制造公司改进控制程序

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1、制造公司改进控制程序 1、目的 采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量保证体系的持续改进。 2、范围 适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3、权责3.1、 质量部负责协调、审核、落实、监督检查纠正与预防措施程序的执行。3.2、 各部门负责调查不合格产生的原因,并负责纠正措施的制订和实施,及将结果报告质量部。3.3 、各部门在生产活动过程中注意收集潜在的不合格信息,与相关部门讨论制订预防措施并实施。3.4、 管代负责对重大质量问题的处理,跨部门、有争议的质量责任归属、实施仲裁,涉及费用的后续措施批准执行,并实施监督。4、定义 无5、工作流程: 5.1、持续改进的策划5.1.1、公司要

2、达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量保证体系各过程的改进。5.1.2、日常的改进活动 对日常的改进活动的策划和管理参见5.2、5.3 条款执行。5.1.3、 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:改进项目的目标和总体要求;分析现有过程的状况确定改进方案;实施改进并评价改进的结果。5.1.4、质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方案(如技术改造、工艺优化、资源配备及环境质量的改善等),

3、组织各部门进行策划,制定改进计划,报质保工程师审核,总经理批准后,予以实施。5.2、纠正措施5.2.1、 纠正措施信息来源 a) 产品出现不合格评审; b) 客户投诉、售后服务过程中出现的不合格项; c) 质量例会通报的重大质量问题; d) 质量统计数据汇总分析后发现的质量问题; e) 质量体系审核中发现的质量问题; f) 其他信息;5.2.2 、处理5.2.2.1、质量部向存在上述问题的部门发放纠正和预防措施表。描述不合格问题,确定责任部门并向责任部门反馈。5.2.2.2、责任部门收到纠正和预防措施表后,通过适当方法,着手调查问题并找出根本原因。5.2.2.3、责任部门制订纠正措施计划并落实

4、完成日期。责任部门备份,原件送至质量部。5.2.2.4、质量部采取适当办法,督促责任部门整改,以完成纠正措施。责任部门有责任确保按计划实施纠正措施。5.2.2.5、 质量部应确保按期对所有纠正措施要求进行监查评审。 a) 质量部对完成的纠正措施的有效性进行评定。如果完成的纠正措施无效,质量部向责任部门发布修改过的纠正和预防措施表。 b) 如果接近预定计划完成日期,纠正措施尚未完成,质量部应向负责的部门询问有关的进展情况。如果预计纠正措施推迟完成,质量部应采取相应措施促进纠正措施要求顺利完成。5.2.2.6、 质量部将完成的纠正措施的有效性的情况汇报质保工程师。5.2.2.7、纠正措施应与所遇到

5、的问题的影响程度相适应。5.3预防措施 5.3.1、 管代组织部门负责人应共同对用户的投诉,审核结果,工作过程,维修报告及其他对产品质量有影响的信息进行分析。5.3.2 如果确认其中任意一个过程对产品质量有潜在影响,则必须对此过程采取预防措施。5.3.3 管代组织各部门负责人召开会议讨论,进行分析研究,质量部根据会议结论向责任部门发出纠正和预防措施表,将潜在的不合格因素消除或减少到可接受的水平。5.3.4 、所采取的预防措施应与潜在的影响程度相适应。5.3.5、 采取得过程及方法执行5.2条款相关的要求。5.4、 采取的纠正预防措施所涉及文件修改,应按文件控制程序进行。5.5、重要的改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入。5.7、 质量部应记录各次纠正和预防措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证情况,逾期未能完成的报告质保工程师,组织进行原因分析,再次明确责任部门和完成日期。6、相关文件无7、 表单 7.1、纠正和预防措施表(QR/A10-01-01)

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