《2022年执业药师-药事管理与法规考前拔高检测卷4（有答案）》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年执业药师-药事管理与法规考前拔高检测卷4（有答案）（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。 她 2022年执业药师-药事管理与法规考前拔高检测卷（有答案）一.综合能力测验(共20题)1.单选题 根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用E.公平合理、救死扶伤正确答案：C2.多选题 药品监督管理的目的是A. 保证药品质量B.保障人体用药安全C.维护人民用药的合法权益D.维护人民身体健康E.提高经济效益正确答案：ABCD3.多选题 药品质量的含义是A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格
2、C.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关D.一片药或一粒药合格，则该批药品合格E.化学、物理指标合格正确答案：BC4.多选题 省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当A.建立科学的管理制度B.建立规范的责任制度C.建立实施监督检查的运行机制D.建立实施监督检查的管理制度E.明确监督检查责任区域正确答案：CDE5.单选题 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是A.甲类 OTC零售企业B.零售乙类 OTC普通商业企业C.甲类 OTC批发企业D.乙类 OTC批发企业E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC正确答案：B6.多选题 药厂生产操作区内
3、A.不得存放非生产物品B.不得带人个人杂物C.不得裸手操作D.废弃物应及时处理E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物正确答案：ABD7.多选题 药品委托生产的委托方A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E.在药品委托生产批件 有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品， 有效期满需要继 续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续正确答案：ABCDE8.单选题 未曾在中国境内上市销售的药品属于A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药正确答案：E9.单
4、选题 戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局正确答案：C10.单选题 药品的首要特殊性是（）A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E.竞争性正确答案：A11.多选题 以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚正确答案：ABCDE12.单选题 根据处
5、方管理办法，医疗机辐普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色正确答案：C13.多选题 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须A.符合药甩要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册正确答案：ABC14.单选题 国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销正确答案：A15.单选题 药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广
6、告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称正确答案：C16.单选题 有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一 体化印刷B.非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样C.红色专有标识用于甲类非处方药药品D.绿色专有标识用于乙类非处方药 药品正确答案：B17.多选题 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.有药品生产和质量管理的经验B.对 GMP的实施和产品质量负责C.具有医药或相关专业大专以上学历D.受过高等医学教育或有相当学历E.受过成人中、高等教育正确答案：ABC18.单选题 “进
7、口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C.县级药品监督管理局印刷D.省级药品监督管理局统一编排序号E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号正确答案：B19.单选题 根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者 提供检验保格证明，这在消费者权利中属于A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权正确答案：C20.单选题 根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以使用“国家级新药”用语E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明正确答案：D
