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1、中药中药应用形式与合理用药应用形式与合理用药孟孟 菲菲河南中医学院第一附属医院河南中医学院第一附属医院20152015年河南省基层医疗卫生机构培训年河南省基层医疗卫生机构培训11中药基本知识中药基本知识2中药应用形式中药应用形式3影响中药质量的因素影响中药质量的因素4 中药处方书写格式与要求中药处方书写格式与要求5中药的合理应用中药的合理应用内内 容容 提提 要要2一、中药基本知识一、中药基本知识用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，
2、包括包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。等。药药 品品中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法20012001年年3在在中医药理论指导中医药理论指导下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天下，用于疾病预防、诊断、治疗和康复的天然药物及其加工品；包括中药材、中药饮片、中成药等。然药物及其加工品；包括中药材、中药饮片、中成药等。中药不同于天然药物，也不同于民族药和化学药物。中药特点中药不同于天然药物，也不同于民
3、族药和化学药物。中药特点是在中医药理论的指导下使用，具有独特的药性如：性味、是在中医药理论的指导下使用，具有独特的药性如：性味、归经、升降浮沉、毒性等。归经、升降浮沉、毒性等。一、中药基本知识一、中药基本知识中药 李学林，崔瑛，曹峻岭主编李学林，崔瑛，曹峻岭主编. .实用临床中药学实用临床中药学 （中药饮片部分）中药饮片部分）4一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片的原料中药饮片的原料，符合药品标准，符合药品标准，但未经加工炮制的植物但未经加工炮制的植物、动物、或矿物的天然产物动物、或矿物的天然产物。药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材
4、，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是只能是农副产品农副产品，不能直接入药。，不能直接入药。中药材中药材5一、中药基本知识一、中药基本知识中药饮片是指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂中药饮片是指药材经炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。生产使用的处方药品。最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物；现在不最初指制备汤剂而将中药材切制成的片状药物；现在不仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加仅包括中药材制成的片状、块状、丝状或段节形状的加工炮制品，还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。工炮制品，
5、还包括一些中药制成品如中药配方颗粒等。中药饮片中药饮片6一、中药基本知识一、中药基本知识以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按照组方原以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按照组方原则，以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型，供则，以规定的处方和方法加工而成一定的制剂类型，供临床使用的药物。临床使用的药物。中成药中成药7一、中药基本知识一、中药基本知识历次药典收载中药数量历次药典收载中药数量版本版本药材、饮片药材、饮片中成药中成药198519855065062072071990199050950927527519951995522522398398200020005325324624622
6、005200555155158858820102010696696106310638一、中药基本知识一、中药基本知识历次国家基本药物目录收载中药数量历次国家基本药物目录收载中药数量版本版本西药数量西药数量中成药品种数量中成药品种数量品种总数品种总数19821982278278未遴选未遴选278278199619966996991699169923982398199819987407401333133320732073200020007707701249124920192019200220027597591242124220012001200420047737731260126020332033
7、20092009205205102102307307201220123173172032035205209一、中药基本知识一、中药基本知识u20092009年版、年版、20122012年版年版国家基本用药目录国家基本用药目录颁布国家标准的颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外。u20102010年河南省基本药物中成药在国家基药年河南省基本药物中成药在国家基药102102种基础上增补种基础上增补6666种种达到达到168168种，分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、种，分为内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、骨伤科和肿瘤用药七大类。骨
8、伤科和肿瘤用药七大类。国家基本药物目录中的中药饮片国家基本药物目录中的中药饮片1020092009版版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药目录中中的中成药的中成药987987种种对于中药饮片对于中药饮片只只规定规定了了不予支付费用的不予支付费用的中药饮片：中药饮片：白糖参、朝鲜白糖参、朝鲜红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、红参、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、蛤蚧、狗宝、海龙、海马、红参、猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊猴枣、琥珀、灵芝、羚羊角尖粉、鹿茸、马宝、玛瑙、牛黄、珊瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕
