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1、第一章第一章 药事管理与法规概述药事管理与法规概述 2021/4/261安徽滁州安徽滁州“8.238.23” 利用电视台广告利用电视台广告销售假药案销售假药案 2012 2012年年8 8月月2323日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密日，安徽省滁州市公安机关与药监部门密切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端掉切配合，在前期工作基础上，组织全市统一行动，集中端掉假药销售窝点假药销售窝点1313个，抓获犯罪嫌疑人个，抓获犯罪嫌疑人1717名，现场收缴名，现场收缴“谷德谷德宝骨细胞修复液宝骨细胞修复液”、“仲景圣方仲景圣方”等各类假药等各类假药50005000余盒，案余盒，案值近值近2
2、0002000万元。经查，万元。经查，20112011年年1 1月以来，犯罪嫌疑人沈某等月以来，犯罪嫌疑人沈某等人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在人通过互联网从北京、河南等地大量购买各类假药，通过在电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣电视台投放广告和向消费者直接发放宣传彩页等方式进行宣传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行传，虚构其成分和功效，在各大药店租赁柜台冒充药品进行销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。销售，受害者多为辨别能力相对较弱的中老年人和农民。 问题：问题： 你认为对上述案例应如何处理。你认为对上述案例应如何处理。案例
3、分析案例分析2021/4/262药学事业与药事管理药学事业与药事管理 1234药事法规概述药事法规概述 药事管理与法规药事管理与法规 学习药事管理与法规的重要性学习药事管理与法规的重要性 章节安排章节安排2021/4/263第一节第一节 药学事业与药事管理药学事业与药事管理2021/4/264（一一）药药学学事事业业 药学事业药学事业系指一切与药品、药学有关的事务，是由系指一切与药品、药学有关的事务，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。药学事业药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。药学事业简称简称药事药事。 我国目前药事一词虽不是法律用语，但在药学界是我国目前药事一词虽不是法律用语，
4、但在药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志等。等。 2021/4/265（一一）药药学学事事业业 “药事药事”一词源于我国古代医药管理用语。一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书册府元龟中记载：我国古代史书册府元龟中记载：“北齐门下省北齐门下省尚药局，有典御药尚药局，有典御药2 2人，侍御药人，侍御药2 2人，尚药监人，尚药监4 4人，总御药人，总御药之事。由此可见，早在南北朝时代（之事。由此可见，早在南北朝时代（420420589589年），医年），医药管理已有明确的分工。药管理已有明确的分工。 药事一词，反映了当时政府
5、尚药局主管的与皇室、药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。2021/4/266（二二）药药事事的的内内涵涵 药事药事是与药品、药学有关的事项。是与药品、药学有关的事项。 20012001年实施的年实施的中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法的适的适用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经用范围、管理对象和内容包括了药品的研制、生产、经营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理。营、使用、价格、广告和监督管理等环节的管理。 本书将本书将“药事药事”一词界定为：药事是指与药品的一词界定为
6、：药事是指与药品的研研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督、检验、药学教育验、药学教育等活动有关的事项。等活动有关的事项。2021/4/267（三三）职职能能 药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切药事体系中的各个部门和行业既相对独立，又密切联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。联系，互相影响，互相促进，为药学事业服务。 药事体系的药事体系的基本职能基本职能有有3 3点：点：培养药学人才；培养药学人才；为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济为人们防治疾病，提供安全、有效、稳定、经济 的药品；的药品；为消费者提供用药咨询服务，
7、指导合理用药。为消费者提供用药咨询服务，指导合理用药。2021/4/268（一）药事管理的概念（一）药事管理的概念 药药事事管管理理是是指指对对药药学学事事业业的的综综合合管管理理，是是运运用用管管理理学学、法法学学、社社会会学学、经经济济学学的的原原理理和和方方法法对对药药事事活活动动进进行行研研究究，总总结结其其规规律律，并并用用以以指指导导药药事事工工作健康发展的社会活动。作健康发展的社会活动。 药事管理有药事管理有宏观宏观与与微观微观之分。之分。2021/4/269宏观的宏观的药事管理药事管理 宏宏观观的的药药事事管管理理是是指指国国家家对对药药事事的的监监督督管管理理。其其内内容容包
8、包括括制制定定和和执执行行国国家家药药物物政政策策与与药药事事法法规规，建建立立健健全全药药事事管管理理体体制制与与机机构构，建建立立药药品品生生产产，流流通通秩秩序序，加加强强药药学学人人员员和和药药品品监监督督管管理理人人力力资资源源管管理理。通通过过推推进进依依法法行行政政，科科学学民民主主决决策策，依依靠靠技技术术支支撑撑，实实现现队队伍伍保保障障来实践科学监管。来实践科学监管。 2021/4/26109、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2022/5/14 2022/5/14 Saturday, May 14, 202210、低头要有勇气，抬头要有低气。2022/5/14 202
