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1、2016IATF16949内审员内审员培训课程培训课程 架构架构:国际标准ISO9001:2015行业要求IATF 16949（第一版）顾客特殊要求1234每 个 供 方顾客支持性参考手册（见文献目录）先期质量策划控制计划工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一层次:质量手册确定途径及职责（包括顾客需求保证）第二层次:程序确定谁做，做什么，何时做第三层次:作业指导书回答怎样做第四层次:其他文件信息的即时记录（如表格等）什么是什么是IATF 16949:2016IATF国际汽车行动小组IATF成员成员OEMNational AssociationBMW GroupD
2、aimler AGFCA US LLCFCA Italy SpaFORDGMPSARenaultVW AGANFIAFIEVAIAGSMMTVDA管理体系标准的结构IATF16949标准修订背景为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce）ISO/TS16949ISO/TS16949ISO/TS16949IATF169491999200220092016ISO9001:1994ISO9001:2000ISO9001:2008ISO9001:2015IATF16949标准的三大目标持续
3、改进缺陷预防减少变差和浪费IATF16949主要变化点企业责任安全相关性分供方保修嵌入式软件可追溯性1.与安全相关的零件及其工艺要求；2.增强产品可追溯性要求；3.嵌入式软件产品的要求；4.保修管理过程包括处理NTF和使用汽车行业指导；5.分层次供应商管理和发展要求的说明；6.增加企业责任要求。IATF16949转版时间要求转版里程碑2016.102016.112017.10.12018.9.14发布新版IATF16949国际标准发布新版IATF16949认证规则停止ISO/TS16949所有认证活动ISO/TS16949证书不再有效IATF转版行动计划1.使自己熟悉ISO9001:2015和
4、IATF16949。2.针对ISO9001:2015和IATF16949进行组织差距分析，以识别出为了确保组织的质量管理体系（QMS）符合所有新要求（包括与外部供方有关的要求）而需要解决的差异。3.根据差距分析的结果，制定一份组织特定的实施计划。4.为在组织中实施ISO9001:2015和IATF16949所涉及的一切个人提供适当培训。5.更新现有体系，并提供证明组织符合新要求的证据。质量管理七项基本原则 顾客为关注焦点领导的作用全员参与过程的方法改进循证决策关系管理原则一原则一 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；了解顾客当前和未来的需求和期望；将组织的目标
5、与顾客的需求和期望联系起来；将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持；测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。原则二 领导作用在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式；培育诚信和正直的文化；鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；激发、鼓励和表彰员工的贡献。领导的
6、责任高层管理者应明白质量问题的产生并不都是下属的责任。石川馨石川馨企业产品或服务质量问题，追究其原因，只有20来自基层操作人员，而恰恰有80的质量问题是由于领导责任所引起的。朱兰朱兰要有一个识别体系和非体系原因的措施。85%的质量问题和浪费现象是由于体系的原因，15%的是由于岗位上的原因。戴明戴明原则三 全员参与与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；促进整个组织的协作；提倡公开讨论，分享知识和经验；让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与；赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步；针对个人目标进行绩效的自我评价；为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施。原则四 过程方
7、法确定体系和过程需要达到的目标；为管理过程确定职责、权限和义务；了解组织的能力，事先确定资源约束条件；确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响；对体系的过程及其相互关系进行管理，有效和高效地实现组织的质量目标；确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效；对能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险进行管理。单一过程因素示意图起点起点输入源输入源此前过程此前过程例如内部或例如内部或外部供方、外部供方、顾客或其他顾客或其他相关方的过相关方的过程程输出接收方输出接收方后续过程后续过程例如内部或例如内部或外部顾客或其外部顾客或其他相关方的过他相关方的过程程物质
8、物质能量能量信息信息例如以材料、例如以材料、资源或要求的资源或要求的形式形式物质物质能量能量信息信息例如以产品、例如以产品、服务或决策的服务或决策的形式形式输入输出 活动终点终点用于监视和测量绩用于监视和测量绩效的可能的控制和效的可能的控制和检查点检查点乌龟图物质资源什么资源被用于实现过程设备、装置、器材人力资源哪些区域、功能、人员支持过程；资格、能力、职权过程运行过程如何运行？运行结果、方法、技术、指导有效性/绩效指标过程如何有效地被执行的？有效性、效率、浪费过程步骤2IO过程步骤1IO过程步骤3IO接口接口质量管理体系PDCA循环模式相关方的需求和期望（4）支持和运行支持和运行（7、8）策
