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1、药物制剂工理论考核辅导职业技能工种证书的获得必须通过理论及职业技能工种证书的获得必须通过理论及技能考核。职业技能工种证书根据理论考技能考核。职业技能工种证书根据理论考核成绩及技能考核成绩综合评定级别，分核成绩及技能考核成绩综合评定级别，分合格（双项成绩均达合格（双项成绩均达60607979分）、良好分）、良好（双项成绩均达（双项成绩均达80808989分）、分）、优秀（双项优秀（双项成绩均达成绩均达9090分以上）三个级别，成绩就高分以上）三个级别，成绩就高不就低。不就低。如：理论考核如：理论考核9595分，技能考核分，技能考核9090分，综合分，综合评定为优秀；理论考核评定为优秀；理论考核9
2、595分，技能考核分，技能考核8585分，综合评定为良好；理论考核分，综合评定为良好；理论考核9595分，技分，技能考核能考核7676分，综合评定为及格。分，综合评定为及格。一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选一、选择题（只有一个正确答案，请从四个备选答案中选出正确的一个）答案中选出正确的一个）1 1、列入国家药品标准的药品名称为（、列入国家药品标准的药品名称为（C C）A A、药品化学名称、药品化学名称 B B、药品商品名称、药品商品名称 C C、药品通用名称、药品通用名称 D D、药品别名、药品别名2 2、GMPGMP是药品生产和质量管理的是药品生产和质量管理的(A)(A)A A、基
3、本准则、基本准则 B B、最高标准、最高标准 C C、参考标准、参考标准 D D、行业标准、行业标准3 3、必须进行、必须进行GMPGMP培训的是（培训的是（A A）A A、药品生产的各级人员、药品生产的各级人员 B B、药品销售的各级人员、药品销售的各级人员C C、药品供应的各级人员、药品供应的各级人员 D D、药品生产企业的所有人员、药品生产企业的所有人员4 4、物料是指（、物料是指（D D）、原料、辅料、包装材料、原料、辅料、包装材料 、原料、辅料、包装材料、原料、辅料、包装材料5 5、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（大于（C C）
4、A A、3 3帕帕 B B、4 4帕帕 C C、5 5帕帕 D D、7 7帕帕6 6、岗位操作法属于、岗位操作法属于(B)(B)A A、理制度、理制度 B B、生产管理文件、生产管理文件 C C、质量管理文件、质量管理文件 D D、以上均不是、以上均不是7 7、与设备连接的主要固定管道应标明、与设备连接的主要固定管道应标明(D)(D)A A、使用年限、使用年限 B B、制备的材料、制备的材料 C C、管道温度、管道温度 D D、管道内物料名称与流向、管道内物料名称与流向8 8、药品管理法药品管理法从（从（C C）开始实施）开始实施A A、20012001年年2 2月月2828日日 B B、20
5、012001年年9 9月月2828日日 C C、20012001年年1212月月1 1日日 D D、20012001年年1 1月月1 1日日 9 9、制定、制定药品管理法药品管理法的目的是（的目的是（B B）A A、保证药品供应、保证药品供应 B B、保证药品质量、保证药品质量 C C、保证药品合法经营、保证药品合法经营 D D、保证药学事业的发展、保证药学事业的发展 1010、国家发展现代药和（、国家发展现代药和（D D）A A、化学药、化学药 B B、中药材、中药材 C C、中成药、中成药 D D、传统药、传统药1111、省、自治区、直辖市人民政府的（、省、自治区、直辖市人民政府的（D D
6、）负责本）负责本行政区域的药品监督管理工作行政区域的药品监督管理工作A A、行政管理部门、行政管理部门 B B、工商管理部门、工商管理部门 C C、卫生行政部门、卫生行政部门 D D、药品监督管理部门、药品监督管理部门1212、国家药品标准由（、国家药品标准由（D D）进行审定和修定）进行审定和修定A A、卫生部、卫生部 B B、药品评价中心、药品评价中心 C C、新药评审委员会、新药评审委员会 D D、药典委员会、药典委员会 1313、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企、从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（业及直接负责的主管人员（B B）年内不得从事药品）年内不
7、得从事药品生产生产A A、五年、五年 B B、十年、十年 C C、十五年、十五年 D D、二十年、二十年 1414、药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范根据（根据（D D）制定）制定A A、宪法、宪法 B B、消费者权益保护法消费者权益保护法 C C、反不正当竞争法、反不正当竞争法 D D、药品管理法、药品管理法1515、GMPGMP不适用于不适用于(D)(D)的生产的生产A A、药物制剂全过程、药物制剂全过程 B B、中药制剂全过程、中药制剂全过程 C C、中药饮片、中药饮片 D D、原料药生产全过程、原料药生产全过程 1616、药品标签上通用名与商品名用字占位面积的、药品标签上通用名与
8、商品名用字占位面积的比例不得少于（比例不得少于（B B）A A、1 1：1 1B B、2 2：1 1C C、3 3：1 1D D、4 4：1 11717、新药的试生产期为、新药的试生产期为(B)(B)A A、1 1年年B B、2 2年年C C、5 5年年D D、1010年年1818、关于、关于GMPGMP的人员卫生的叙述，错误的是（的人员卫生的叙述，错误的是（A A）A A、进入洁净区的人员可佩戴饰物、进入洁净区的人员可佩戴饰物B B、100100级层流下不宜裸手操作级层流下不宜裸手操作C C、进入洁净区的人员不可化装、进入洁净区的人员不可化装 D D、工作服应制定清洗周期、工作服应制定清洗周
