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1、医学检验器械简介医学检验器械简介与销售概述（亚洲地区）与销售概述（亚洲地区）Drophian目录目录一、一、检验医学基础知识二、二、分析仪产品介绍 血凝分析仪（Coagulation Analyzer） 生化分析仪（Biochemistry Analyzer） 电解质分析仪（Electrolyte Analyzer）三、三、亚洲概况及医械销售市场分析 1、东亚 2、东南亚 3、南亚 4、西亚 5、中亚 6、北亚。 四、四、2011年亚洲医疗医药展览会信息五、五、结论一、检验医学基础知识一、检验医学基础知识医学检验的重要性和必要性 血液对人体生命的存在十分重要，人体大量疾病都与血液有关，绝大部分
2、疾病都对血液细胞变化及血清物质含量的变化产生影响。因此，准确分析血液细胞及血清物质含量，便能及时发现病情及其发展程度。 生化项目检测是医学检验的基础，通过血清与化学试剂产生生物化学反应，对反应物的反应过程及反应最终物质的检测，测量人体血液中物质的含量，是最重要的临床诊断依据之一。医学检验项目医学检验项目三大常规：三大常规：1、血常规：血液分析2、尿常规：尿液分析3、大便常规：人体排泄物（大便）分析医学检验设备的分类医学检验设备的分类 三大常规检验的相关仪器有血细胞分析仪、尿液分析仪，这些仪器又有半自动、全自动之分。血凝分析： 有半自动和全自动之分，两种机型都有不同档次的机型。生化分析： 半自动
3、生化分析仪、全自动生化分析仪，半自动生化有高端和低端之分。电解质分析仪器免疫分析： 酶标仪、洗板机，酶标仪主要以半自动为主，洗板机有慢速和快速两种，小型慢速洗板机按条清洗，大型洗板机按整板清洗，一次一板，速度快。 还有其他分析仪，在此不一一列举。 血凝分析仪生化分析仪电解质分析仪二、分析仪产品介绍二、分析仪产品介绍血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪血凝分析仪临床意义临床意义血液凝固情况对人体有重大影响， 对于手术患者，术中出现大出血或大量凝块都会出现生命危险，血凝参数的监测有利于术前预防。 对于恶性血液病、肿瘤、肝病患者等恶性疾病，血凝参数也有重大的临床参考价值。470mm光源
4、光源截断锥体杯截断锥体杯光接受器光接受器光源光源测量原理：测量原理：光学比色原理 测量方法：测量方法：凝固法（光学法） 试剂与血浆混合后，试剂与血浆不断反应致使检测标本的光密度改变，当变化量逐渐减小到一定范围时即被仪器定义为反应终点即凝固点。 简图如下：简图如下：主要分析项目主要分析项目凝血酶原时间 PT活化部分凝血活酶时间 APTT纤维蛋白原 FIB凝血酶时间 TT爬虫酶时间 RT内激性凝血因子 、外激性凝血因子 、蛋白S PS蛋白C PC狼疮抗凝物分析 LA抗Xa因子肝素检测等 Xa测试对象：抗凝血浆测试对象：抗凝血浆常用凝血实验样本量和试剂用量常用凝血实验样本量和试剂用量 编号测试项目样
5、本（ul）试剂1(ul) 试剂2(ul)1PT（凝血酶原时间）20402APTT（活化部分凝血活酶时间） 2020（CaCl2）203TT（凝血酶时间） 30304FIB（纤维蛋白原）4020血凝分析仪主要性能特点血凝分析仪主要性能特点 试剂用量20uL40uL 提供两种纤维蛋白原分析方法：通过PT测试演算；定量测定FIB值 特制的加样托架，测量更易标准化 同时具备联机启动和手动启动两种方式启动测量 中英文操作界面，每步操作有提示 内置热敏打印中文综合报告，带参考值范围 大容量存储，可存储6000个测试结果生化分析仪生化分析仪生化分析仪生化分析仪生化分析仪生化分析仪一、一、 测试对象：测试对象
