产业的互动合作,力争至2020年产值突破1000亿元。2、改造提升传统产业。深入开展工业互联网创新试点、“机器换工”、质量品牌提升等行动,推动传统产业创新转型。纺织化纤业重点加大先进纺丝、新型纤维素纤维、高效卷绕头装置、新型纺纱机械等推广和应用,打造国内外知名服装品牌,力争至2020年产值达3200亿元。冶金建材
4、业重点开展钢铁企业兼并重组,延伸下游精深加工产业,积极开发高档不锈钢产品,发展汽车玻璃和高附加值玻璃深加工产业,推进陶瓷产业升级改造,研发新型建筑材料,力争至2020年产值达2500亿元。轻工食品业重点推动产业机械化、自动化、标准化、清洁化生产,发展绿色及精深加工为特色的水产品、粮油食品、方便休闲食品和果蔬饮料,强化知名茶品牌建设,力争至2020年产值达2500亿元。3、培育发展战略性新兴产业。以重大项目为抓手,以技术和人才为支撑,把生物医药、节能环保培育成支柱产业,将新能源、新材料、新能源汽车产业培育成先导性产业。围绕价值链、产业链、创新链、资源链,打造一批战略性新兴产业基地。生物医药业重点
5、发展疫苗、诊断试剂、抗体药物、蛋白质药物等生物技术药,加快名优中成药剂型改造和优质中医保健产品开发。节能环保业重点发展高效节能产品,扩大绿色建材生产规模,加速水处理设备产业化,发展大型垃圾焚烧成套设备及热能回收利用系统等。新材料重点发展储氢合金、高性能磁性材料、核心光电子材料、功能性专用材料等领域,打造特色优势明显的新材料产业基地。新能源重点加大锂电池等新型动力电池研发,推动新能源汽车发展,开展核能、潮汐能、生物质能、地热能设备以及核心配套零部件的研究和制造。二、 推动医药制造能力系统升级加快推进制造强国、质量强国建设,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量
6、管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展,促进互联网、大数据、区块链、人工智能等新一代信息技术和制造体系融合,提高全行业质量效益和核心竞争力。(一)持续提高质量安全水平提升重点领域产品质量。持续开展仿制药一致性评价,稳步推进口服固体制剂和注射剂一致性评价,提高过评品种的覆盖面。督促企业严格质量管理,保障过评品种质量持续稳定符合要求。以提升中药稳定性和可控性为核心目标,提高中药制造过程控制水平,加强生产流通全过程监管,系统推进中药质量提升。健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范,促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求。加快医疗器械质量升级,提高产品的稳定性和可靠
7、性。加强质量品牌建设,在细分领域发展一批品牌产品。强化企业质量主体责任。强化企业质量意识,推动企业加强上市许可持有人制度下的质量体系建设,落实产品全生命周期质量主体责任。加强企业自我管理,严格执行研发、生产、经营质量管理规范,完善质量度量和风险评估体系,加快建立产品上市后研究、产品追溯、不良反应(事件)监测报告等制度,确保全过程质量可控。健全质量监管体系。加强监管法规制度体系建设,根据药品管理法疫苗管理法和医疗器械监督管理条例,加快配套规章制度的制定和修订。持续实施药品、医疗器械标准提高行动计划,提升国家药品标准、医疗器械标准整体水平,推进标准的国际协调。加快制定人工智能医疗器械、新型生物材料
8、、新型分子诊断试剂等医疗器械标准。加强对疫苗等高风险品种、新上市产品、国家集采中选产品的检查核查,推进数字化智慧监管,进一步保障公众用药安全。(二)推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用,通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算,提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用,缩短研发周期、降低研发成本。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共享,探索建立统一的临床大数据平台,为创新药研发及临床研究提供有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制造白皮书和智
9、能制造标准体系建设指南,引导企业在工厂设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术,提高精益管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂,开展“5G+工业互联网”创新应用,引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划,加强信息技术在企业安全管理中的应用,增强安全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力,提升本质安全水平。积极发展新模式新业态。适应智慧医疗、互联网医院快速发展趋势,探索医疗机构处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病诊疗、药品配送、医疗机构收费、医保结算等环节的数字化管理体系,实现线上线下深度融合,形成医疗机构、药品生产经营企业、保险公司、信息技
10、术服务商等共同参与的“互联网+医药”新生态。(三)促进全产业链绿色低碳发展构建绿色产业体系。建立健全医药行业绿色工厂、绿色园区、绿色供应链等标准评价体系,培育发展一批优秀企业、优秀园区。在具备资源与环境承载能力的区域,建设一批高标准原料药集中生产基地。严格执行环保、安全、节能准入标准,对标国际领先水平,开展清洁生产审核和评价认证,推动企业实施生产过程绿色低碳化改造,淘汰一批挥发性有机物(VOCs)排放高、环境污染严重、安全风险高的工艺技术和生产设施。提高绿色制造水平。在药品研发阶段加强环境风险评估,开发低环境风险产品。开展绿色技术创新,采用新型技术和装备改造提升传统生产过程,开发和应用连续合成
11、、生物转化等绿色化学技术,加强生产过程自动化、密闭化改造。推动企业贯彻绿色发展理念,制定整体污染控制策略,强化源头预防、过程控制、末端治理等综合措施,确保实现“三废”稳定达标排放。实施医药工业碳减排行动。落实国家碳达峰、碳中和战略部署,制定实施医药工业重点领域碳减排行动计划,明确二氧化碳排放强度控制目标,提高全行业资源综合利用效率。支持企业开发应用节能技术和装备,提升能源利用效率,减少二氧化碳以及其它温室气体排放。鼓励医药园区实施集中供热或使用可再生、清洁能源,加快淘汰企业自备燃煤锅炉。(四)提升安全风险管控能力围绕防范生产安全风险,提升本质安全、人员技能素质、安全信息化水平。加强对化学原料药
12、生产企业的安全监管,凡涉及重大危险源、重点监管的危险化工工艺的企业,全部纳入危险化学品安全风险监测预警系统重点管控范围;对其他使用危险化学品的企业,强化安全风险辨识和评估,提高安全生产水平。强化药物研发、生产等环节的生物安全防控能力建设,推动重点领域企业建立生物安全管理体系,针对关键环节开展生物安全风险评估,开发应用先进技术装备,分不同等级加强生物安全管理。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已
13、不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 项目概况(一)项目基本情况1、承办单位名称:xxx(集团)有限公
14、司2、项目性质:新建3、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)4、项目联系人:方xx(二)主办单位基本情况公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领
15、先求发展的方针。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定,制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则,董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约57.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资29522.61万元,其中:建设投资21787.77万元,占项目总投资的73.80%;建设期利息470.27万元,占项目总投资的1.59%;流动资金7264.57万元,占项目总投资的24.61%。(五)项目资本金筹措方案项目总投资29522.61万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)19925.33万元。(六)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9597.2