9、窝、野山参、移山参、珍瑚、麝香、西红花、西洋参、血竭、燕窝、野山参、移山参、珍珠（粉）、紫河车、各种动物脏器（鸡内金除外）和胎、鞭、尾、珠（粉）、紫河车、各种动物脏器（鸡内金除外）和胎、鞭、尾、筋、骨筋、骨还有还有9999种种单味使用不予支付费用的中药饮片及药材单味使用不予支付费用的中药饮片及药材一、中药基本知识一、中药基本知识医保目录中的中药饮片医保目录中的中药饮片11u中药饮片中药饮片 散装中药饮片散装中药饮片 小包装中药饮片小包装中药饮片 中药配方颗粒中药配方颗粒u中成药中成药 中药注射剂中药注射剂 二、中药应用形式二、中药应用形式现代中药的应用形式现代中药的应用形式12二、中药饮片应用
10、形式二、中药饮片应用形式u体现个体化用药，便于随方加减，利于鉴别。体现个体化用药，便于随方加减，利于鉴别。u易污染、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工易污染、养护难、效率低、损耗大、调剂误差大、工作环境条件差。作环境条件差。中药饮片（散装）中药饮片（散装）13小包装中药饮片小包装中药饮片u小包装中药饮片是将经过特殊加工小包装中药饮片是将经过特殊加工、炮制后的中药饮片用包装炮制后的中药饮片用包装材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片材料按一定的规格定量包装的一种中药饮片u具有具有干净卫生、无粉尘干净卫生、无粉尘，调剂，调剂剂量准确剂量准确、储存储存、携带方便携带方便、但、但不利于鉴别、改变组
11、方剂量不利于鉴别、改变组方剂量u国家中医药管理局国家中医药管理局20072007年年8 8月月在在1919家三级、二级医院家三级、二级医院开展了小包开展了小包装中药饮片推广试点工作装中药饮片推广试点工作u国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应国家中医药管理局办公室关于印发小包装中药饮片医疗机构应用指南的通知用指南的通知 国中医药办发国中医药办发200820083434号号 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式14小包装中药饮片小包装中药饮片u 20122012年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片年三级中医医院等级评审要求小包装中药饮片 不少于不少于300300种种 二、
12、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式u 是中药药事管理的重要内容是中药药事管理的重要内容u 是开展中药饮片调剂自动化基础是开展中药饮片调剂自动化基础15用符合炮制规范的传统中药饮片用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的中药产品系列精制而成的中药产品系列使用采用备案制，限二级及以上使用采用备案制，限二级及以上医院医院 中药配方颗粒中药配方颗粒 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式16 中药配方颗粒中药配方颗粒u20 20 世纪世纪70 70 年代，日本年代，日本研制研制成功成功
13、u1992 1992 年江苏江阴天江药业率先研制中药配方颗粒年江苏江阴天江药业率先研制中药配方颗粒u2001 2001 年年SFDASFDA发布中药配方颗粒管理暂行规定，正发布中药配方颗粒管理暂行规定，正式命名式命名“中药配方颗粒中药配方颗粒”u2002 2002 年和年和2011 2011 年中药配方颗粒相继列入国务院中年中药配方颗粒相继列入国务院中药现代化发展纲要、国家药现代化发展纲要、国家“十二五十二五”科学和技术科学和技术发展规划发展规划。 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式17中药配方颗粒中药配方颗粒孙源源等.借助中药配方颗粒推进中药国际化的对策研究.中草药,2013,44 (
14、8 ):929 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式18 中药配方颗粒特点中药配方颗粒特点剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、剂量准确、免煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、卫生、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优卫生、易贮藏、携带方便、标准统一、易于调剂等优点，可供临床辨证施治，适应现代社会生活紧张、快点，可供临床辨证施治，适应现代社会生活紧张、快节奏的医疗保健需求。节奏的医疗保健需求。缺乏统一生产工艺和质量标准；缺乏统一生产工艺和质量标准；企业间生产工艺不一企业间生产工艺不一致；规格不统一；致；规格不统一；品种不全、炮制方法单一；溶解度品种不全、炮制方法单一；溶解度与
15、口感不佳与口感不佳。 二、中药饮片应用形式二、中药饮片应用形式19中药注射剂中药注射剂u指在中医药理论指导下，指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，采用现代科学技术与方法， 将药材（和饮片）提取、纯化后制成的供注入体内的将药材（和饮片）提取、纯化后制成的供注入体内的 溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液 的无菌制剂。的无菌制剂。u是创新中药是创新中药，代表了中药剂型改革的方向，体现了中，代表了中药剂型改革的方向，体现了中 药发展的最高水平，药发展的最高水平，是中药现代化的突破点是中药现代化的突破点。 二、中成药应用形式二、中成药应
16、用形式20改变了中药的传统工艺和给药途径；改变了中药的传统工艺和给药途径；起效迅速，作用可靠；起效迅速，作用可靠；成分较明确，剂量准确，生物利用度高；成分较明确，剂量准确，生物利用度高；工艺相对先进，质量相对可控。工艺相对先进，质量相对可控。在临床在临床急、重、难症和传染病治疗中不可替代急、重、难症和传染病治疗中不可替代中药注射剂特点中药注射剂特点 二、中成药应用形式二、中成药应用形式21基础研究薄弱；基础研究薄弱；产品稳定性及质量标准有待提高；产品稳定性及质量标准有待提高；前期临床研究欠规范，适应症定位不准确；前期临床研究欠规范，适应症定位不准确；不良反应发生率和严重程度较其它中药高。不良反应发生率和严重程度较其它中药高。中药注射剂特点中药注射剂特点 二、中成药应用形式二、中成药应用形式22中药注射剂品种中药注射剂品种141141种，生产厂家种，生产厂家300300多个，多个，地标转为地标转为国标国标品种占近品种占近80%80%；市场份额超市场份额超300300亿亿/ /年，年使用人次年，年使用人次4 4亿亿/ /年，单品销售年，单品销售额已达额已达5050亿元；亿元；近近5 5年的
