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1、泓域/医药中间体公司风险管理的措施分析医药中间体公司风险管理的措施分析xx（集团）有限公司目录一、 产业环境分析3二、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势3三、 必要性分析7四、 控制型风险转移8五、 风险规避9六、 套期保值10七、 其他利用合同的融资措施12八、 项目基本情况13九、 投资方案18建设投资估算表20建设期利息估算表21流动资金估算表22总投资及构成一览表23项目投资计划与资金筹措一览表24十、 经济效益分析25营业收入、税金及附加和增值税估算表26综合总成本费用估算表27利润及利润分配表29项目投资现金流量表31借款还本付息计划表34一、 产业环境分析综合考虑未来发展趋势和
2、条件，“十三五”发展的总体目标是：到2020年，同步够格全面建成小康社会，“三个陕西”建设迈上更高水平。二、 原料药及中间体行业的特点和发展趋势原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂，方可供临床使用。化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药。医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品，医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成原料药。生产医药中间体不需要药品的生产许可证，但通常医药中间体生产企业会参照生产药品相关的法律规定以及GMP的要求进行生产，以满足下游原料药生产商客户的要求。1、全球原料药市场将持续扩张随着医药行业整体的扩张，全球原料药市场规模亦逐年上升，特别是近年
3、来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，相应的原料药的需求也大大提高，预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势，根据MarketsandMarkets的预测，全球原料药市场规模自2019年至2024年将以6.1%的复合增长率增长。2、我国化学原料药规模近两年整体呈现上升态势2017年11月27日，原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定（试行），原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录，国内部分企业由于环保因素退出市场，导致国内化学原料药产量在2018年大幅下降，2019年后，随着环保治理的逐步完成，我国化学原料药产量逐步上升。3、近年我国医药中间体市场呈短期
4、调整趋势，预计未来将随原料药产量增长而恢复增长医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等类别。经过多年的发展，目前我国医药中间体生产过程当中所需的化工原料和前置中间体基本能够实现自主配套。同时随着大型跨国制药公司产业结构调整和国际分工的进一步细化，我国已形成从科研开发到生产销售的完整医药中间体产业体系，并已成为医药行业全球分工中重要的中间体生产大国和全球主要的医药中间体出口大国。近年来，受环保、安全生产监管政策影响，医药中间体及下游原料药生产企业均面临一定环保治理压力，市场中部分企业由于无法满足绿色生产或企业规模无法满足“退城进园
5、”等要求被逐步淘汰或被迫搬迁停产，因此近年来我国医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。环保监管趋严对原料药和医药中间体生产企业形成了较大的压力，但对具有环保技术和资本优势的企业是实现跨越式发展的契机，加速行业集中度提升。环保不达标同时又缺乏资本进行环保投入的企业在趋严的环保监管下因不能满足监管要求只能逐步退出市场，而生产工艺绿色、环保的企业能够充分发挥其环境友好的优势，不断扩大市场规模。预计未来随专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，原料药市场规模逐年上升，进而相应的医药中间体的需求将大大提高。根据MordorIntelligence的预测，全球医药中间体市场2020年至
6、2026年将以5.3%的年复合增长率增长。4、原料药及中间体的出口量持续增长出口方面，我国医药行业具有技术创新体系完善、基础化工产品品类齐全、知识产权保护体系完善等特点，近年来，我国原料药行业迅猛发展。据中国医药保健品进出口商会公布的数据，2019年我国原料药（含医药中间体）的出口数量达1,011.85万吨，同比增长8.83%，出口金额达到336.83亿美元，同比增长12.10%。5、原料药CDMO业务快速发展，目前市场仍较为分散近年来，为了降低新药研发成本、提高研发效率、缩短研发上市周期、降低上市后药品生产成本，制药产业链出现了明显的专业分工，CRO、CMO、CDMO等专业服务厂商迅速发展，
7、提升了药品生产产业链的经营效率。CDMO对于药品生产产业链的价值主要有以下两点：一是CDMO企业利用自身专业的研发团队以及在生产工艺的研究开发、质量研究、安全性研究上丰富的技术经验积累，能够更高效地完成工艺研究并提供更为专业的生产服务，使客户得以专注于创新药的研发以提高新药研发效率；二是由于新药生产需要一定的固定资产投资和生产人员投入，创新药研发公司通过同CDMO企业合作，减少了前期固定投入，而CDMO企业通过同时为大量的新药提供定制研发和生产服务，获取到相应的规模效应，再加上其在供应链体系、生产组织管理、质量控制等方面的专业优势，有效地降低了生产成本。预计随着医药市场的进一步发展，人类疾病谱
