《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编10（带答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编10（带答案）（7页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规历年考试真题汇编（带答案）一.综合能力测验(共20题)1.单选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，有关新药监测期说法错误的是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理 部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口D.在监测期内，不批准其他企业生产E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年正确答案：B2.单选题 根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原
2、包装和说明书C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名 称等信息正确答案：C本题解析： (1)负责拆零销售的人员经过专门培训。故A 正确。 (2)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容。故 D 正确。 (3)拆零销售应当提供药品说明书原件或者复印件。故C 错误。 (4)拆零销售期间，保留原包装和说明书。故B 正确。 建议考生运用口诀 “销售人员培训，包装清洁卫生，供说明原复件，保留包装说明”准确记忆 3.单选题 下
3、列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.污染变质的药品正确答案：B本题解析： 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的是假药；药品甲用药品乙的名称进行销售的是假药；污染变质的药品按假药论处；药品成分的含量不符合国家药品标准的是劣药。故选 B 4.单选题 根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂正确答案：D5.单选题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.乙类非处方药
4、所使用的标签可单色印刷D.甲类非处方药的大 包装上专有标识可单色印刷正确答案：C6.单选题 麻醉药品是指（）A.连续使用后易产生依赖性的药品B.连续使用后易产生精神依赖性的药品C.经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品D.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品E.连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品正确答案：D7.单选题 主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所正确答案：B8.单选题 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.
5、进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验正确答案：D9.单选题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是A.按剂型、 用途以及储存要求分类陈列， 并设置醒目标志B.处方药不 得采用开架自选的方式陈列和销售C.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放D.处方药、 非处方药分区陈列， 并有处 方药、非处方药专用标识正确答案：C10.单选题 下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A 型肉毒毒素正确答案：A本题解析： (1)、毒性药品中药品种包括： 砒石(红砒、白砒 )、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、
6、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 故C属于医疗用毒性药品。 建议考生运用口诀 “娘雪白生黄斑，披 (砒)金银馋(蟾)花粉 ”准确记忆。 (2)、毒性药品西药品种包括： 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、 A 型肉毒毒素及其制剂。 故B、D 属于医疗用毒性药品。 建议考生运用口诀 “毛士清秀 (氢溴 )，毒品攻身 (汞砷 ) ”准确记忆。 (3)、美沙酮属于麻醉药品，故A 不属于医疗用毒性药品
7、。 11.单选题 根据医疗机构药事管理，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责正确答案：D12.单选题 根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 以上1万以下罚款;情节严重 的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的 违法情形是A.未按照保存麻醉药品
8、和精神药品专用处方或未依规定 进行处分专册登 记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医 师，擅自开具麻 醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和 第一类精神药品 处分的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一 类精神药品处方 进行核对，造成严重后果的正确答案：A13.单选题 根据药品生产质量管理规范，药品标签、使用说明书须A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用B.经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用C.经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用E.经企业药品管理的负责人校对
9、无误后印制、发放、使用正确答案：D14.单选题 中华人民共和国药品管理法实施条例规定药品广告申请应当向哪个部门提出A.申请人所在地省级药品监督管理部门B.省级政府价格主管部门C.省级工商行政管理部门D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部 门E.发布地省级药品监督管理部门正确答案：A15.单选题 GMP 规定，厂房的合理布局主要按()A.生产厂长的生产工作经验B.采光和照明C.周边环境D.领导意图和专家意见E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别正确答案：E16.单选题 执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A.6 年B.3 年C.6 个月D.3 个月正确答案：B17.单选题 知识产
10、权的特征是()A.专业性、无形财产性、时间性B.专业性、地域性、小、时间性、无形财产C.地域性、时间性、无形财产性D.专业性、地域性、时间性E. 专业性、地域性、多样性、时间性正确答案：B18.单选题 经营者销售或者购买商品时，经营者（）A.可给对方折扣B.给中间人佣金C.必须如实入帐D.可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必 须 如实入帐E.接受折扣、佣金的必须如实入帐正确答案：D19.单选题 申请人申请行政复议，可采取（）A.书面申请B.口头申请C.口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D.书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人 的 基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间E.口头申请。行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求正确答案：D20.多选题 药品监督管理的原则有A.目的性原则B.方法性原则C.方针性原则D.限制性原则E.内容性原则正确答案：ABCD
