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1、第九章 特殊管理药品的管理学习要求掌握麻醉药品、精神药品的概念、品种范围及管理的有关规定熟悉戒毒药品、医疗毒性药品管理的有关规定了解滥用麻醉药品、精神药品的危害及管制的意义和放射性药品管理的有关知识第九章 特殊管理药品的管理第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制第二节 麻醉药品、精神药品的管理 第三节 戒毒药品的管理 第四节 医疗毒性药品的管理第五节 放射性药品的管理特殊管理的药品特殊管理的药品 药品管理法第三十五条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。管理办法由国务院制定”。特殊管理的药品特殊管理的药品麻醉药品麻醉药品 Narcotic Drugs精神药品
2、精神药品 Psychotropic Substance医疗用毒性药品医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals第九章 特殊管理药品的管理第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制第二节 麻醉药品、精神药品的管理 第三节 戒毒药品的管理 第四节 医疗毒性药品的管理第五节 放射性药品的管理一、滥用麻醉药品与精神药品的危害药品滥用指人们间断或不间断地自行过量使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物。一、滥用麻醉药品与精神药品的危害特点特点u不论是药品类型，还是用不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的药方
3、式和地点都是不合理的u没有医生指导而自我用药，没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准和剂量标准u使用者对该药的使用不使用者对该药的使用不能自控，并有强迫性用药能自控，并有强迫性用药行为行为u使用后往往会导致精神使用后往往会导致精神和身体损害，以及社会危和身体损害，以及社会危害害药物滥用药物滥用一、滥用麻醉药品与精神药品的危害毒品指鸦片、海洛因、吗啡、大麻、可卡因以及国务院规定管制的其他能够使人形成严重依赖性的麻醉药品和精神药品。海洛因生鸦片大麻摇头丸一、滥用麻醉药品与精神药品的危害吸毒滥用麻醉药品和精神药品一、滥用麻醉药品与精神药品的危害v药品依
4、赖性及相关概念1、耐受性（tolerance） 2、成瘾性（addiction） 3、药品依赖性（drug dependence） 麻醉药品和精神药品的毒副作用主要是药品依赖性问题，这时区别它们与一般药品的关键。一、滥用麻醉药品与精神药品的危害 耐受性（tolerancetolerance）是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，机体不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别（机体对药物的反应强度递减直至消失）。例如，嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致醉倒。产生耐受现象的原因不同，有的是吸收减少，有的是解毒或排泄速度增高。还有交叉耐受性现象。 一、滥用麻醉药品与精神药品的
5、危害 成瘾性（addictionaddiction）指的是一种慢性中毒状态( (毒品由此而得名) )，它是由于反复应用某种药物所引起，并且对个人和对社会都有害。成瘾者处在一种强迫状态，要继续服用该药并且加大它的剂量。这样会导致对该药物效应产生心理依赖，有时还会产生身体依赖性（也称成瘾性）。一旦中断用药，可产生一类特殊症状称为戒断综合症，该症状使用药者非常痛苦，不堪忍受，生不如死。成瘾者因惧怕发生戒断综合症状，所以强烈要求连续用药。 一、滥用麻醉药品与精神药品的危害 药物依赖性的定义是“反复地（周期性地或连续地）用药所引起的状态”。药物依赖性是由于周期性地 或连续地用药而产生的，人体对于药品心理
6、上的、 或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。为的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，其结果有害于个人，有时也有害于社会。 一、滥用麻醉药品与精神药品的危害反复用药会引起下述的一种或数种现象：（1 1）精神依赖性：最早出现的反应，停药时感到心绪不宁；（2 2）身体依赖性：停药时引起戒断综合症；（3 3）耐受性：反复用药的剂量日益扩大，才能达到同等反应强度。药物滥用的危害 毒品的危害毒品的危害 毒品严重危害毒品严重危害人人的身心健康，的身心健康，使滥用者人格丧使滥用者人格丧失，道德沦落。失，道德沦落。滥用者为满足个滥用者
7、为满足个人解瘾，不惜花人解瘾，不惜花费大量金钱购用费大量金钱购用药品，造成药品，造成家庭家庭衰败乃至破裂。衰败乃至破裂。为了不择手段去获取毒品满足为了不择手段去获取毒品满足瘾癖而诱发其他违法犯罪，破瘾癖而诱发其他违法犯罪，破坏正常的坏正常的社会社会和经济秩序。毒和经济秩序。毒品问题渗透和腐蚀政权机构，品问题渗透和腐蚀政权机构，加剧腐败现象；并给社会造成加剧腐败现象；并给社会造成巨大的经济损失。巨大的经济损失。 “毁灭自己，祸及家庭，危害社会毁灭自己，祸及家庭，危害社会”二、麻醉药品与精神药品管制的意义p98第九章 特殊管理药品的管理第一节 麻醉药品与精神药品的滥用与管制第二节 麻醉药品、精神药
8、品的管理 第三节 戒毒药品的管理 第四节 医疗毒性药品的管理第五节 放射性药品的管理一、麻醉药品的概念及品种范围narcotic drugsnarcotic drugs一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替（度性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替（度冷丁）等。冷丁）等。麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（麻醉药品与医疗上用于全身或局部麻醉的麻醉药（anestheticsanesthetics）不）不同，后者如氟烷、硫喷
