1.0 H 的2.0范围3.0责任4.0程序4.14.24.34.44.54.6规范化验室人员的H常检验工作化验室部门化验室人员取样与样品的接收：化验室部门项口负责人接到《请验单》后交给取 样人员，取样人员凭《请验单》按照CP-001《原料、中间体、成品取 样规程》的规定进行取样，并填写和粘贴取样证取样完成后，将样 品和《请验单》交给样品登记人员，样品登记人员将取回的样品编号, 并将编号填入《请验单》的备注栏，同时填写《化验室样品、报告编 号登记表》，然斤将《请验单》交给项目负责人，并将样品存放在取样 样品柜中样品编号方法a）常规产品样品编号方法：化验室+二位数年份+二位数月份+二位数 口期+二位数流水号化验室报告编号原则上应与化验室样品编号一 致；除非该样品增加测试项目或改变要求需再检测该样品重新开具检 验报告单，该报告编号为原化验室报告编号后加“・X”，・X表示该样 品再报告的次数b）非常规产品样品编号方法：RD+二位数年份+五位数流水号，如： RD0400001；化验室报告编号登记方法：RD+二位数年份+五位数流水 号，如：RD0400001 o检验：项目负责人根据《请验单》物料代号判断检验依据后，凭写有 样品编号的《请验单》向化验室主管领取和应的空白检验原始记录， 并将记录分发给相应项H分析人员，项H分析人员按和应的SOP进行 检验，《请验单》由项H负责人保存至所有原始记录收冋。
样品的流转：项Fl分析人员每次称量或检测完成后，需及时将样品放 回取样样品柜中记录：分析人员检验时须严格按照AM-015《批记录填写方法的规定》 的要求及时做好各项记录的填写、复核、汇总工作检验原始记录不 得随意涂改、撕页，检验完成后需及时地将记录交还项口负责人 检验报告:检验原始记录汇总完全后,项目负责人首先核对各项检 测 结果，然后将《请验单》粘贴在首页原始记录上，并在《化验室报告 编号登记表》上填写报告编号和登记人员，然斤根据原始记录开具《检 验报告单》，核对后交化验室经理或主管批准，盖章后生效成品检验 报告单一式三份，一份化验室存档、二份车间；中间体及最终成品检4.74.84.94.104.114.124.13注：验报告单一式四份，一份化验室存档、二份车间、一份仓库；原辅料 检验报告单一式三份，一份化验室存档，一份仓库，一份供销检验 报告单、产品质量证明书严禁涂改化验室图章管理：化验室的合格章、不合格章及质检科专用章由化验 室主管上锁保管，不得随意使用检验完成后，岀厂样品应及时做好留样登记和留样观察工作剩余样 品由项口负责人交样品登记人员，然后由登记人员交给取样人员退还 车间处理。
各项日检测完成后分析人员应及时做好所用仪器、设备的清洁、维护 保养工作检验中发生和发现的界常问题，须按CM-026《化验室不合格结果调查 处理程序》处理每月月底各项目负责人对本月的测试和分析工作进行汇总项H负责人在接到《浙江新东海医药化工有限公司定货（样）通知单》 后及时在《化验室发 样汇总》和《化验室请验、以货汇总》上登记 常规产品参见AM-008《物料代号的确定》里规定的品种，另外还包括 各洁净区域的环境监测及验证所涉及的样品非常规产品除AM-008 《物料代号的确定》里规定以外的所有品种常规产胡参见AM-008《物料代号的确定》里规定的品种，另外包括各洁净区 域的环境监测及验证所涉及的样品非常规产品除AM-008《物料代号的确定》里规定以外的所有品种检验报告单TEST REPORTCM-006-1 修订号：1送检 n 期(Ibst date): 报告日期(Report date):品名Name产品代码Product code批号 Batch No.报告编号 Report No.化验室样品 编号化验室.S.C.送检部门Source批数量Lot Quantity依据.According检验结果TESTING RESULTS项目 标准规定 检验结果结论Conclusion审核者:Checked批准者：ApprovedCM-006-2修订号：1 检验原始记录 批 号 化验室样品编号 产品代码 报告编号 依 据 第No.:页共 页CM-006-3化验室测试和分析工作汇总修订号：0年月共页第 页产品名称 或代号性质来源测试 依据主要测 试项H请验 批次实测 批次合格 批数请检率合格率合计注：1.非木公司产品比例；2. 年汇总中增加(1)不准确批数 (2)准确率3. 不准确批是有客户投诉，经证实是化验室部门内失误引起的CM-006-4 化验室发样汇总 修订号：0年 月 共 页第 页接单F1期名称批号接单人经办人发样□期1 gg发样人接样人备注CM-006-5 化验室发货、请验汇总 修订号：0年 月 共 页第 页序 号名称批 号发货单请验单数量质检 字号蠶备注接单口期接单人经办人接单日接单人经办人序号样品 名称批号送验 部门检验结果结论检验员检验 日期报告 编号备注CM-006-6样品检验试验汇总表CM-006-7化验室样品、报告编号登记表修订号：1R化验室样 品 编号品名样品 代码批号接收者取样者报告 日期报告编号报告者CM-006-8RD样品及记录发放登记表修订号：1R化验室样 品 编号nn批号原始记录编号接收者取样者RD样品报告编号登记表CM-006-9修订号：o序号报告编号产品名称化验室样品编号批号报告者备注。