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1、药事管理与法规强化卷及答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B2.不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具【正确答案】D3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】B4.列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦
2、角胺D一羟丁酸【正确答案】A5.有效期表述形式错误的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808【正确答案】C6.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是（）。A高致敏性药品B青霉素类药品C一内酰胺类药品D某些激素类【正确答案】D7.购买商品时，消费者的权益不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】A8.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）。A安全保
3、障权B真情知情权C自主选择权D公平交易权【正确答案】B9.关于基本药物使用的说法，正确的是（）。A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【正确答案】C10.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）。A氯雷他定(OTC)B复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D曲马多【正确答案】A11.国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高
4、零售指导价【正确答案】D12.对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B13.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【正确答案】B14.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）。A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【正确答案】A15.药师药物调剂资格取消后，在
5、多久内不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内【正确答案】B16.医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日【正确答案】C17.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例是（）。A30B50C80D100【正确答案】D18.以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。A.境内第一类B.境内第二类C.境内第三类D.进口第一类【正确答案】A19.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年
6、B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B20.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【正确答案】C21.可以确定为超常处方的情形有（）。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收
7、违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）。A货值金额3倍以上5倍以下的罚款B货值金额1倍以上3倍以下的罚款C货值金额50以上3倍以下的罚款D货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】B23.药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。A15日前B30日前C3个月D6个月【正确答案】D24.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】B25.承担国家药品储备管理工作的政府部门是A卫生行政部门B发展和改革宏观调控部门C商务管理部门D工业和信息化管理
8、部门【正确答案】D26.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【正确答案】B27.异地发布药品广告的（）。A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C28.以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为A消费者的权利B经营者的义务C生产者的权利D消费者协会的义务【正确答案】B29.野生药材资源保护管理条例规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是A豹骨B鹿茸(梅花鹿)C黄连D羚羊角【正确答案】C30.
9、根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】A31.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批【正确答
10、案】D32.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（）。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师【正确答案】B33.列入麻醉药品目录的是（）。A消旋麻黄素B马吲哚C复方樟脑酊D麦角胺咖啡因片【正确答案】C34.非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【正确答案】C35.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。
11、另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【正确答案】B36.A0.5-1万元罚款B0.5-2万元罚款C1-3万元罚款D2-5万元罚款根据以上材料，回答TSE题：TS销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B37.经营不需许可和备案的是（）。A.第一类医疗器
12、械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【正确答案】A38.有关非处方药广告的说法，错误的是（）。A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解【正确答案】A39.同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装【正确答案】D40.药品进口满5年的须报告该药品的（）。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应【正确答案】C41.互联网药品交易服务机构资格证书有效期（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D42.A国妆备进字J20130032B国妆特字G20120131C国妆特进字J20150001D鲁妆备字B20110121根据以上材料，回答TSE题：TS美国产非特殊用途化妆品进入中国，需持有的批准文号为【正确答案】A43.运输、储藏包装标签没有要求标示（）。A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.批准文号、贮藏D.不良反应、禁忌、注意事项【正确答案】D44.野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A豹骨B麝香
