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1、质量 手 nnTin文件编号：TF-QM-01版本：A0魚页数：共31页生效日期：2013-11-05批准审核制定ISO小组上海托菲机科技有限公司编制0.1手册发布令随着市场竞争的不断加剧，质量管理和产品安全越来越成为一个组织管理工作的重点, 为了不断提高产品及服务质量，不断满足顾客和相关法律法规的要求，公司全体员工在公司 质量方针的指导下，严格按1S09000标准和CCC认证工厂质量保证能力耍求建立了质量 体系，并在运行过程小积累经验不断改进与完善。本手册规定了上海托菲机科技有限公司的质量方针和质量目标，它是质量体系建立、 保持和改进的总体要求和基本原则，是用来指导公司质量体系的建立和运行并
2、统一协调公司 的质量管理活动、在质量管理工作中起纲领性作用的文件，并为第三方审核提供依据，必要 时可用作对外介绍公司的质量体系。现发布上海托菲机科技有限公司质量手册，从2013年11月05日起执行；全体员工 必须认真贯彻执行，并在执行中积极总结经验，以利于持续改进。总经理：日期：2013年11月05日0.2任命书为建立、实施和保持本公司的质量管理体系所需的过程，贯彻执行IS09001:2008标准 和CCC认证工厂质量保证能力要求；经木公司研究决定，任命为管理者代表和CCC质量负责人，其职责和权限为：1、本公司的质量管理体系得到建立、实施和保持；2、向总经理报告本公司在建立质量方针、确定质量目
3、标并使其实现方而所取得的业绩 以及有关质量体系的改进需求;3、在全厂范围内使全体员工意识到本公司依存于顾客和树立满足顾客要求的重要性；4、负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络；5、及时处理影响本公司管理体系止常运行的有关问题。6、确保加贴CCC认证标志的产品符合认证标准要求；建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得加贴标志。特此任命！总经理：日期：2013年11月5日03公司简介上海托菲机科技有限公司是一家专业从事机电开关生产和销 售的企业。公司现有注塑机2台，冲床3台，油压机1台，员工20人，拥有成熟 的生产技术。公司本着品质第
4、一.诚信至上的原则愿与各类客户形成长期良好合作关 系，欢迎各类客户朋友莅临公司指导洽谈工作。联系人：陈德华联系方式：151793858680.4手册修改概要和发放记录管理手册修订履历表日期版本/版次修订内容修订人/H期审核人/H期13. 11.05A/0初版发行0.5目 录o.i手冊发布令10.2任命书20.3公司简介30.4手汕修改槪要和发放记录40.5 录51、范围62、规范性引用文件73、术语及定义74、质量管理体系85、管理职责96、资源管理157、产品实现168、测量、分析和改进21附表一 ：IS09000质量体系过程模式图24附表二：公司质量管理体系组织架构图25附表三：IS090
5、01:2008标准条款质量职能分配表25附表四：CCC认证工厂能力保证要求标准条款质量职能分配表261范围1.1目的本手册是为了满足顾客要求和法律法规要求，规范本公司在生产活动、产品销售及 技术服务中的产品质量管理以及CCC认证产品一致性而制定的，以持续改进产品质量、 完善管理制度、保证产品质量、防止不合格的发生为目的。1.2适用范围本手册适用于与全公司有关的质量管理体系活动和组织的需要，包扌乩1. 2. 1保证本公司能持续提供符合顾客和相应的法律法规要求产品能力的所有过程。1. 2. 2通过对顾客满意度的有效监控以达成体系的有效实施和顾客满意。1. 2. 3通过对产品实现过程的监控以达成CC
6、C认证产品一致性的目的。1.2.4公司质量体系范围：传感器的研发、生产和销售。13手册的管理1.3.1质量手册的制定由管理者代表/质量负责人组织编写，经总经理审批后生效。公 司内总经理、管理者代表/质量负责人、生产部、行政部、技术部、品保部、采 购部、销售部等部门持冇现行冇效的质量手册，质量手册经总经理批准后出行 政部负责发放。1. 3. 2质量手册的修改经管理者代表/质量负责人审核，总经理批准后由行政部负责执 行，换回旧版文件作废处理，发放新版文件。1.3.3当顾客有要求或其它原因外发之质量手册经总经理批准后列为“非受控”文 件。1.3. 4总经理、管理者代表/质量负责人保证质量手册随着内、
7、外部环境的变化而不断 更新，提供充足的资源以满足质量手册的要求，并以不同的方式让员工了解。1. 3. 5总经理、管理者代表/质量负责人每年通过管理评审來评审质量手册的适宜性， 进而评价质量体系的冇效性，并曲指定人员执行适当的措施并跟踪验证。14允许的删减本公司捉供的生产和服务，其过程暂无删减。1. 5过程方法的应用木公司在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足 顾客要求，增强顾客满意。过程方法在本质量管理体系中应用时，强调以下方而的重要性：a）理解并满足要求；b）从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；cl)基于客观的测量，持续改进过程。图1反映了以过程为
8、基础的质量管理体系模式并展示了体系的过程联系。这种展示反映 了木公司在规定输入耍求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，耍求对顾客有关组织 是否已满足其耍求的感受的信息进行评价。此外，称Z为“PDCA”的方法适用于所冇过程，“PDCA”模式简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的口标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、口标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。质量管理体系的持续改进(言息流(图1)以过程为基础的质量管理体系模式2规范性引用文件GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语 (IS
