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1、Q/CH江苏龙诚有限公司企业标准Q/CH 214-2018生产过程控制程序2018-8-8 发布2018-8-18 实施江苏龙诚有限公司发布本标准2018年8月8日发布，2018年8月18日起实施。本标准代替Q/CH2091-1999过程控制程序，被替代的原标准自新标准 实施之日起废止。本标准由公司质量管理部门提出和修改。审核：许尧忠批准：金华友更改一览表修改通知单号修改内容修改人修改日期批准人实施日期生产过程控制程序Q/CH 214-2018 代替 Q/CH 2091-1999 第1页 共4页1目的对构成生产过程的人、机、料、法、环诸因素实施控制，防止产生不合 格，确保产品质量符合规定要求。
2、2范围本程序规定了产品生产过程控制的内容、方法和要求。本程序适用于公司各分厂产品生产过程的管理。3职责分厂生产管理部门归口负责产品生产过程的管理。分厂技术管理部门负责生产过程的策划。分厂各职能部门按分工职责实施生产过程诸因素的控制。4控制要求4.1生产过程的策划4.1.1生产过程策划的主要内容:a）编制产品质量计划；b）编制工艺路线、工艺方案；c）编制工艺规程、检验规程及其他控制文件。4.1.2生产过程策划由技术管理部门负责，经审定批准后，各职能部门按策 划要求实施，做好新、老产品批量生产的各项准备工作。4.2技术文件的控制4.2.1生产现场所用的设计文件、工艺文件（作业指导书）、检验规程（检
3、 验作业指导书及验收准则）及其他质量文件必须现行有效。4.2.2生产现场的操作人员、检验人员必须持有本岗位（或按班组）使用的 技术文件，并按文件实施。4.2.3按照文件控制程序规定，对文件的发放、使用、更改进行管理。生产过程控制程序Q/CH 214-2018 代替 Q/CH 2091-1999 第2页 共4页4.3设备（设施）的控制4.3.1设备、设施、工装模具、监视和测量装置必须按工艺文件要求配置, 并处于完好（合格）状态。432在使用过程中，必须对设备、设施、工装模具、监视和测量装置进行 日常检查和定期检定、验证。433按照设备（设施）控制程序、监视和测量装置控制程序对设备、 设施、工装模
4、具、监视和测量装置进行管理。4.4器材的控制4.4.1投入使用的外购器材，必须经检验合格。4.4.2代用器材必须按规定办理审批手续。关键器材、重要器材的代用必须 要经过充分试验、验证。4.5人员的控制4.5.1生产操作人员、检验人员必须经过培训教育，考核合格后上岗。4.5.2生产操作人员、检验人员应熟悉和掌握技术要求，严格遵守工艺纪律、 劳动纪律。4.5.3在生产过程中，现场管理人员、技术人员负有指导、监督职能，及时 纠正和制止不规范操作。4.6环境的控制4.6.1生产环境条件（如温度、湿度等）应符合工艺文件规定，必要时，做 好监控记录。4.6.2生产现场（包括对设备、设施、产品、工位器具的管
5、理）应符合安全 生产、文明生产的要求。4.7关键工序的控制关键工序除按4.24.6要求实施控制外，还要求做到：生产过程控制程序Q/CH 214-2018 代替 Q/CH 2091-1999 第3页 共4页a）工艺文件和生产现场应作出关键工序标识；b）工艺文件应对控制的项目、方法、要求等作出定量或定性的规定， 文件在批准前应经质量管理部门会签；C）控制记录齐全，包括对异常情况处理的记录。4.8特殊过程的控制特殊过程除按4.24.6要求实施控制外，还要求做到：a）在新产品投入批量生产前，应对过程、设备或人员进行确认，并保 留确认、鉴定的记录；b）工艺文件（或作业指导书）应明确规定监控的参数、方法和
6、要求， 文件在批准前应经质量管理部门会签；C）监控记录齐全，包括对异常情况处理的记录；d）定期对过程进行审核或再确认。4.9验证的控制4.9.1产品在加工过程中，生产工人、检验人员必须对产品监视和测量，经 检验、试验合格后才能转序或入库。4.9.2对产品验证状态进行标识，防止不合格品混淆或流入下道工序。4.9.3对加工过程中出现的不合格品，按不合格品控制程序规定处置。 4.10产品防护的控制产品防护包括产品防护的技术要求、搬运、贮存、包装、维护和标识等 方面，应纳入产品技术文件和管理文件作出明确规定，并按要求实施控制。 4.11质量信息的控制4.11.1生产过程的各项质量记录，应按规定要求填写和传递，并妥善保管。 4.11.2各职能部门的管理人员、技术人员应深入生产现场，了解质量动态，生产过程控制程序及时处理异常情况，确保生产过程正常运行。质量分析会议，沟通情4.11.3分厂主管厂领导应定期召开生产调度会议, 况，采取措施，确保生产过程处于受控状态。5 记录表式关键工序控制记录表特殊过程（工艺）控制记录表
