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1、生命周期为生命致敬不能改变的事实宇宙万物都是一个过程前言前言1产品质量先期策划产品质量先期策划（APQP）潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析（FMEA）测量系统分析测量系统分析（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月统计过程控制统计过程控制（SPC）-第二版第二版 2005年年7月月生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）-第四版第四版 2006年年3月月-第一版第一版 1994年年6月月TS 16949五大手册五大手册前言前言2五大工具之间的核心关系五大工具之间的核心关系一、APQP 是产品、过程、系统的策划与执行策划与执行二、PPAP 是客户
2、对供应商信用信用偏差的要求；三、S P C 是对过程过程偏差的控制四、M S A 是对测量系统测量系统偏差的控制五、FMEA 对产品、过程、体系误差产品、过程、体系误差的纠正预防前言前言3五大工具理解的金钥匙五大工具理解的金钥匙第一章 过程方法应用ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。活动活动活动活动输入输入输入输入输出输出输出输出管理资源1、过程定义2、过程方法过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。过程过程1过
3、程过程2过程过程2.1过程过程2.2过程过程2.3了解过程方法 过程1过程2输出/入输入输出ACTIONPLANCHECKDOQMSQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO组织内部组织内部过程接收接收订单订单订单订单输入输入订购订购原材料原材料原材料原材料接收接收原材料原材料检验检验原材料原材料储存储存产生产生工令工令制造制造生产生产检验检验测试测试出货出货顾顾客客需需求求顾顾客客满满意意采购采购品保品保财务财务人力人力资源资源业务业务行销行销生产管理生产管理设备设施设备设施开发工程开发工程DFMEA管制计划管制计划制造工程制造工程PFMEA付款付款产品保固产
4、品保固询价询价市场市场调查调查投标投标售后服务售后服务/反馈反馈产品产品/流程流程设计开发设计开发产品产品/流程流程设计开发验证设计开发验证COPSPMainProcess过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持3、质量体系过程方法模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值增值活动持续改进4顾客要求顾客满意5687产品产品输入输出机，料机，料方法方法人人测量测量过程分析方法过程分析方
5、法4、三种类型过程v 顾客导向过程 Customer Oriented Processes(COPs)v 管理导向过程 Management Oriented Processes(MOPs)v 支持过程 Support Processes(SPs)顾客要求顾客满意质量管理体系的持续改进顾客导向流程 COP支援流程 SP管理流程 BP接口顾客导向过程，顾客导向过程，支援过程，支援过程，管理过程管理过程间相互关系间相互关系 组织组织活动1活动2 活动3支援过程输入输出顾客顾客InOut1235 5、顾客导、顾客导向流程向流程设计生产规划采购加工服务销售人力规划人力规划目标管理目标管理财务规划财务规
6、划检验检验/测试测试设备保养设备保养资讯管理资讯管理过程模式 资源管理资源管理产品实现产品实现测量测量/分析分析/改进改进接单采购加工销售核心核心过程过程交货管理职责管理职责顾顾客客如何确定组织的COPCustomersCustomers顾客顾客管理职责管理职责测量分析改进测量分析改进资源管理资源管理需求需求满意满意产品产品产品实现产品实现输入输入输出输出Continual improvement of the qualitymanagement system质量管理体系持续改进质量管理体系持续改进关键关键Key增值行动增值行动Value-adding activities信息流动信息流动In
7、formation flow组织组织输出输出输入输入这是一个过程这是一个过程一个组织的界面一个组织的界面/外部环境的输入外部环境的输入 input(I)注意怎样对过程模式的精确应用。注意怎样对过程模式的精确应用。application of the process model.检查输入检查输入靠着输出靠着输出一个组织的界面一个组织的界面/外部环境的输出外部环境的输出 output(O)Notice how this is a literal顾客顾客 OutIn76543281InInInInInInIn Out Out Out Out Out Out Out顾客要求报价顾客拿到报价单 6、章鱼
8、模式（The Octopus Model）Process 过程（COP、MOP、SP）Input输入Output输出With what用那些With Who跟谁做How如何做What result测量方法7、乌龟图寻找可能原因的六大因素测量Measurement寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类人力Manpower环境Mother-natured机械Machine方法Methods物料Material产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan第二章 APQP一、质量管理的三个阶
9、段的特点一、质量管理的三个阶段的特点质量的质量的检验检验阶段阶段,消极消极阻拦缺陷阻拦缺陷质量的质量的控制控制阶段阶段,积极积极控制缺陷控制缺陷质量的质量的策划策划阶段阶段,根本根本消除缺陷消除缺陷二、产品质量策划的基本原则二、产品质量策划的基本原则产品质量策划进度表产品质量策划进度表策划产品设计和开发过程设计和开发生产产品与过程确认策划反馈,评定和纠正措施概念提出项目批准样件试生产投产计划确计划确定项目定项目产品设产品设计验证计验证过程设过程设计验证计验证产品过产品过程确认程确认反馈评反馈评定提高定提高第三章 FMEA失效模式及后果分析失效模式及后果分析Failure Mode and Ef
