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1、检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书中国合格评定国家认可委员会1目的和适用范围错误!未定义书签。2评定项目的审核错误!未定义书签。3认可评定错误!未定义书签。3.1评定工作组的组建错误!未定义书签。3.2检测/校准实验室项目的评定错误!未定义书签。3.3检验机构项目的评定错误!未定义书签。3.4评定结论的形成错误!未定义书签。3.5评定结论的处理错误!未定义书签。3.6评审员的评价错误!未定义书签。4评定委员的评价错误!未定义书签。5认可批准错误!未定义书签。6相关记录错误!未定义书签。7支持性文件错误!未定义书签。附表一：CNAS-PD19/01实验室、检验机构认可评定表（一）
2、审查与评价要求错 误!未定义书签。附表二：CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表（二）审查与评价要求.错 误!未定义书签。附件：检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准错误!未定义 书签。检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书1目的和适用范围1.1为规范认可评定、批准工作，保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效 和规范地进行，特制定本作业指导书。1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检验机构评定项目的审核、评定和认 可资格的授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准，以及对评定委 员和评审员的工作质量反馈。2评定项目的审核2. 1认
3、可七处评定项目助理负责对相关业务处报审项目的接收及材料齐全性进行审 查，具体内容：申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告（包 括每份附件及应用说明）、整改报告等；2.2对于符合要求的项目，评定项目助理按照领域报相关的评定项日负责人审核；对 于不符合要求的项目，退回相关业务处。2. 3评定项目负责人负责进一步审核报审项目材料的齐全性，并对材料规范性进行审 核，对于符合要求的项目，根据实际情况起草CNAS-PD20/07认可决定情况通知书 草稿，并提出审查意见。规范性的审核内容具体如下：a）提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要 求，尤其应确认能力验
4、证政策的落实，结果的外部质量保证活动的有效性；b）认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求；c）评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求；d）评审报告附表的内容，尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说 明和检测/校准能力、检验能力、授权签字人签发报告的准确地点（关键活动 的场所）等内容表述应科学、严谨，无异议；e）认可流程管理材料客观地反映认可流程各环节的情况；f）进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮政编码等相关中英文信息。 2.4相关业务处提交的报审项目推荐意见应理由充分，事实清楚，必要的证明材料齐 全。2.5认可七处对于不符合要求的项目，退回相关
5、业务处，由相关业务处整改后重新递 交认可七处审核。2.6对于需要提交评定委员会评定的项目，评定项廿助理及评定项廿负责人应在7 个工作日内（不包括退回整改的时间）完成报审项目的接收、审核并提出意见；经认 可七处负责人、副秘书长或其授权人审核，报送评定委员会审定。2. 7对于复评审（无扩项）的项目，评定项目助理及评定项目负责人应在7个工作日 内（不包括相关处整改的时间）完成报审项目的接收、审核并提出意见，报认可七处 负责人；认可七处负责人应在2个工作日内完成审核，报秘书长或其授权人批准。3认可评定3.1评定工作组的组建3.1.1评定领域负责人根据待评定项目的专业领域、数量、评定委员等实际情况，确
6、定评定的日期、选定评定委员，组建评定工作组，并拟定评定工作组组长。选择评定 委员应遵照以下原则：（1）评定工作组至少3名评定委员；（2）至少一名相关领域的评定委员；（3）对于评定委员不能覆盖相应专业领域时，可聘请评定技术专家参与评定；（4）评定工作组成员应与被评定机构没有利益关系，并未直接参与该被评定机 构的评审活动；（5）每位评定工作组成员每个工作日主审的评定项Izl原则上不超过6个。3. 1. 2评定领域负责人通常应在7个工作日内完成评定的组织工作，拟定评定工作会 议通知，经认可七处负责人批准后，通常提前2天通知评定工作组成员。3. 2检测/校准实验室项目的评定3. 2. 1评定工作组按照
7、认可要求和CNAS-PD19/0K实验室、检验机构认可评定表（一） 规定的内容，对评定项日进行符合性、准确性审查与评价，具体要求详见附表一。3.2.2对于暂停、恢复、撤销、缩小认可范围的评定，评定工作组按照认可要求和 CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表（二）规定的内容，对评定项日进行 符合性、准确性审查与评价，具体要求详见附表二。3. 2. 3参与评定的评定技术专家审核相关领域的评定项目，在CNAS-PD19/0K实验室、 检验机构认可评定表（一）填写意见，必要时填写CNAS-PD19/05评定技术专家意 见表，作为评定结论的依据。3. 3检验机构项目的评定3. 3.1检验机构