9、妥钠、普鲁卡因等。同，后者如氟烷、硫喷妥钠、普鲁卡因等。一、麻醉药品的概念及品种范围20052005年9 9月2727日发布麻醉药品: 121: 121种（我国生产及使用的有2121个品种 ）麻醉药品的分类麻醉药品的分类v 阿片类：阿片类：阿片，阿片町阿片，阿片町v 可卡因类：可卡因类：可卡因，可卡因注射液可卡因，可卡因注射液v 大麻类：大麻类：大麻（脂）大麻（脂）v 合成药类：合成药类：杜冷丁，美沙酮杜冷丁，美沙酮v 国国务务院院药药品品监监督督管管理理部部门门指指定定其其它它易易成成瘾瘾癖癖的的药药品品、药药用用原原植植物物及及其其制制剂剂：罂罂粟粟壳壳，吗啡，复方樟脑酊吗啡，复方樟脑酊麻
10、醉药品二、精神药品的概念及品种范围psychotropic substancespsychotropic substances一般是指直接作用于中枢神经系统，使之一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。二、精神药品的概念及品种范围20052005年9 9月2727日发布精神药品: 130: 130种 第一类 5252种 （我国生产及使用的有6 6个品种 ） 第二类 7878种 （我国生产及使用的有2424个品种 ）精神药品的分类精神药品的分类按产生依赖性的潜力和危
11、害人体健康的程度按产生依赖性的潜力和危害人体健康的程度 第一类精神药品：第一类精神药品：安钠咖、安钠咖、 咖啡因咖啡因 第二类精神药品：第二类精神药品：氟西泮、安定氟西泮、安定精神药品三、麻醉药品、精神药品的有关规定 根据根据药品管理法药品管理法和有关国际公约的规定，和有关国际公约的规定，国务院于国务院于20052005年年8 8月月3 3日公布了日公布了麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例（第（第442442号国务院令）。号国务院令）。 条例条例共分共分9 9章，章，8989条，分别对麻醉药品药用条，分别对麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、原植物的种植，
12、麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理等制定了相应的规定。理等制定了相应的规定。 三、麻醉药品、精神药品的有关规定一、麻醉药品和精神药品的管理体制二、麻醉药品和精神药品的含义和品种范围三、种植、实验研究和生产管理四、经营管理五、使用管理六、储存和运输管理七、监督管理和法律责任八、走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任 三、麻醉药品、精神药品的有关规定（一）管理权限 P99神神药药品品精精我国政府与国际麻醉药品管理机构的合作123积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 密切与周边
13、国家开展禁毒合作密切与周边国家开展禁毒合作 与欧美国家的禁毒合作继续健康发展与欧美国家的禁毒合作继续健康发展 麻醉药品、精神药品管制和禁毒全球化发展 8上海国际禁毒会议8海牙禁止鸦片公约8限制麻醉药品制造、运销公约 819611961年麻醉药品单一公约819711971年精神药物公约8联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约8全球行动纲领8联合国禁毒的十年 我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 虎门销烟和禁毒运动关于麻醉药品临时登记处理办法的通令 1950 1950管理麻醉药品暂行条例及实施细则19501950麻醉药品管理条例 1978 1978关于重申严禁鸦片烟毒的通知 1981 1981
14、关于禁绝鸦片烟毒问题的紧急指示 1982 1982关于禁毒的决定 1990 1990罂粟壳管理暂行规定 1998 1998麻黄素管理办法（试行） 19991999医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法 2000 2000咖啡因管理规定 2001 2001易制毒化学品管理条例 2005 2005我国对麻醉药品、精神药品管理的历史发展 1919世纪世纪4040年代的鸦片战年代的鸦片战争，以清朝林则徐虎门争，以清朝林则徐虎门销烟为代表。销烟为代表。中国近代和现代史上的两次中国近代和现代史上的两次重大禁毒行动重大禁毒行动新中国成立后的禁毒运动：新中国成立后的禁毒运动：19491949年前夕，中国的
15、年前夕，中国的4 4亿多人口中亿多人口中吸毒者有吸毒者有20002000万左右，几近全国万左右，几近全国人口的人口的1/201/20。新中国成立后，颁。新中国成立后，颁布了一系列行之有效的查禁烟毒布了一系列行之有效的查禁烟毒的法律法规，打击烟毒犯罪，使的法律法规，打击烟毒犯罪，使烟毒基本绝迹，到烟毒基本绝迹，到19531953年，中国年，中国成为被世界公认的成为被世界公认的“无毒国无毒国”。（二）种植、实验研究和生产管理种植种植（）种植企业麻醉药品药用原植物由NFDA和农业部共同确定，其他单位和个人不得种植。（）种植计划NFDA制定年度种植计划，麻醉药品药用原植物种植企业应当向NFDA和农业部
16、定期报告种植情况。（二）种植、实验研究和生产管理实验研究实验研究、开展麻醉药品实验研究活动经NFDA批准，应当具备的条件：（）以医疗、科研或教学为目的；（）有保证实验所需麻醉药品安全的措施和管理制度；（）单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。（二）种植、实验研究和生产管理实验研究实验研究、报告制度 药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。、麻醉药品的临床试验，不得以健康人为受试对象 （二）种植、实验研究和生产管理实验研究（精神药品）实验研究（精神药品）、第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为 受试对象；、其他同麻醉药品管理。（二）种植、实验研究和生产管理生产生产（）生产单位 实行定点生产制度，由NFDA批准 （）生产计划 NFDA制定年度生产计划（二）种植、实验研究和生产管理生产（精神药品）生产（精神药品）、生产计划、生产计划NFDA制定年度生产计划、生产单位：、生产单位：实行定点生产制度（）第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业由NFDA批准；（）第二类精