9、期1919、药品广告的审核机关是、药品广告的审核机关是(A)(A)A A、国家药品监督管理局、国家药品监督管理局B B、省级药品监督管理局、省级药品监督管理局C C、省级工商行政部门、省级工商行政部门D D、省卫生厅、省卫生厅2020、药品不良反应是指、药品不良反应是指(D)(D)A A、使用不合格药品后出现的有害反应、使用不合格药品后出现的有害反应B B、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害、使用合格药品后出现的与治疗目的有关的有害反应反应C C、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的、在正常用法与用量条件下使用合格药品出现的有害反应有害反应D D、在正常用法与用量条件下，使用合格药品
10、出现、在正常用法与用量条件下，使用合格药品出现的与治疗目的无关的有害反应的与治疗目的无关的有害反应2121、提高（、提高（D D）的核心是加强职业道德建设）的核心是加强职业道德建设A A、社会稳定性、社会稳定性 B B、人民团结、人民团结 C C、服务质量服务质量 D D、工作质量、工作质量2222、（、（A A）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。）具有广泛性、多样性、实践性和具体性。A A、职业道德、职业道德 B B、社会公德、社会公德 C C、集体公德、集体公德 D D、家庭婚姻道德、家庭婚姻道德2323、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德、职业道德在社会主义时期，是社会主义道德原则
11、在职业生活和（原则在职业生活和（D D）中的具体体现）中的具体体现A A、社会生活、社会生活 B B、社会关系、社会关系 C C、职业守则、职业守则 D D、职业关系、职业关系2424、下面属于公务员的职业道德规范的是（、下面属于公务员的职业道德规范的是（B B）A A、一视同仁、一视同仁 B B、公正廉洁、公正廉洁 C C、救死扶伤、救死扶伤 D D、为人师表、为人师表2525、道德主要是依靠人们自觉的（、道德主要是依靠人们自觉的（C C）来维持）来维持A A、社会论、社会论 B B、传统习惯、传统习惯 C C、内心信念、内心信念 D D、共同约定、共同约定2626、由于人类活动具有（、由于
12、人类活动具有（B B），根据其活动而生产），根据其活动而生产三种道德三种道德A A、独立性、独立性 B B、社会性、社会性 C C、实践性、实践性 D D、创造性、创造性2727、（、（B B）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义）、爱人民、爱劳动、爱科学和社会主义是社会主义道德建设的基本要求是社会主义道德建设的基本要求A A、爱民族、爱民族 B B、爱祖国、爱祖国 C C、爱和平、爱和平 D D、爱团结、爱团结2828、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和临督管理的（经营、使用和临督管理的（A A）必须遵守药品管理）必须遵守药品管理法法A A
13、、单位或个人、单位或个人 B B、个人、个人 C C、从业人员、从业人员 D D、经营人员、经营人员 2929、现行的、现行的中华人民共和国药典中华人民共和国药典版本为（版本为（D D）A A、19901990年年 B B、19951995年年 C C、20002000年年 D D、20052005年年3030、药品质量监督检验由（、药品质量监督检验由（A A）负责）负责A A、药检所、药检所 B B、药品生产企业、药品生产企业 C C、药品经营企业、药品经营企业 D D、药品监督管理局、药品监督管理局3131、药品生产许可证必须标明（、药品生产许可证必须标明（A A）和有效）和有效期期A A
14、、生产范围、生产范围 B B、销售范围、销售范围 C C、经济性质、经济性质 D D、法人代表、法人代表3232、药品生产企业必须按依据药品管理法、药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（制定的（A A）组织生产）组织生产A A、GMP BGMP B、GSP CGSP C、GLP DGLP D、GCP GCP 3333、药品生产企业必须取得（、药品生产企业必须取得（A A）方可生产）方可生产该药品该药品A A、药品批准文号、药品批准文号 B B、新药证书、新药证书 C C、GMPGMP证书证书 D D、GSPGSP证书证书3434、所含成分与国家药品标准不符的药品是（、所含成分与国家药品标准不
15、符的药品是（A A）A A、假药、假药 B B、劣药、劣药 C C、不合格药品、不合格药品 D D、等外药品、等外药品 3535、开办药品生产企业必需具备（、开办药品生产企业必需具备（D D）A A、药品经营许可证药品经营许可证 B B、药品经营许可证药品经营许可证和和营业执照营业执照C C、药品生产许可证药品生产许可证 D D、药品生产许可证药品生产许可证和和营业执照营业执照3636、特殊药品及（、特殊药品及（D D）的标签上必须印有规定的标）的标签上必须印有规定的标志志A A、地道药材、地道药材 B B、药材、药材 C C、化学药品、化学药品 D D、非处方药、非处方药3737、（、（B
16、B）不得使用大众传媒发布广告）不得使用大众传媒发布广告A A、药品、药品 B B、处方药、处方药 C C、非处方药、非处方药 D D、现代药、现代药 3838、生产药品所需要的原料、辅料必须符、生产药品所需要的原料、辅料必须符合（合（D D）A A、食用标准要求、食用标准要求 B B、化学纯标准要求、化学纯标准要求 C C、分析纯标准要求、分析纯标准要求 D D、药用要求、药用要求3939、药品必须符合（、药品必须符合（C C）A A、企业内控标准、企业内控标准 B B、药品行业标准、药品行业标准 C C、国家药品标准、国家药品标准 D D、国际药品标准、国际药品标准4040、有下列情形之一的药品，按劣药论处、有下列情形之一的药品，按劣药论处（A A）A A、末标明有效期或更改有效期的、末标明有效期或更改有效期的 B B、变质的、变质的 C C、被污染的、被污染的 D D、所标明的、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的适应症或者功能主治超出规定范围的4141、现行、现行药品管理法药品管理法规定，主管全国规定，主管全国药品监督管理工作的是药品监督管理工作的是(A)(A)A A、国务院