9、09000:2005 , IDT)GB/T 19001-2008 质量管理体系要求(IS09001:2008 , IDT)CNCA-01C-011： 2007电器电子类产品强制性认证实施规则 低压电器 开关和控制设3、术语及定义本手冊采用GB/T19000和CNCA-01C-011： 2007电器电了类产品强制性认证实施规则 低压电器 开关和控制设备中所确立的术语和定义。4、质量管理体系a. 1总要求公司为了推进质量管理工作，持续满足顾客和法律法规要求，按照TS09001:2008国际 标准和工厂质量保证能力要求建立、实施、维持并不断改进质量体系。将其形成文件, 以便实施和保持，并做到：a）确
10、定质量管理体系在本公司中的应用需要的过程，包描与管理活动、资源提供、产 品实现及测量、分析和改进有关的过程，如图1所示；b）按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确这些过程的顺序和相互作用，明 确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制；c）确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程；d）监视、测量（适用时）和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的 结果和持续改进这些过程；e）按TS09000标准和工厂质量保证能力要求的要求管理这些过程；f）本公司PCB、贴片和外壳加工属外包过程，按照条款7. 4进行控制4.2文件要求4. 2. 1总则为了明确质量管理体系中齐
11、要素及相互关系，特:制定了质量手册作为质量管理体系的 纲领性文件，在此文件中明确了质量方针和质量目标。为了使质量管理体系过程有效策划、运作和控制，制定相关的程序文件和作业指导书 等其它文件，以确保有效运作并提供足够的记录证据。质量管理体系文件的构成，如图2所示：/质量手册f 程序文件/三级文件（如作业指导书）、外来文件等其它文件/记录、表格等证据性文件图2体系文件的构成2. 2质量手册依照1SO9OO1:2OO8标准和工厂质量保证能力要求编制质量手册，实施并保持 质量手册所规定的质量管理体系要求，包含以下内容：a）清楚阐述质量体系的范围，包括对删减部分说明其合理性；b）质量手册中包括形成文件的
12、程序或引用形成文件的程序和其它形式文件；c）对经识别和建立的质量管理体系过程之间的相互作用及顺序给予表达，质量手册 是公司质量休系文件的一部份，按文件控制程序中相关规定管理。4. 2. 3文件控制文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件会促使质量管理体系的有效运行，因此公 司对文件进行了有效控制，具体按照文件控制程序执行：a）在文件发布前应能得到授权批准人的认可，以确保文件的充分性；b）必要时对文件进行评审，可确定是否需要修改或更新，若修改则须再次批准；c）所有文件应有更改和现行的修订状态，在文件总览表中明确；d）确保在使用场所能得到有效版本的文件；c）文件应清晰可辨，易于识别及检索；f）确保公
13、司所确定的策划和运行质量体系所需的外来文件进行识别，管控并控制其分 发状况；g）若要保留作废文件需采用适当的标识方法，并将作废文件从所冇使用场所及时收回, 以防止作废文件的非预期使用。4. 2. 4记录控制记录是证明产品、过程符合要求及质量管理体系冇效运行，并为采取纠正和预防措施以 及保持和改进质量体系提供信息。因此，公司制定记录控制程序以控制对记录的标识、 贮存、检索（易杳找,包括对编目、归档和杳阅的要求）、保护（包括保管的要求）、保留 期限（应根据产品特点及合同要求來决定保留期）和处置。5、管理职责5. 1管理承诺总经理对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性作出承诺，具体表现为：a）意识
14、到顾客要求、与产品质量有关的法律法规要求必须同时予以满足，并向全体员 工及时传达满足顾客和法律法规要求对公司成功的重要性；b）建立适合公司口身的质量方针和质量目标；c）通过定期实施管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；d）确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性有关的必要的资源。52以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为口标，确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括木公 司应尽的与产詁有关的责任或义务（如法律法规方面的要求）。确保将这些需求转化为公司 的明确要求，并通过质量体系运行得以实现。5. 3质量方针总经理正式发布公司的质量方针，并确保：a）与公司的宗旨相适应；b）包括对满足耍求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C）提供建立和评审质量目标的框架；d）在公司内各层次进行沟通和理解；e）定期评审其适宜性。本公司质量方针是：质量至上，顾客第一，持续改进！质量方针之管理：1）质量方针经公司最高管理者核准后生效实施。2）质量方针正本记录在质量手册中，修改质量方针时必须收回并销毁所冇旧版本。4策划5. 4. 1质量目标总经理确保公司的相关职能和各层次上建立质量目标，质量目标尽口J能予以量化并与质量方针及持续改进的承诺相一致。公司每年通过管理评审评估质量廿标的适宜性。 公司质量目标：H标类型责任部门H标值统计方法统计频率统计
