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1、区食药监管工作汇报 做到教育、制度、监督三到位,进一步加强党风、政风、行风建设。强化监督制约机制和措施。全面提升分局干部职工素质,努力开创区食品药品监管工作新局面。 一、根本情况 现有工作人员人,分局于年月正式挂牌成立。目前,班子成员人,内设三科一室:办公室、药品器械监管科、药品市场稽查科、食品平安协调与监察科。人员分配情况是办公室人,监管科人,稽查科人,食品科人。由于人手紧张,又另聘请了名临时工作人员协助工作其中:区政务中心长期座班人,负责接待办理行政审批和咨询工作 由于国家药品监督管理局机构改革,年。年月,市挂牌成立食品药品监督管理局,全市由过去的个分局年以前,XX县区内是个区个分局组建成
2、现在个区分局,现在食品药品监督管理局主要承当着两项大的工作职能,一是对药品器械研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化装品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品平安事故的查处根据国务院年号文件规定,食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能,发挥政府“抓手作用 全区有各类涉药单位多家,目前。其中药品生产企业家,药品批发经营企业家,药品零售经营企业家;医疗器械生产企业家,医疗器械批发经营企业家,医疗器械零售企业家;各类医院、诊所等医疗机构家。现有各类食品生产经营单位多家,其中食品生产企业家,食品经营企业家,各类餐饮企业家,学校、幼儿园及企业等集体食堂家,建筑工
3、地食堂家。 二、月份的主要工作 区委、区政府和市局党组的领导下,今年以来。坚持以科学开展观统揽食品药品监管工作全局,紧密结合区的工作实际,围绕食品药品监管工作的年度目标和重点工作,以保障公众饮食用药平安为中心任务,积极应对突发事件,真抓实干,开拓创新,较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能,保障了全区人民群众饮食用药平安,促进了区医药经济的健康开展,为建设“平安构建和诣社会作出了积极的奉献。 确保辖区群众用药平安。1全力清查市场有害药品。 按照市局要求,一是今年月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后。立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构,特别是大药房、所有零售连锁药店的
4、药品购销渠道进行了检查,教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。 按照国务院、省、市要求,二是今年月“齐二药事件出现。对假药和相关产品以及种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查,全局人员加班加点,日以继夜,连续奋战了一个多月的时间,对辖区涉药单位进行拉网式检查,共出动执法人员人次,共检查辖区内家企业。其中:家批发企业、家零售药店和家医疗机构,查扣“齐二药产品计个品种支,有效地防止了有害药品的危害。 上海华源股份安徽华源生物药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液简称“欣弗不良反响事件发生后,三是近期。分局全体同志积极应对,连续作战,迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用,发现该
5、药品就地封存。结合“欣弗专项检查,由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药品企业和医疗机构余户,查封涉及销售使用安徽华源“欣弗注射液个单位,清理封存“欣弗注射液个批次共瓶。 全力配合开展打击非法行医。2积极贯彻人大议案。 根据区政府和市局的要求,为认真落实市人大关于打击非法行医的议案。人员十分紧缺的情况下,选派名得力的同志,先后次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击,共取缔黑诊所家,没收药品件,价值达万元。同时,还与区卫生局一起开展了打击非法行医进社区法律法规宣传活动向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规,发放?
6、告社区居民书?及健康小知识。净化了医疗市场秩序,提高了群众的自我保护意识。日常监管中,坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传,加强对大型医疗机构和个社区卫生效劳站、民营门诊部、个体诊所的药品医疗器械购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构家,对家违规购进药品的民营诊所进行了查处,没收违法药品件,计万元。 热情为企业效劳。3建立快速审批通道。 安排专人到区政务中心,实行每周天,每天小时工作制为企业提供效劳。-月份,共完成行政审批事项件,其中新办零售药店家,新办医疗器械零售企业家,零售药店变更家,医疗器械零售企业变更家,gsp认证检查家。全部在规定时
7、限内快速保质保量完成了行政审批事项。一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人手少的情况下。 支持医药工作。为支持辖区医药试点工作,二是建立快速审批通道。本着急企业之所急,想企业之所想,尽量满足企业需求,建立起快速审批机制,坚持原那么,不降低标准的前提下,对急需开办的医药分开药店,实行当天申报、当天受理、当天检查,次日发证的快速审批按照法规规定应是个工作日目前,先后为家医药分开的企业特办了行政审批事项,受到企业欢送。 积极开展了零售药店驻店药师清理工作,三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署。对辖区家零售药店名驻店药师进行了现场核对,对检查中发现的家零售药店驻店药师兼职行为,
8、进行及时清退,要求企业及时整改。同时,积极为企业效劳,开展培训工作,努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来,共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训次,培训企业余家,培训涉药单位人员余人次。 积极创造良好的用药环境。4加强日常监管。 指定专人负责,一是突出重点部位的监管。对“医药药店实行了药品质量监督责任岗制度。并将责任人姓名、照片、 及监管职责上墙公示,实行每月进行检查一次,并建立监督检查档案;同时,还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类精神药品批发经营企业的检查,实行了二类精神药品月报表制度。 整顿和
