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1、 湖南省消毒供应中心质控标准湖南省消毒供应中心质控标准 湖南省湖南省CSSD质量控制标准质量控制标准1.CSSD质量管理质量管理 2.湖南省湖南省CSSD质量控制与评价标准质量控制与评价标准 消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求1 1、建筑布局的基本要求、建筑布局的基本要求 医院消毒供应中心的建设医院消毒供应中心的建设遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证；接近手术室、产房和临床科室，或与手分论证；接近手术室、产房和临床科室，或与手术室有物品直
2、接传递通道，不宜建在地下室或半术室有物品直接传递通道，不宜建在地下室或半地下室；周围环境清洁，无污染源，区域相对独地下室；周围环境清洁，无污染源，区域相对独立。建筑面积与医院规模、任务相适应，立。建筑面积与医院规模、任务相适应，0.70.9m2/0.70.9m2/床，满足功能需要并兼顾未来发展的床，满足功能需要并兼顾未来发展的需要。内部分区清楚，辅助区域和工作区域分开；需要。内部分区清楚，辅助区域和工作区域分开；工作区域按三区设置，有实际屏障，应设物品传工作区域按三区设置，有实际屏障，应设物品传递通道和人员出入缓冲间（带）；空气流向由洁递通道和人员出入缓冲间（带）；空气流向由洁到污，物品由污到
3、洁，不交叉、不逆流，各区内到污，物品由污到洁，不交叉、不逆流，各区内部设置和分区满足功能需要。部设置和分区满足功能需要。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求工作区域的天花板、墙壁无裂隙，不落尘；工作区域的天花板、墙壁无裂隙，不落尘；地面防滑、易清洗、耐腐蚀；地面与墙面地面防滑、易清洗、耐腐蚀；地面与墙面踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插踢脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座采用防水安全型；地漏采用防返溢式；座采用防水安全型；地漏采用防返溢式；污水排放直接接医院污水处理系统；专用污水排放直接接医院污水处理系统；专用洁具间采用封闭式设计。工作区域温度、洁具间采用封闭式设计。工作区
4、域温度、湿度、机械通风的换气次数、照度等符合湿度、机械通风的换气次数、照度等符合国家要求（已建在地下室的消毒供应中心国家要求（已建在地下室的消毒供应中心, ,须配备有效的通风、除湿及调温设备）。须配备有效的通风、除湿及调温设备）。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 2 2、基本设备设施的配置要求、基本设备设施的配置要求 根据消毒供应根据消毒供应中心的规模、任务及工作量，合理配置设中心的规模、任务及工作量，合理配置设备及配套设施。设备设施应符合国家相关备及配套设施。设备设施应符合国家相关标准或规定。标准或规定。 去污区设备及设施去污区设备及设施 根据功能需要配备回收根据功能需要
5、配备回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相应清洗用品、洗眼装置等，根据需要配置应清洗用品、洗眼装置等，根据需要配置水处理设备。二级及以上的医院必须配备水处理设备。二级及以上的医院必须配备机械清洗消毒设备。机械清洗消毒设备。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 检查、包装及灭菌区设备及设施检查、包装及灭菌区设备及设施 应配有应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、医带光源放大镜的器械检查台、包装台、医用热封机、包装材料存放和切割设施、清用热封机、包装材料存放和切割设施、清
6、洁物品装载及转运设施、压力蒸汽灭菌器洁物品装载及转运设施、压力蒸汽灭菌器及装载设施、空气置换设施及消毒器、温及装载设施、空气置换设施及消毒器、温度计、湿度计等，根据需要配置蒸汽发生度计、湿度计等，根据需要配置蒸汽发生器、低温灭菌设备、干热灭菌设备、压力器、低温灭菌设备、干热灭菌设备、压力气枪等。气枪等。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 无菌物品存放区设备设施无菌物品存放区设备设施 配备卸载、存配备卸载、存放设施、运送器具、空气置换设施及消毒放设施、运送器具、空气置换设施及消毒器、温度计、湿度计等。器、温度计、湿度计等。 缓冲间主要设施配置缓冲间主要设施配置 有完善的洗手设施
7、有完善的洗手设施（非手触式开关）、干手设施；根据各区（非手触式开关）、干手设施；根据各区需要配备防护用品，去污区的缓冲间必须需要配备防护用品，去污区的缓冲间必须配有隔离衣或防水围裙、护目镜或防护面配有隔离衣或防水围裙、护目镜或防护面罩、专用鞋、专用手套。罩、专用鞋、专用手套。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 材料要求材料要求 清洗剂、润滑剂、包装材料、清洗剂、润滑剂、包装材料、使用水符合国家相关标准和规定，按要求使用水符合国家相关标准和规定，按要求配备及使用；消毒剂、消毒灭菌监测材料配备及使用；消毒剂、消毒灭菌监测材料应有卫生部消毒产品卫生许可批件，在有应有卫生部消毒产品卫
8、生许可批件，在有效期内使用，自制测试标准包应符合效期内使用，自制测试标准包应符合消消毒技术规范毒技术规范有关要求。有关要求。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 3 3、人员的基本要求、人员的基本要求 根据消毒供应中心的根据消毒供应中心的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。人员与床位之比员。人员与床位之比2 23 3：100100，其中注册，其中注册护士占护士占1/41/41/31/3。护士长具有大专及以上。护士长具有大专及以上学历和从事护理工作学历和从事护理工作5
9、5年以上，消毒员有特年以上，消毒员有特种设备压力容器使用证，消毒供应中心的种设备压力容器使用证，消毒供应中心的工作人员有接受与其岗位职责相应的岗位工作人员有接受与其岗位职责相应的岗位培训记录（证）。培训记录（证）。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组建的基本要求 4、必备的科室管理制度 所有的制度根据本医院本科室的具体情况制定，能指导实际工作。 消毒隔离制度，质量管理制度，监测制度，设备管理制度，器械（包括外来医疗器械）的管理制度，职业安全防护制度，质量管理追溯制度，突发事件的应急预案，各岗位职责，各区和大型设备的操作规程，质量控制过程的相关记录等。消毒供应中心组建的基本要求消毒供应中心组