8、的继续变化以及新药研发费用持续保持高位，未来CDMO业务还将长期蓬勃发展。我国CDMO企业以往收入来源以海外为主，MAH制度红利为国内CDMO企业全面打开了国内市场，预计国内订单将加快增长。2014年至2019年我国CDMO行业市场规模的年均复合增长率达到20.49%，预计未来几年MAH制度红利还将进一步释放，2021年我国CDMO市场规模将达794亿元。目前全球CDMO市场相对分散，根据EvaluatePharma的数据，全球前五大CDMO企业的市场占有率仅为9.9%，其中CDMO第一大企业Lonza的市场占有率仅为3.4%。综上所述，CDMO行业市场前景广阔，具有良好的发展空间。三、 必要
9、性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度
10、，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。四、 控制型风险转移控制型风险转移是指借助合同或协议，将损失的法律责任转移给其他个人或组织（非保险人）承担。控制型风险转移的方式主要有以下几种：1.出售出售是通过将带有风险的财产转移出去来转移风险的。将风险单位出售给其他人或组织，也就将与之有关的风险转移给对方。例如，企业将其拥有的一幢建筑物出售，企业原来面临的该建筑物的火灾风险也就随着出售行为的完成转移给新的所有人了。很多情况下，出售类似于彻底的风险规避，风险单位出售出去了，相关风险也
11、随之摆脱。但也有一些情况，出售并不意味着完全摆脱风险，如家用电器出售给消费者后，制造商和销售商还是要承担一定的产品责任风险。2.分包分包是通过将带有风险的活动转移出去来转移风险的。分包多用于建筑工程中，工程的承包商利用分包合同将其认为风险较大的工程转移给其他人。例如，高空作业的工程风险较大，承包商可以将这部分工程分包给专业的高空作业工程队，从而将与高空作业相关的人身意外伤害风险和第三者责任风险转移出去。一般来说，分包合同中的受让方在对某种风险的处理能力上会高于出让方，这样分包才能实现。3.签订免除责任协议虽然将带有风险的财产或活动转移出去是一种很好的摆脱风险的方式，但并不是所有情况下都可以使用
12、这类措施，这种方法可能是不允许或不经济的。例如，很多外科手术都存在失败的风险，一些风险虽然发生概率很低，但一旦失败，后果严重，医生一般不能因害怕这种手术失败而拒绝手术，但他可以与患者家属签订免除责任协议，由患者及家属承担风险。这时，带有风险的活动并没有转移，但与之相关的责任风险却转移出去了。五、 风险规避风险规避是指有意识地回避某种特定风险的行为。风险规避是最彻底的风险管理措施，它使得风险降为零。避免风险的方法主要有两种，一种是放弃或终止某项活动的实施，另一种是虽然继续该项活动，但改变活动的性质。风险规避虽然去除了后顾之忧，但这种措施的实施有许多局限性。首先，有些风险是无法回避的，如公司所面临
13、的财产损毁风险。其次，如果是投机风险，那么回避了风险，也就会失去这些风险可能带来的收益，例如，要规避股票投资损失的风险，只能不投资股票，这样也就失去了可能的获利机会。最后，回避一种风险，可能产生另一种新风险或加强已有的其他风险，如不乘坐飞机以回避飞机坠毁风险，但选择其他交通工具就会面临其他交通工具的风险。由此可见，风险规避并不总是可行的，有时即使可行，人们也不会选用。风险规避适用的情况主要包括以下几种：（1）损失频率和损失幅度都比较大的特定风险；（2）频率虽然不大，但后果严重且无法得到补偿的风险；（3）采用其他风险管理措施的经济成本超过了进行该项活动的预期收益。六、 套期保值传统的风险管理主要
14、针对纯粹风险，应用保险和控制型措施等进行风险控制与风险转移，但从20世纪末开始，风险管理开始越来越多地涉及金融风险管理，利用期权、期货、远期与互换等衍生工具对金融风险进行套期保值。衍生工具是进行套期保值的主要手段，它是一种收益由其他金融工具的收益衍生而来的金融工具，它可以建立在实物资产，如农产品、金属以及能源等之上，也可以建立在金融资产，如股票、债券等之上。主要的衍生工具包括期权、期货合约、远期合约、互换等。1.期权期权是指在将来一定时间内以一定价格买卖特定商品的权利，它为期权的买方所拥有。2.远期合约远期合约指交易双方，即买方和卖方，达成一种协议，同意按照当日确定的某一价格在将来某一日期买卖
15、某种资产。3.期货合约期货合约是一种标准化的远期合约，在期货交易所场内进行交易，服从逐日结算的程序，保证合约的损失方将款项及时支付给对方。期货合约中商品或其他资产的规格、品质、数量、交货时间、地点都是确定的。4.互换及其他衍生金融工具期权、远期和期货构成了衍生金融工具市场的基本工具系统，但仍有许多混合型和变异型的衍生产品不可忽视，其中，运用最广泛的就是互换。互换合约是一种以特定的方式交换未来一系列现金流量的协议，它可看做是远期合约的一种组合。互换的标的资产可以是利率、汇率、权益、商品价格或其他指数。一般地，互换应用时间比远期和期货要长。除了互换之外，还有许多以期权、远期或期货为基本要素的混合型及变异型衍生产品。例如，一家公司可能选择买入一种期权合约，它的盈亏表现不依赖于基础性资产的运营状况，而取决于两种或两种以上资产中运营状况较好或较差的那个表现，这种期权被称为可选择性期权合约。此外，有些类型的金融合约结合了一些其他类型金融合约的元素，它们被称作混合合约。七、 其他利用合同的融资措施除了保险、套期保值这些比较常用的风险转移措施之外，还有一些基于合同的融资型风险转移形式。融资型风险转移与控制型风险转移最大的区别在于，控制型风险转移将承担损失的法律责任转移了出去，而融资型风险转移只是将损失的经济后果转移给他人承担，