9、标准药品、医疗器械市场秩序,二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两标准行动。召开企业专题专题会议,落实企业药品、医疗器械销售和购进“两标准工作,建立企业各项制度和台帐,加大药品器械企业监督检查力度。-月份,共出动执法人员人次,检查涉药单位家,查处案件起,涉案金额达万元,抽检药品个批次,其中个合格。 其中家药品零售企业评定为警示,三是开展涉药单位诚信体系建设。全区家涉药单位建立诚信档案。对年度家药品医疗器械经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分。家药品零售经营企业定为失信,其余家为守信企业,及时召开企业诚信等级通报会,并将警示以下等级企业下发了药品平安信用非守信等级评定通知书
10、?要求企业及时写出整改报告。 5积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。 及时成立了由主要领导任组长,一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和药品市场整治工作要求。分管领导任副组长,各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导小组和药品市场整治工作专班,制定了治理商业贿赂工作实施方案和“关于开展整顿和标准药品医疗器械市场秩序工作方案 传达贯彻市局关于药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿标准药品市场秩序工作要求,二是及时宣传发动。组织召开了辖区治理商业贿赂和整顿标准药品市场秩序工作会议。就药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂和整顿标准市场秩序进行了发动和部署,对治理商业贿赂工作和整
11、治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记同志到会作了重要讲话。 采取了企业公开承诺签字、签订承诺责任书、加强新闻媒体舆论宣传,三是采取积极有效措施。治理商业贿赂和整顿标准药品市场工作中。聘请区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座,有效地推动了这项工作的顺利开展,辖区家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书,上报了治理商业贿赂领导小组名单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿标准药品市场工作取得了良好的进展。 积极发挥食品平安监管的牵头作用。6加强组织协调。 明确任务。按照市、区食品平安工作的总体安排和部署,1强化责任。区政府领导与食品平安工作协调小组各成员单位分别签订
12、了年食品平安监管工作目标责任书?进一步明确了相关部门食品平安工作责任和任务,各部门分别与企业签订了责任书和承诺书,形成了有效的工作机制和综合监管的格局。一是召开了全区食品平安工作会议,总结了过去,明确今年工作任务。二是举办了辖区食品生产、经营企业负责人食品平安培训班,增强了企业食品平安责任意识。三是实行食品平安季报、月报制度,随时掌握各部门监管工作进度。四是制定下发了区食品平安工作三年规划?和?区重大食品药品平安突发事件应急预案? 深入发动,2广泛宣传。努力营造良好的舆论气氛。今年以来,按照市食品平安委员的要求,围绕“食品平安,共同的责任这一主题,开展了食品平安宣传周活动。各职能部门开展了食品
13、平安进社区食品平安进校园食品平安进工地食品平安进超市食品平安进企业等系列活动。食品平安宣传周主会场,现场悬挂宣传横幅、各职能部门设立了咨询台,接受群众举报投诉。印发宣传资料、张贴宣传画、开展食品平安宣传活动。分局和工商分局联合在辖区社区举办了食品平安进社区宣传活动。现场设立了香烟、白酒、药品鉴别台,下发宣传资料,广泛开展咨询效劳活动,认真解答群众关心的热点、难点问题。按照全区统一部署,发动组织食品企业在单位门口和主要街道悬挂宣传横幅;设食品平安知识展牌;制作宣传专栏进行宣传。宣传活动期间全区共悬挂宣传横幅标语条,发放宣传资料份,接受群众咨询余人次,通过食品平安宣传周和食品平安知识的普及,进一步
14、提高了消费者自我保护与防范意识,强化了职能部门和人民群众的食品平安责任意识。 积极开展各类食品平安专项整治。一是针对辖区重点品种、重点部位、重点环节各部门采取了得力措施,3认真实施食品放心工程。组织开展了元旦春节3.15消费者权益日、5.1黄金周、端午节节令食品、劣质奶粉等专项整治工作。专项整治活动中,质监分局根据群众举报一举端掉隐藏在居民楼内的油炸黑窝点。区卫生局开展了对问题专项查处活动。二是工商分局、质监分局、区卫生局按照区食品平安协调小组的要求组织开展了对非食品添加剂的清查整治活动。三是组织工商、质监、卫生等部门赴等地开展了食品平安调研,学习外地经验,相互进行交流。并形成了调研报告,报区
15、政府和市食品平安委员会。四是分局还联合市产品质检所、质监分局对品牌产品进行抽样化验,共对个企业的个批次产品抽样化验,开展质量比照活动,对精存在问题形成了专题报告,已报区政府办。 不断提高干部队伍综合素质。 7.强化内部管理。 认真开展社会主义荣辱观的学习教育活动。分局认真落实党组织生活制度,1深入学习贯彻党章。研究制定了党员学习教育制度和学习党章的方案。为每个党员和积极分子购置了一本新党章,做到党章人手一册,切实把党章的学习任务落实到实处。针对分局工作实际,重点开展“学党章,见行动七个一活动。组织党干部重温入党誓词,开展树新风、知荣辱,做文明药监人大讨论,对党员进行党章知识测试,通过深入学习党章和开展“八荣八耻社会主义荣辱观的教育活动,进一步树立了正确的世界观、人生观和价值观。 强化监督机制。分局党组高度重视党风廉政建设,2加强制度建设。年初研究制定了年纪检工作重点,层层签订了党风廉政建设、改软执法责任制三项责任书,并将惩治和预防腐败体系及今年反腐倡廉工作任务进行责任分解,明确责任。一是严格制度规定,认真执行市委“关于标准公款接待用餐的有关规定分局领导干部严格执行?通知?精神,率先垂范,结合分局实际认真研究,制定出行之有效的管理方法和制度,做到从源头上控制招待费支出。切实标准公款接待用