9、2/5/14 2022/5/14 5/14/2022 6:37:18 AM11、人总是珍惜为得到。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 May-2214-May-2212、人乱于心，不宽余请。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 Saturday, May 14, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 5/14/202214、抱最大的希望，作最大的努力。14 五月 20222022/5/14 2022/5/14 2022/5/1415、一个人炫耀什么，说明他内心缺
10、少什么。五月 222022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 5/14/202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022/5/14 2022/5/14 14 May 202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14微观的微观的药事管理药事管理 微微观观的的药药事事管管理理系系指指药药事事各各部部门门内内部部的的管管理理。包包括括人人员员管管理理、财财务务管管理理、物物资资设设备备管管理理、药药品品质质量量管管理理，技技术术管管理理、药药学学信信息息管管理理、药药学学服服务务管管理理等等工工作。作
11、。 2021/4/26129、 人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2022/5/14 2022/5/14 Saturday, May 14, 202210、低头要有勇气，抬头要有低气。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 5/14/2022 6:37:18 AM11、人总是珍惜为得到。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 May-2214-May-2212、人乱于心，不宽余请。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 Saturday, May 14, 202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022/5/14 2022/5
12、/14 2022/5/14 2022/5/14 5/14/202214、抱最大的希望，作最大的努力。14 五月 20222022/5/14 2022/5/14 2022/5/1415、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。五月 222022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 5/14/202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022/5/14 2022/5/14 14 May 202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14 2022/5/14（二）药事管理的目的（二）药事管理的目的 保保证证公公众众用用药药安安全全
13、、有有效效、经经济济、合合理理、及及时时方方便便，不不断断提提高高国国民民的的健健康康水水平平，促促进进经经济济社社会会协协调发展。调发展。 2021/4/2614实践性实践性 专业性专业性 药事管理人员按药事管理人员按照国家药物政策、照国家药物政策、国家管理药学的国家管理药学的法律、法规，行法律、法规，行使国家权力对药使国家权力对药事的管理。管理事的管理。管理过程中管理者要过程中管理者要依据政策、法律依据政策、法律办事，并做到公办事，并做到公正、公平、科学正、公平、科学严谨。严谨。 药事管理人员应熟药事管理人员应熟悉药学和社会科学悉药学和社会科学的基础理论、专业的基础理论、专业知识和基本方法
14、，知识和基本方法，运用管理学、法学、运用管理学、法学、社会学、经济学的社会学、经济学的原理与方法研究药原理与方法研究药事各环节的活动，事各环节的活动，总结其管理规律，总结其管理规律，指导其健康发展。指导其健康发展。 药事管理的法规、药事管理的法规、管理办法、行政管理办法、行政规章的制定来自规章的制定来自于药品生产、经于药品生产、经营、使用的实践，营、使用的实践，经过总结，升华经过总结，升华而成，用于指导而成，用于指导实践工作，并接实践工作，并接受实践的检验。受实践的检验。（三三）药药事事管管理理的的特特点点政策性政策性 2021/4/2615（一）（一）建立基本医疗建立基本医疗卫生制度，提卫生
15、制度，提高全民健康水高全民健康水平，必须加强平，必须加强药事管理药事管理 建建立立基基本本医医疗疗卫卫生生制制度度的的目目标标是是让让人人人人享有基本医疗卫生服务。享有基本医疗卫生服务。 药药品品供供应应保保障障体体系系是是基基本本医医疗疗卫卫生生制制度度的的组组成成部部分分，享享有有卫卫生生保保健健的的公公平平性性问问题题以以及及医医疗疗费费用用的的问问题题都都涉涉及及药药品品生生产产、供供应、使用的政策、管理等药事管理应、使用的政策、管理等药事管理的问题。的问题。 建建设设药药品品供供应应保保障障体体系系，重重点点是是建建立立国国家家基基本本药药物物制制度度，制制定定基基本本药药物物目目录
16、录，对对国国家家基基本本药药物物实实行行招招标标，定定点点生生产产、集集中中采购和统一配送，保证群众的基本用药。采购和统一配送，保证群众的基本用药。2021/4/2616 药药品品是是人人们们防防治治疾疾病病，康康复复保保健健的的特特殊殊商商品品，直直接接关关系系着着人人们们的的心心身身健健康康和和生生命命安危安危 。 对对药药品品质质量量实实行行严严格格的的监监督督管管理理，加加强强对对研研制制、生生产产、经经营营、使使用用诸诸领领域域的的规规范范化化要要求求，最最终终保保证证药药品品的的质质量量，进进而而达达到到保保障障人人们们用用药药安安全全、有有效效、合合理理，推推护护其其健康。健康。 （二）（二）保证人们用保证人们用药安全有效，药安全有效，必须加强药必须加强药事管理事管理2021/4/2617 我我国国加加入入WTOWTO已已多多年年，药药品品的的进进出出口口贸贸易易目目益益增增多多，经经济济全全球球化化中中的的药药业业竞竞争争已已十分激烈十分激烈 。 药药业业企企业业之之间间的的竞竞争争逐逐渐渐转转移移为为药药品品质质量量和和质质量量管管理理的的竞竞争争，研研制制新新药药的
