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1、与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强名以清修 利以义制绩以勤勉 汇通天下李安平新晋商理念新晋商理念与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强口服固体制剂口服固体制剂刘震刘震与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强药剂学概述药剂学概述A.药剂学药剂学药剂学药剂学(pharmaceutics)(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理是研究药物制剂的基本理是研究药物制剂的基本理是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用论、处方设计、制备工艺、质量
2、控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。等内容的综合性应用技术科学。等内容的综合性应用技术科学。等内容的综合性应用技术科学。与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强药剂学概述药剂学概述B.将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，将药物用于临床使用时，不能直接使用原料药，必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充必须制备成具有一定形状和性质的剂型，以充分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存分发挥药效、减少毒副作用、便于
3、使用与保存分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存分发挥药效、减少毒副作用、便于使用与保存等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、等。如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等剂等剂等剂等, ,各种剂型中的具体药品称为药物制剂各种剂型中的具体药品称为药物制剂各种剂型中的具体药品称为药物制剂各种剂型中的具体药品称为药物制剂 , , 如如如如乌灵胶囊、乙酰
4、螺旋霉素片、胰岛素注射剂。乌灵胶囊、乙酰螺旋霉素片、胰岛素注射剂。乌灵胶囊、乙酰螺旋霉素片、胰岛素注射剂。乌灵胶囊、乙酰螺旋霉素片、胰岛素注射剂。与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强C.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂使用方便的药物制剂使用方便的药物制剂使用方便的药物制剂 。药剂学概述药剂学概述与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强药物制剂组成药物制剂组成 药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因此辅药物制剂是由活性成分的原料和辅料所
5、组成，因此辅药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因此辅药物制剂是由活性成分的原料和辅料所组成，因此辅料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说料是制剂生产中必不可少的重要组成部分，也可以说“ “没有没有没有没有辅料就没有制剂辅料就没有制剂辅料就没有制剂辅料就没有制剂” ”。在药剂学中使用辅料的目的在于：。在药剂学中使用辅料的目的在于：。在药剂学中使用辅料的目的在于：。在药剂学中使用辅料的目的在于：1 1有利于制剂形态的形成有利于制剂形态的形成有利于制剂形态的形成有利于制剂形态的形成 如液体制剂中
6、加入溶剂；片剂中如液体制剂中加入溶剂；片剂中如液体制剂中加入溶剂；片剂中如液体制剂中加入溶剂；片剂中加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制加入稀释剂、粘合剂；软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。剂具有形态特征。剂具有形态特征。剂具有形态特征。与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强药物制剂组成药物制剂组成2 2使制备过程顺利进行使制备过程顺利进行使制备过程顺利进行使制备过程顺利进行 液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、液体制剂中加入助溶剂、助悬剂
7、、液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料乳化剂等；固体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。的粉体性质，使固体制剂的生产顺利进行。3 3提高药物的稳定性提高药物的稳定性提高药物的稳定性提高药物的稳定性 如化学稳定剂（抗氧化剂）、物理稳如化学稳定剂（抗氧化剂）、物理稳如化学稳定剂（抗氧化剂）、物理稳如化学稳定剂（抗氧化剂）、物理稳定剂（助悬剂、乳化剂等）
8、、生物稳定剂（防腐剂）等。定剂（助悬剂、乳化剂等）、生物稳定剂（防腐剂）等。定剂（助悬剂、乳化剂等）、生物稳定剂（防腐剂）等。定剂（助悬剂、乳化剂等）、生物稳定剂（防腐剂）等。与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强药物制剂组成药物制剂组成4 4调节有效成分的作用或改善生理要求调节有效成分的作用或改善生理要求调节有效成分的作用或改善生理要求调节有效成分的作用或改善生理要求 如使制剂具有速释如使制剂具有速释如使制剂具有速释如使制剂具有速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、性、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、性、
9、缓释性、肠溶性、靶向性、热敏性、生物粘附性、体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗体内可降解的各种辅料；还有生理需求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。剂、矫味剂、止痛剂、色素等。剂、矫味剂、止痛剂、色素等。剂、矫味剂、止痛剂、色素等。 与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强固体制剂类型及特点固体制剂类型及特点 常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊
10、剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占剂、滴丸剂、膜剂等，在药物制剂中约占70 %70 %。固。固。固。固体制剂的共同特点是：体制剂的共同特点是：体制剂的共同特点是：体制剂的共同特点是： 与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；产制造成本较低，服用与携带方便；产制造成本较低，服用与携带方便；产制造成本较低，服用与携带方便；与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强固体制剂类
11、型及特点固体制剂类型及特点 制备过程的前处理经历相同的单元操作，以制备过程的前处理经历相同的单元操作，以制备过程的前处理经历相同的单元操作，以制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；着密切的联系；着密切的联系；着密切的联系； 药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。吸收入血液循环中
12、。吸收入血液循环中。吸收入血液循环中。 与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强固体剂型的主要制备工艺固体剂型的主要制备工艺 在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进合后直接分装，可获
13、得散剂；如将混合均匀的物料进合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。与民同富与民同富 与家
14、同兴与家同兴 与国同强与国同强固体剂型的主要制备工艺固体剂型的主要制备工艺 对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填对于固体制剂来说物料的混合度、流动性、充填性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的性显得非常重要，如粉碎、过筛、混合是保证药物的含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都含量均匀度的主要单元操作，几乎所有的固体制剂都含量均匀度的主要单元操作，几乎所有
15、的固体制剂都要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产要经历。固体物料的良好流动性、充填性可以保证产品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、品的准确剂量，制粒或助流剂的加入是改善流动性、充填性的主要措施之一。充填性的主要措施之一。充填性的主要措施之一。充填性的主要措施之一。 与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强固体剂型的体内吸收路径固体剂型的体内吸收路径 不同剂型在体内的吸收路径不同剂型
16、在体内的吸收路径不同剂型在体内的吸收路径不同剂型在体内的吸收路径 固体制剂在体内首先分散固体制剂在体内首先分散固体制剂在体内首先分散固体制剂在体内首先分散成细颗粒是提高溶解速度，成细颗粒是提高溶解速度，成细颗粒是提高溶解速度，成细颗粒是提高溶解速度，以加快吸收速度的有效措以加快吸收速度的有效措以加快吸收速度的有效措以加快吸收速度的有效措施之一施之一施之一施之一 口服制剂吸收的快慢口服制剂吸收的快慢口服制剂吸收的快慢口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂顺序一般是：溶液剂顺序一般是：溶液剂顺序一般是：溶液剂混悬剂散剂颗粒剂混悬剂散剂颗粒剂混悬剂散剂颗粒剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂。胶囊剂片剂丸剂。胶囊剂片剂丸剂。胶囊剂片剂丸剂。 注：注：注：注： 需要此过程；需要此过程；需要此过程；需要此过程；不需要此过程不需要此过程不需要此过程不需要此过程剂 型崩解或分散溶解过程吸收片 剂胶囊剂颗粒剂散 剂混悬剂溶液剂与民同富与民同富 与家同兴与家同兴 与国同强与国同强颗粒剂颗粒剂A.A.颗粒剂颗粒剂颗粒剂颗粒剂(Granules)(Granules)是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗是将药物与适宜