10、fects Analysis什么是什么是 FMEA？用于用于评价评价潜在失效模式潜在失效模式及其及其原因原因的的先进品质计划先进品质计划工具工具 根据其根据其危险度危险度及对策性决定有优先顺序的潜在失效及对策性决定有优先顺序的潜在失效,用于用于 调查及减少其发生的调查及减少其发生的可能性可能性 提供一种正式的方法来记录此分析以备提供一种正式的方法来记录此分析以备 以后分析及持续过程改善用以后分析及持续过程改善用 作为其本身作为其本身,FMEA不是不是问题的解决者问题的解决者,它只是与其他解决问题的方法综合使用它只是与其他解决问题的方法综合使用.“FMEA可以显示问题发生的机会可以显示问题发生的
11、机会,但不能解决问题但不能解决问题”系统系统设计设计过程过程部件部件辅助系统辅助系统主要系统主要系统部件部件辅助系统辅助系统主要系统主要系统人力人力 机器机器方法方法 材料材料测定测定 环境环境焦点焦点使失效对使失效对系统系统影响最小化影响最小化目标目标使使系统系统的品质的品质/可靠性可靠性/成本成本/维维持最大化持最大化焦点焦点使失效对使失效对设计设计影响影响最小化最小化目标目标使使设计设计的品质的品质/可靠可靠性性/成本成本/维持最大化维持最大化焦点焦点使失效对使失效对过程过程影响最小化影响最小化目标目标使使过程过程的品质的品质/可靠性可靠性/成本成本/维维持最大化持最大化机器机器工具工具
12、/过过程程/生产生产线线/教育教育FMEAFMEA的类型的类型APQPAPQP时刻表时刻表过程流程图过程流程图 (包含全部过程包含全部过程)P FMEAP FMEA (全部过程全部过程)关键特性&失效影响P Control PlanP Control Plan(由FMEA得来的关键过程)关键特性&特性管理D FMEAD FMEA(使用意图)部分内容可以加入列出列出过程流程过程流程将每一将每一重要重要过程过程填入填入FMEA制定制定每一每一过程的过程的FMEA根据关键特性制定Control Plan确认顾客要求确认顾客要求提出提出重要重要过程过程的评价意见的评价意见使用正确的使用正确的RPN并根
13、据其并根据其他的适当信息来决定他的适当信息来决定关键关键特性特性为为关键关键特性制定特性制定管理计划管理计划为为Control Plan的的制订提供恰当的信息制订提供恰当的信息Control Plan/标准的制定标准的制定概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A;附录B;附录F;附录I术语FMEA过程顺序潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O D RPN子系统功能要求功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降
14、级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改初始FMEA修正FMEA1DFMEA必须在计划的生产设计发布前PFMEA必须在计划的试生产日期前各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新修正FMEA2时间动态的FMEA文件各项未考虑的失效模式的发现、评审和更新风险顺序数（风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）（O）（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。评估风险(RPN
15、)RPN=S O D0=RPN =1000绝对值没有意义，主要用于对失效因素进行排序，确定采取行动的优先次序基本原则：O=5,废品0.25%S=5,性能变差，AQL1.0?D=5,在货运前检测到所以一般RPN大于125，需要采取行动生产件批准程序第三章 PPAP1、什么是PPAP顾客对供应商的产品、生产条件、生产过程等方面的书面约定与认可。2、PPAP认可的目的 确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。3、PPAP的过程要求用于PPAP的产品必须：1.取自重要的生产过程；2.是1小时到8小时的生产
16、，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客代表另有规定；3.在生产现场使用与生产环境相同的工装、量具、工艺、材料和操作人员进行生产。4、PPAP要求1.设计记录2.工程更改文件（如果有）3.顾客工程批准（如果要求）4.设计FMEA5.过程流程图6.过程FMEA7.尺寸结果8.材料、性能试验结果9.初始过程研究4、PPAP要求10.测量系统分析11.具有资格的实验室文件12.控制计划13.零件提交保证书（PSW）14.外观批准报告（AAR），如果适用15.生产件样品16.标准样品17.检查辅具18.符合顾客特殊要求的记录5、PPAP提交等级等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项 目，还应提交一份外观批准报告）；等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的 支持数据；等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的 支持数据；等级4提交保证书和顾客规定的其他要求；等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和 完整的支持性数据以供评审。如果顾客没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级进行全部提交。6、PPAP提交状态完全批准完全批准是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。临时批准临