9、划（策划（6）领导（领导（5）绩效评价绩效评价（9）改进（改进（10）组织及其环境（4）顾客需求质量管理体系的结果产品和服务顾客满意原则五 改进促进在组织的所有层次建立改进目标；对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；确保员工有能力成功地制定和完成改进项目；开发和部署整个组织实施的改进项目；跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑；赞赏和表彰改进。PDCA循环计 划Plan1分析现状、找出问题调查表、排列图、直方图、控制图、流程图、SIPOC图2分析问题产生的原因鱼刺图、5why、FMEA、相关图、方
10、差分析、假设检验3寻找核心原因排列图、分层法、多变异图、DOE4针对核心原因拟定措施、制定计划5W1H实 施DO5执行和贯彻计划和措施按计划执行，严格落实检查Check6检查计划执行的效果趋势图、排列图、直方图、控制图、能力分析措施Action7总结经验教训，处理差错，纳入标准标准化8把遗留问题转入下一个PDCA循环转入下一期计划原则六 循证决策确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；使相关人员能够获得所需的全部数据；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。将二值阐述转化为
11、多值阐述二值阐述多值阐述天气真热啊下午温度为摄氏38度质量太差啦有30的产品未达到许可证的要求而退回供应商总是不按期交货供应商有53的批次没有按订单要求交货。原则七 关系管理确定组织和相关方（例如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系；确定需要优先管理的相关方的关系；建立权衡短期收益与长期考虑的关系；收集并与相关方共享信息、专业知识和资源；适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性；与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动；鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。组织与供方关系的两种典型模式对照传统的竞争关系合作伙伴关系(Win-Win)组织同时向多家供应商购货
12、，通过供应商之间的竞争获得价格好处，同时也有利于保证供应的连续性 组织对供应商给予技术支持，帮助供应商降低成本、改进质量、缩短产品开发周期 组织通过在供应商之间分配采购数量对供应商加以控制 供应商参与制造商的早期新产品开发 组织与供应商保持的是一种短期合同关系、稳定性较差 通过建立相互信任的关系提高效率，降低交易/管理成本 组织与供应商的信息交流少 长期的稳定的紧密合作取代短期的合同 供应商的选择范围大多限于投标评估 较多的信息交流与信息共享 主动地寻求优秀的供应商 标准条款理解标准条款理解4.组织环境4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种
13、外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4.组织的环境4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求。组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。4.组织的环境4.3确定质量管理体系的范
14、围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a）各种内部和外部因素，见4.1；b）相关方的要求，见4.2；c）组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。4.组织的环境4.3确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和范围合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4.组织的环境4.3.1确定质量管理体系的范
15、围-补充支持职能，无论其在现场或外部场所（如设计中心、公司总部或配送中心），应包括在质量管理体系范围内。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程的设计。4.组织的环境4.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。4.组织的环境4.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，且应：a）确定
16、这些过程所需的输入和期望的输出；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d）确定并确保获得这些过程所需的资源；e）规定与这些过程相关的责任和权限；f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h）改进过程和质量管理体系。4.组织的环境4.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件和外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）。4.组织的环境4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）组织对产品安全法律法规要求的识别；b）向顾客通知上述要求；c）设计FMEA的特殊批准；d）产品安全相关特性的识别；e）产品和制造时安全相关特性的识别和控制；f）控制计划和过程FMEA的特殊批准；g）反应计划（见第9.1.1.1）；h）包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；4.组织的环