6、：血清、体液、尿液、腹水、脑积液二、二、 测试原理：测试原理：朗伯比尔定律 A = lg(I0/I) = kbc三、三、 测试方法：测试方法：光学比色原理. 光源光单色器 （滤光片）流动比色池光接受器简图如下：简图如下：生化分析仪主要分析项目生化分析仪主要分析项目谷丙转氨酶 ALT谷草转氨酶 AST碱性磷酸酶 ALP总胆红素 TBIL总蛋白 TP白蛋白 ALB甘油三酯 TG总胆固醇 TCHO钾 K钠 Na氯 Cl钙 Ca葡萄糖 GLU肝肝功功能能指指数数尿素 URE肌酐 CRE肾肾功功能能肾肾功功能能血血脂脂电电解解质质生化分析仪功能特点生化分析仪功能特点检测项目多达70项，试剂开放试剂用量少
7、，检测成本最低至0.15元项全中英文操作界面，每步操作有提示内置打印中英文综合报告，带正常值范围断电自动保存,可储存10000项检测结果有强大的项目预输入、组合预输入功能可输入8点标准曲线，便于多标准测量可输入、编辑医院及病人信息,具备两种打印报告格式 电解质分析仪电解质分析仪临床意义临床意义 钾 、钠、氯、钙等是人体电解质的主要成份，快速、准确的测量出其电解质的含量对于临床诊断能够提供相当大的帮助。仪器简介仪器简介 电解质分析仪是由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）等组成。所有操作均采用人机对话方式进行。 它利用离子选择性电极Ion-Selectiv
8、e Electrode (ISE)测量技术和传感器技术，通过微电脑实现分析控制的自动化分析仪器，是一种快速、准确、方便、实用的临床检验设备。 离子电极法不需要对样品进行稀释（除尿液外），这大大缩短了分析时间，其结果能反映电解质的活性及其变化，此外也杜绝了燃气对化验室环境的污染及意外事故的发生。 测量原理测量原理电极原理电极原理 离子选择性电极Ion-Selective Electrode (ISE)是一种电化学传感器（又称电极），它可以将溶液中特定离子的活度变化转换成电极电位的变化，其关系符合能斯特(Nernst)方程。 所谓：“离子选择电极”中之“选择”，是指某种传感器只对某种特定离子敏感。
9、方法原理方法原理 电解质分析仪的测量原理是建立在离子选择性电极（ISE）的Nernst响应基础上,被测量离子活度(浓度)与电极电位之间的关系可用Nernst公式表示： E=E0+(RT/NF)LNAX 从Nernst公式可以看出,在一定的实验条件下,电极电位与被测离子活度的对数呈线性关系。 因此,只要通过测量电极电位就可以求得被测离子活度。测量项目及其可测范围、参考值测量项目及其可测范围、参考值电电 解解 质质测量范围测量范围正常范围正常范围(血清血清)正常范围正常范围(尿液尿液)K0.5-20.0mmol/L3.5-5.5mmol/L50-100mmol/LNa30-200mmol/L135
10、-145mmol/L130-217mmol/LCl20-200mmol/L98-106mmol/L170-250mmol/LCa0.1-6.0mmol/L1.09-1.35mmol/LLi0.2-5.0mmol/LpH4-97.357.455-8.4CO22.0-70.0mmol/L20-33 mmol/L(成人)三、亚洲概况及医械销售市场分析亚洲简介亚洲简介 亚洲（Asia）是亚细亚洲的简称 ，是七大洲中面积最大，跨纬度最广，东西距离最长，人口最多的一个洲。 种族:黄种人约占全洲人口的3/5以上 截止2007年上半年，亚洲人口35.13亿，占世界总人口的60%。人口1亿以上的有中国、印度、印
11、度尼西亚、日本、孟加拉国和巴基斯坦。城市人口约占全洲人口的18%。 在地理上习惯分为东亚、东南亚、南亚、西亚、中亚和北亚。 1、东亚、东亚简介简介 东亚（East Asia）位于亚洲东部，太平洋西侧，包括五个主权国家：中国，蒙古，朝鲜，韩国，日本和三个特别行政区：中国台湾，中国香港，中国澳门。面积约1170万平方千米。主体居民为蒙古利亚人种下的汉族、大和族、朝鲜族、蒙古族。东亚（东亚（5个国家）个国家）国家国家首都首都语言语言官方语言其他语言中国中国ChinaChina北京Beijing汉语Chinese各民族语言文字日本日本JapanJapan东京Tokyo日语Japanese韩国韩国 Ko