10、建的基本要求5、必备条件 工作模式 采取集中管理的模式，全院所有可重复使用的诊疗器械、器具和物品（包括外来医疗器械）统一由消毒供应中心处置和供应。 工作区域 工作三区划分明确，不交叉，不逆流。CSSD质量控制标准及评价办法质量控制标准及评价办法1、去污区的质量管理 回收 使用者将重复使用的诊疗器械、器具和物品与一次性使用物品分开放置；重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封闭的容器中，由CSSD集中回收处理；被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的 传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，使用者双层封闭包装并标明感染性疾病名称，由CSSD单独回收处理。不得在诊疗场所对污染的诊疗器械、器具和物品进行清
11、点，采用封闭方式回收，避免反复装卸。回收工具每次使用后应清洗、消毒，干燥备用。去污区的质量管理 分类 在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查。根据器械物品材质、精密程度、复杂程度和使用部门等进行分类处理，手术器械与其他科室器械分开，小件物品放专用盒内以免遗失,锐利器械分开单独处理。去污区的质量管理 清洗 清洗方法包括机械清洗、手工清洗。 机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。清洗步骤包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供的使用说明或指导手册。去污区的质量管理 消毒消毒 清洗后的器械、器
12、具和物品应进行消毒处理。方法首选机械热力消毒，也可采用75乙醇、酸性氧化电位水或取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒。消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应90，时间5min，或A0值3 000；消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应90，时间lmin，或A0值600。去污区的质量管理 使用专用器械和物品清洗工具；正确选择医用清使用专用器械和物品清洗工具；正确选择医用清洗剂、润滑剂和消毒剂。洗剂、润滑剂和消毒剂。 干燥干燥 宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械宜首选干燥设备进行干燥处理。根据器械的材质选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度的材质选择适宜的干燥温度，金属
13、类干燥温度70709090；塑胶类干燥温度；塑胶类干燥温度65657575。 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理。穿刺针、手术吸引头等管腔类器械应使用压力气枪或术吸引头等管腔类器械应使用压力气枪或9595乙醇进行干燥处理。不允许使用自然干燥方法进乙醇进行干燥处理。不允许使用自然干燥方法进行干燥。行干燥。去污区的质量管理 清洁卫生与防护清洁卫生与防护 清洗用具、清洗池、工清洗用具、清洗池、工作台面和地面等每班清洗消毒，污车每次作台面和地面等每班清洗消毒，污车每次用后清洁和消毒
14、后存放，不得跨区存放或用后清洁和消毒后存放，不得跨区存放或使用。在该区工作需戴一次性使用圆帽、使用。在该区工作需戴一次性使用圆帽、护目镜与口罩或防护面罩、穿隔离衣或防护目镜与口罩或防护面罩、穿隔离衣或防水围裙、防水鞋、专用手套。水围裙、防水鞋、专用手套。检查包装及灭菌区的质量管理检查包装及灭菌区的质量管理 器械检查与保养器械检查与保养 采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，元血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。清洗质量不合格的，重新处理；有锈迹，除锈；器械功能损毁或锈蚀严重，及时维修或报废。带电源器械应进行绝缘性能等安
15、全性检查。使用润滑剂进行器械保养。不应使用石蜡油等非水溶性的产品作为润滑剂。检查包装及灭菌区的质量管理检查包装及灭菌区的质量管理 包装 包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料分室包装，手术器械与其它科室器械分台包装。包装前应依据器械装配的技术规程或图示，核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。手术器械应摆放在篮框或有孔的盘中进行配套包装。盘、盆、碗等器皿，宜单独包装，有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。管腔类物品应盘绕放置保持管腔通畅；精细器械、锐器等应采取保护措施。灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7公斤，
16、敷料包重量不超过5公斤。灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm 30cm25cm；脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm 30cm 50cm。超大超重的物品必须延长灭菌和干燥时间（具体按厂家提供的灭菌和干燥时间）。检查包装及灭菌区的质量管理检查包装及灭菌区的质量管理 包装方法及材料包装方法及材料 灭菌包装材料应符合灭菌包装材料应符合GBGBT T 1963319633的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的的要求。开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。纺织品包装材料一用一清洗，无污渍，灯包装。纺织品包装材料一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。硬质容器的使用与操作，遵循生光检查无破损。硬质容器的使用与操作，遵循生产厂家的使用说明或指导手册。产厂家的使用说明或指导手册。 灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应由术器械采用闭合式包装方法，应由2 2层包装材料分层包装材料分2 2次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料，可使用一层，适用于单独包装的器械。可使用一层
