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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑（淀粉）搪玻璃反应釜系统验证方案 搪玻璃回响釜系统验证方案 1 引言 1.1 概述 设备型号：K3000L 设备名称：搪玻璃回响釜 生产厂家：宁阳华阳化工机械厂 出厂日期：99年12月1日 设备使用单位：羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段 本设备为羧甲淀粉钠/淀粉（USP）工段回响设备。本设备内层附着一层耐酸、碱腐蚀的搪玻璃层，通过夹套用蒸汽加热，配置搅拌，为回响介质供给适合的回响条件。 1.2 验证目的 验证搪玻璃回响釜系统整个过程运行状态良好。 验证羧甲淀粉钠工段浆料质量符合产品质量要求(由于淀粉在生产过程中采用工艺用水，食品级淀粉。且浆液浓度较羧甲淀粉钠低
2、，设备负载运行不再确认。 1.3 依据 回响岗位操作规程 羧甲淀粉钠/淀粉工段工艺规程 搪玻璃回响釜标准操作规程 1.4 仪器仪表 温度表、压力表、电流表等。 1.5 适用范围 本方案适用搪玻璃回响釜系统运行过程验证。 2 运行确认 2.1空载测试 目的：在空载处境下断定用搪玻璃回响釜系统各片面功能正常，符合设计要求。 合格标准：设备运行各部运行正常，与操作说明书相符。 2.2空载确认 2.2.1 空载运行确认工程：搪瓷、电机、减速机、搅拌、机械密封、阀门、管道。 2.2.2 空载运行确认步骤： 操作前例行检查。 开启机械密封降温水阀门；起动电机。 采集相关数据并作好记录。 停机、停水，中断运
3、行。 2.3 空载运行确认记录 表1 项 目 搪瓷 电机、 减速机 机械密封 搅拌 阀门、 管道 运行结论 验证人： 2.4负载运行确认 2.4.1负载运行验证工程 电机，压力、温度。 2.4.2 运行确认步骤： 操作前例行检查 加工艺用水、计量后的溶剂； 开启机械密封降温水阀门；起动电机。开启蒸汽阀门，系统升温； 开启蒸汽阀门，系统升温。 按工艺要求投料、保温。 降温放料。 采集相关数据并作好记录。 停机、停水，系统中断运行。 2.5 运行确认记录 表2 检验结果 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化温度 醚化温度 运行结论 要 求 一批 380V 11.6A 0.4MPa 38-40 5
4、0-52 二批 三批 结论 无裂纹、脱落 无奇怪噪声、电机电流在规定范围内9A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无杂音或奇怪振动 生动、无泄露现象 无泄露现象 复核人： 要 求 结 论 验证日期 验证人： 复核人： 验证日期： 3羧甲淀粉钠浆料检验确认 3.1 羧甲淀粉钠浆料检验确认步骤： 3.1.1化验员取样检验羧甲淀粉钠与搪玻璃回响釜相关的质量指标。 3.2 产品确认记录 表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含量 氯化物 酸碱度 运行结论 2.0-4.2% 3.0% 5.5-7.0 验证人： 复核人： 4验证周期：1年 起草人： 审核人： 批准人： 二批 三批 结论 日期
5、 搪玻璃反釜系统验证记录 1. 空载运行确认记录 表1 项 目 搪瓷 电机 减速机 机械密封(填料) 搅拌 阀门、 管道 运行结论 要 求 无裂纹、脱落 无奇怪噪声、电机电流在规定范围内10A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无杂音或奇怪振动 生动、无泄露现象 无泄露现象 结 论 验证日期 检查人： 复核人： 2. 运行确认记录 表2 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化时间 醚化温度 运行结论 要 求 一批 380V 11.6A 0.4MPa 38-40 50-52 二批 三批 检验结果 结论 验证人： 复核人： 验证日期： 3. 产品确认记录 表3 检验结果 项 目 要
6、求 一批 含 量 氯化物 酸碱度 运行结论 2.0-4.2% 3.0% 5.5-7.0 二批 三批 结论 日期 检验人： 复核人： 搪玻璃反釜系统验证报告 1 引言 1.1 搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备举行例行验证，此次验证的目的是检验设备空载运行、负载运行是否符合要求，设备性能是否符合生产工艺要求。 1.2验表明施 本次验证是搪玻璃反釜系统(K3000L)按羧甲淀粉钠/淀粉（USP）关键生产设备举行的例行验证，是按验证方案内容要求举行实施验证的。 1.3验证时间：2022年4月22日- 4月23日 1.4验证依据：搪玻璃反釜系统验证方案 1.5生产批
7、号：一批：20220408A 二批：20220408B 三批： 20220409A 2加入验证人员 技改部：武岗 孟庆光 质量部：杨春风 王洪峰 一车间：李峰 3验证程序： 3.1根据验证方案所规定的程序和执行的标准举行的例行验证。 3.2仪器仪表确认 3.3搪玻璃反釜运行确认。 3.4化验员每批随机取样举行检验并确认结果。 3.5验证人员共同对运行及产品效果按相关标准举行审核。 4验证结果 4.1 运行确认 4.1.1 空载运行确认记录 表1 项 目 搪瓷 电机、 减速机 机械密封 搅拌 无裂纹、脱落 无奇怪噪声、电机电流在规定范围内10A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确、运行平稳、无
8、杂音或奇怪振动 要 求 结 论 无裂纹、脱落 无奇怪电机电流9.0A 减速机油位适中 无渗漏现象 转向正确 运行平稳、无奇怪 阀门、 管道 运行结论 生动、无泄露现象 无泄露现象 设备转平稳、可以投料运行 生动、无泄露 无泄露 2022.4.21 2022.4.21 验证日期 2022.4.21 2022.4.21 2022.4.21 2022.4.21 2022.4.21 张夫龙 张亮堂 周正海 刘顺文 检查人：孟庆光 复核人：武岗 4.1.2. 运行确认记录 表2 项 目 电压 电机电流 蒸汽压力 碱化时间 醚化温度 运行结论 要 求 380V 11.6A 0.4MPa 38-40 50-
9、52 设备负载运行平稳 检验结果 20220408A 380V 9A 0.1 MPa 40 50-52 20220408B 380V 9.5A 0.1 MPa 40 50-52 20220409A 380V 9.5A 0.1 MPa 38 50-52 结论 符合 符合 符合 符合 符合 验证人：武岗 复核人：李峰 验证日期：2022.4.21 4.1.3.产品确认记录 表3 检验结果 项 目 要 求 一批 含量 氯化物 酸碱度 结论 2.0-4.2% 3.0% 5.5-7.0 2.9% 2.4% 6.5 二批 3.0% 2.5% 6.4 三批 3.0% 2.3% 6.4 合格 合格 合格 2022.4.28 2022.4.28 2022.4.28 结论 日期 与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求 检验人:林兰娟 复核人：郑英新 5验证结论：与搪玻璃反釜系统有关的指标符合标准要求，该设备运行状态良好。 报告人： 孟庆光 日期：2022.4.30 审核人： 日期 批准人： 日期 7