8、评定项目的审查和评价要求，与检测/校准实验室原则上相同。3.3.2检验机构评定项目审查和评价补充要求：（1）对于资产性质为股份制的机构，应提交相关投资股东的信息，保证对A、B、 C类机构判定的准确性；（2）评审组能够准确识别能力范围中项目的复杂性和关键性、活动频率（量）： 按照CNAS-WI14-02检验机构认可评审工作指导书中的要求，安排现场 见证，判定准确；（3）评审组对检验员具备的技术能力和专业判断能力进行有效评价，能够准确 选择需现场见证的检验员；关于CNAS-RI01检验机构认可规则中人员要 素的审核，评审说明应详细、清晰，结果准确；（4）推荐的能力范围中项|_|、标准/方法表述准确
9、，原则上不得将检测参数推荐 为检验的能力。3. 4评定结论的形成3.4. 1每位评定工作组成员分别审阅其专业领域的项日，并向评定工作组全体人员通 报审查与评价的情况，提出建议；对评定工作组提出的质疑，可由认可七处和/或相 关业务处负责作出口头或书面的解释。3. 4. 2评定工作组根据评定委员的意见或建议，进行研兖讨论，评定技术专家意见作 为技术依据，不具有投票权，形成评定结论须至少获得三分之二评定委员的同意；当 评定工作组成员为3名评定委员时，评定结论须获得工作组成员全体赞成票。评定结 论有以下4种：（1）同意；（2）不同意；（3）部分同意;（4）暂缓批准，补充相关信息。3. 4. 3评定委员
10、填写CNAS-PD19/01实验室、检验机构认可评定表（一）或 CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表（二），逐栏进行评价；对于“需机构、 评审组、秘书处进一步采取纠正措施或说明澄清问题”，或“今后改进/注意的问题”, 应根据问题的性质，用语科学、严谨，清晰陈述事实。具体要求详见附件检测/校 准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准。3. 4. 4经评定工作组全体委员讨论、投票，由评定工作组组长代表全体作出评定结论。 3. 4. 5评定工作组组长对每次评定工作的情况进行总结，填写CNAS-PD19/06评定 工作组意见，可根据情况提出共性的问题或建议。3. 5评定结论的处理
11、3.5.1评定项目负责人负责对评定结论统计、汇总、分析，对于“需要进一步采取纠 正措施或说明澄清的问题”，或今后改进/注意的问题”的评定材料进行核实，经相 关业务处项目负责人确认后将此类问题录入办公系统；如果问题产生的责任属于 CNAS,在不影响评定工作组作出判断的情况下，可提交秘书长或其授权人批准，同时 相关处按规定采取措施。针对以下情况，相关业务处应采取整改措施或作出相应的说明：（1）未严格执行认可评审程序规定的程序性要求；（2）确认某项能力的证据不充分；（3）不符合项的原因分析、纠正、纠正措施不到位；（4）推荐认可的能力范围有误或欠准确；（5）评审报告和认可流程管理材料中缺少必要证据或不
12、规范。3.5.2对于“需要进一步采取纠正措施或说明澄清问题”的评定项目，由相关业务处 组织落实；如果需补充评审、现场验证或其他较长时间完成的情况，相关业务处应于 20个工作日内完成；对于其他问题通常情况下在10个工作日内完成；评定项目负责 人确认整改的有效性，对于涉及技术能力的复杂问题整改及影响评定结论严重问题的 整改，应重新报送评定委员确认。3.5.3对于“今后改进/注意的问题”的评定项目，由评定项目负责人将CNAS-PD19/01 实验室、检验机构认可评定表（一）或CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评 定表（二）中的问题反馈相关业务处。“今后改进/注意的问题”栏中涉及能力的问 题
13、必要时由相关业务处作出说明。3.5.4对于全部、部分能力未通过的或暂缓批准的评定项目，经认可七处负责人审核 后向相关业务处通告评定结论；对于短时间可实施有效整改的，由认可七处根据评定 工作组的意见，与相关业务处协商，由相关业务处组织进行整改，期限3个月，可再 次报送评定委员会；对于在期限内不能进行有效整改的机构，由认可七处办理全部或 部分不予认可的相关手续。3. 5. 5评定项目负责人对于评定工作组无异议的评定项目、整改后符合要求的评定项 目，应在3个工作日内报认可七处负责人，认可七处负责人应在2个工作日完成审核 报秘书长或其授权人批准。3. 5. 6评定领域负责人每季度汇总评定工作组提出共性
14、的问题或建议，经认可七处负 责人审核报送秘书长。3.5.7评定领域负责人对评定工作中发现需及时反馈的共性问题，填写 CNAS-PD19/07评定信息流转单，经认可七处负责人审核反馈相关处。3.6评审员的评价3.6.1由评定工作组的评定结论反映的评审员专业能力水平、评审技巧、工作态度等 方面的问题，由评定项LI负责人将相关信息录入办公系统，作为评审员处评价评审员 的依据之一。3. 6. 2评定工作组的意见反映出评审员在能力上存在严重的缺陷或同样问题重复出 现时，由评定领域负责人填写CNAS-PD10/12评审人员工作表现信息反馈表，经认 可七处负责人审核，转评审员处处理。4评定委员的评价4. 1
15、评定工作组组长按照CNAS-PD34/06评定人员实施评定工作评价表规定的内 容对评定工作组成员进行评价。4.2认可七处汇总CNAS-PD34/06评定人员实施评定工作评价表，作为评价评定人 员的依据之一。5认可批准5.1认可七处接收复评审（无扩项）报审材料后应在9个工作日内（不包括相关处整 改的时间）完成向秘书长或其授权人递交批准的工作。5.2认可七处接收其他评审类型的报审材料后应在19个工作日内（不包括相关处整 改的时间）完成向秘书长或其授权人递交批准的工作。5. 3秘书长或其授权人根据评定结论，在1个工作日内作出认可决定，签发认可证书。5. 4秘书长或其授权人不能更改评定结论，但若发现有不妥之处或疑问，可暂缓批准, 提请评定委员会澄清、修正或重新评定。6相关记录CNAS-PD19/01实验室、检验机构认可评定表（一）CNAS-PD19/02实验室、检验机构认可评定表（二）CNAS-PD19/05评定技术专家意见表CNAS-PD19/06评定工作组意见CNAS-PD19/07评定信息流转单CNAS-PD20/07认可决定情况通知书CNAS-PD10/12评审人员工作表现信息反馈表CNAS-PD34/06评定人员实施评定工作评价表