12、reaKorea首尔 Seoul韩语Korean朝鲜朝鲜North KoreaNorth Korea平壤Pyongyang朝鲜语Korean蒙古蒙古MongoliaMongolia乌兰巴托Ulaanbaatar喀尔喀蒙古语突厥语、俄语五个国家中（中国不作分析）： 日本日本：医械水平相当发达，这块市场可暂不作考虑； 韩国韩国：人口仅5000万，但医械市场规模在亚洲位居第三，排在日本和中国之后。韩国的工业水平高，但医疗器械产业总体上相对不发达，70 的医械产品需要进口（美、德、日为主要进口商），因此韩国市场值得努力； 蒙古：蒙古：经济落后，人口只有160多万，不作考虑； 朝鲜：朝鲜：人口少，经济不
13、发达，局势不稳，不考虑； 小结：小结： 东亚中可以做韩国市场，我们相对美、德、日具有价格和地理优势。部分资料来源：医学经济报医学经济报东亚市场东亚市场2、东南亚、东南亚简介简介 东南亚（Southeast Asia）指亚洲东南部，由中南半岛和马来群岛组成，是二战后期才出现的一个新的地区名称。 包括11个国家（东帝汶02年成立），东南亚世界习惯把越南、老挝、柬埔寨、泰国、缅甸五国称之为东南亚的“陆地国家”或“半岛国家”；而将马来西亚、新加坡、印度尼西亚、文莱、菲律宾五国称之为东南亚的“海洋国家”或“海岛国家”。 1967年，东南亚地区出现了一个“国家集团”，这就是“东南亚国家联盟”(简称“东盟”
14、)，发展至今已有10个成员国。东南亚（东南亚（11个国家）个国家）马来西亚马来西亚MalaysiaMalaysia吉隆坡Kuala Lumpur马来语Malay英语、中文泰米尔语印度尼西亚印度尼西亚IndonesiaIndonesia雅加达 Jakarta印尼语、荷兰语民族语言：200余种文莱文莱BruneiBrunei斯里巴家湾市Bandar Seri Begawan马来语中文、英语缅甸缅甸BurmaBurma内比都Naypyitaw缅甸语：各民族语言文字老挝老挝LaosLaos万象 Vientiane老挝语、法语柬埔寨柬埔寨CambodiaCambodia金边Phnom Penh高棉语法语
15、菲律宾菲律宾PhilippinesPhilippines马尼拉 Manila英语、菲律宾语-他加禄语Filipino-Tagalog伊洛卡诺语塞布安诺语新加坡新加坡SingaporeSingapore新加坡Singapore英语、中文、马来语、泰米尔语国语：马来语行政用语：英语泰国泰国ThailandThailand曼谷 Bangkok泰语英语越南越南VietnamVietnam河内Hanoi越南语法语、高棉语东帝汶东帝汶East TimorEast Timor帝力Dili葡萄牙语Portuguese：德顿语Tetum印尼语Indonesian荷兰语Dutch东南亚市场东南亚市场 经济专家预测
16、，越南越南、泰国泰国和印尼印尼等东南亚国家有望成为亚洲医疗器械市场的新热点国家，年进出口总额合计将达15亿美元以上。 在东南亚11国当中，印尼印尼（2.3亿人）、越南越南（8000万人），还有东南亚首富新加坡新加坡（500多万人），各自医疗器械市场规模都不大。 印尼印尼（2.3亿人）是东南亚国家中唯一人口过亿的国家，而且常年较多自然灾害，病疫频繁，其医械市场前景相当可观。再加上中印之间距离较近，又有东盟自由贸易区的便利，今后医械贸易会不断加大。 越南越南医械水平较低，目前需要进口大量医械用以更新换代，虽然政府收入不高，但是随着未来经济的快速发展，越南将会进口数十亿的医疗器械和大型医疗装备，越南有可能成为世界主要的医械新市场。 泰国泰国有近1400家公立和私营医院， 70%的医院为公立医院，并且正在致力于为全体国民提供医疗保健服务。虽然泰国医疗器械市场充满发展活力，但是该国三分之二的医械都是从国外进口。 东南亚其他国家市场潜力较小，暂不考虑。资料来源：医学经济报医学经济报小结：小结： 东南亚地区以发展中国家为主，人口众多，医械市场可观。从地理位置看，东南亚国家毗邻中国，交通便利，再加上东
